Telmisartan bij prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten ≥18 jaar oud zijn.
• Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven of een surrogaat hebben die deze toestemming kan geven.
• Deelnemers mogen geen onmiddellijke verandering in de SOC-behandeling nodig hebben, d.w.z. patiënten met stabiele PSA (die niet voldoen aan de PCWG310-criteria voor PSA-progressie), of met stijgende PSA, maar zij blijven op de SOC-behandeling (gedefinieerd als patiënten die voldoen aan de PCWG3-criteria voor PSA-progressie, maar wel geen klinische/radiografische progressie hebben en niet voldoen aan de criteria voor een onmiddellijke verandering in de therapie op basis van de PSA-verdubbelingstijd) zoals bepaald door hun primaire oncoloog
• Deelnemers moeten een van de volgende SOC-agents voor pc ontvangen of waarschijnlijk ontvangen:

cabazitaxel, docetaxel (alleen of in combinatie met abirateron) olaparib, rucaparib of talazoparib plus enzalutamide

• Deelnemers die geen van de bovenstaande middelen ontvangen, moeten dit wel hebben
• ECOG-prestatiestatus van 0-2
• Adequate lever- (SCOT ≤3x ULN) en nierfunctie (serumcreatinine ≤2,5 of geschatte GFR >30 cc/min)
• Alle deelnemers moeten een systolische bloeddruk >110 mm Hg hebben tijdens de beoordeling van de inschrijving voor het onderzoek en gedurende het gehele onderzoek
• Als deelnemers gelijktijdig worden behandeld voor hypertensie, moeten ze telmisartan kunnen toedienen als aanvulling op of ter vervanging van hun antihypertensieve regime.
• Deelnemers moeten geplande onderzoeksflebotomieën (Hb >10 g/dl) kunnen doorstaan.
• Deelnemers moeten een bloedprostaatspecifiek antigeen > 1 ng/ml hebben bij deelname aan het onderzoek met behulp van de Roche Cobas-immunoassay.
• Deelnemers moeten in staat zijn hun eigen bloeddruk te meten of laten nemen volgens het onderzoeksprotocol (dagelijks tijdens de escalatie van telmisartan en gedurende twee weken na de laatste escalatie en daarna wekelijks gedurende de volgende maand en daarna maandelijks) als ze bij inschrijving normotensief zijn.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die in een van de volgende categorieën vallen, komen NIET in aanmerking voor dit onderzoek:

• Volwassenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• Angiotensine L-receptorblokker gebruik momenteel of binnen de 30 dagen voorafgaand aan dag 1, cyclus 1.
• Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om SOC PC-middel(en) aan telmisartan toe te voegen als telmisartan volgens het protocol wordt gestart voordat de SOC PC-behandeling wordt toegediend.
• Onvoldoende behandelde of ongecontroleerde hypertensie.
• Patiënten die in de gevangenis zitten, dakloos zijn of een voorgeschiedenis hebben van drugs-/alcoholverslaving of -misbruik.
• Patiënten die PC-specifieke behandeling krijgen naast cabazitaxel, docetaxel, olaparib, rucaparib, abirateron of talazoparib plus enzalutamide of plannen hebben om dezelfde behandeling te ondergaan tijdens de onderzoeksperiode, met uitzondering van lokale bestralingstherapie voor PC-laesies.
• Patiënten die lithiumtherapie in welke vorm dan ook ondergaan
• Patiënten die in dit onderzoek rituximab of amifostine kregen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis telmisartan
• Patiënten op ramapril
• Patiënten die digoxine gebruiken en die niet akkoord gaan met maandelijkse digoxinebloedspiegeltests