Телмисартан при раке простаты

Критерии включения:

• Участники должны быть старше 18 лет.
• Участники должны иметь возможность и желание предоставить информированное согласие или иметь суррогатную мать, способную предоставить то же самое.
• Участники не должны требовать немедленного изменения режима лечения SOC, т. е. пациенты со стабильным ПСА (не соответствуют критериям PCWG310 для прогрессирования ПСА) или с повышенным уровнем ПСА, но продолжают лечение SOC (определяется как отвечающие критериям PCWG3 для прогрессирования ПСА, но не имеют клинического/рентгенографического прогрессирования и не соответствуют критериям немедленного изменения терапии на основании времени удвоения ПСА), как это определено их основным онкологом
• Участники должны получать или могут получить один из следующих агентов SOC для ПК:

кабазитаксел, доцетаксел (отдельно или в сочетании с абиратероном), олапариб, рукапариб или талазопариб плюс энзалутамид

• Участники, не получающие ни одного из вышеперечисленных агентов, должны иметь
• Статус производительности ECOG 0-2
• Адекватная функция печени (SCOT ≤3 x ВГН) и почек (креатинин сыворотки ≤2,5 или расчетная СКФ >30 куб.см/мин)
• Во время оценки включения в исследование и на протяжении всего исследования у всех участников должно быть систолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.
• Если участники одновременно проходят лечение от гипертонии, им должна быть разрешена возможность назначения телмисартана в дополнение к антигипертензивному режиму или вместо него.
• Участники должны быть в состоянии выдержать запланированную исследовательскую флеботомию (Hb > 10 г/дл).
• На момент включения в исследование участники должны иметь уровень простатспецифического антигена в крови > 1 нг/мл с использованием иммуноанализа Roche Cobas.
• Участники должны иметь возможность измерять или измерять свое артериальное давление в соответствии с протоколом исследования (ежедневно во время повышения уровня телмисартана и в течение двух недель после окончательного повышения давления, а затем еженедельно в течение следующего месяца, а затем ежемесячно), если на момент регистрации у них было нормотензивное давление.

Критерий исключения:

Участники, которые попадают в одну из следующих категорий, НЕ будут иметь право на участие в этом исследовании:

• Взрослые, которые не могут дать информированное согласие.
• Блокаторы рецепторов ангиотензина L следует использовать в настоящее время или в течение 30 дней до 1-го дня 1-го цикла.
• Пациенты, не желающие или не имеющие возможности добавлять агент(ы) SOC PC к телмисартану, если прием телмисартана начинается в соответствии с протоколом до начала лечения SOC PC.
• Неадекватно леченная или неконтролируемая гипертония.
• Пациенты, находящиеся в заключении, бездомные или имеющие наркотическую/алкогольную зависимость или злоупотребление активными веществами.
• Пациенты, которые получают специфическое для ПК лечение помимо кабазитаксела, доцетаксела, олапариба, рукапариба, абиратерона или талазопариба плюс энзалутамид или планируют пройти его в течение периода исследования, за исключением местной лучевой терапии поражений ПК.
• Пациенты, получающие литиевую терапию в любой форме
• Пациенты, получавшие ритуксимаб или амифостин в течение 30 дней до первой дозы телмисартана в этом исследовании.
• Пациенты, принимающие рамаприл
• Пациенты, принимающие дигоксин и не дающие согласие на ежемесячное определение уровня дигоксина в крови.