Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert sosial kompetanseintervensjon for små barn med utviklingsforsinkelser

14. desember 2023 oppdatert av: University of Nevada, Las Vegas

Effekter av foreldre-implementert videoselvmodellering på samtale- og lekeferdigheter hos små barn med utviklingsforsinkelser

Målet med denne kliniske utprøvingen er å lære om hvordan foreldretrening kan brukes til å lære bort en sosial ferdighetsintervensjon for deres små barn med utviklingsforsinkelser. Videomodellering er en type teknologibasert intervensjon som lærer nye ferdigheter ved å bruke videoer av noen som utagerer atferden. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor godt lærer foreldreopplæringsprosedyrene foreldre alle trinnene for å bruke videomodellering som intervensjon for sosiale ferdigheter?
  • Leker og kommuniserer barna med utviklingshemning mer med foreldrene etter at forelderen bruker videomodellering som intervensjon for sosiale ferdigheter?

Foreldredeltakere vil bli bedt om å delta i 3 intervjuer på 30 min til 1 time hver, 2 hjemmeøkter på 1 ½ til 2 timer hver, 30 min zoomøkter 2-3 ganger i uken i 2-5 måneder

Barnedeltakere vil delta i 2 økter hjemme på 1 ½ til 2 timer hver og 30 min zoomøkter 2-3 ganger i uken i 2-5 måneder

Tidsforpliktelsen er under ideelle forhold, men vil bli påvirket av andre deltakere og foreldreplaner. Familien vil forplikte seg til ca. 2-5 timer per uke i 2-5 måneder. Økter kan forekomme så få som 0 eller så mange som 5 ganger per uke.

Hypotesen er at foreldreopplæringen vil lære foreldre alle trinnene for å bruke videomodellintervensjon i hjemmet deres med deres små barn med nedsatt funksjonsevne. Den andre hypotesen er at barnet med funksjonshemming vil lære nye sosiale ferdigheter for å leke og kommunisere bedre i hjemmet med foreldrene etter å ha sett videomodellene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål

  1. Hva er effekten av videomodellopplæring for foreldre på implementeringsfidelitet av video-selvmodelleringsintervensjon for lekehandlinger og vokaliseringer for deres små barn med funksjonshemninger?
  2. Hva er effekten av foreldreimplementert videoselvmodellering på lekehandlinger og vokaliseringer til små barn med funksjonshemminger? Video self-modeling (VSM) er en type videomodellering som bruker personen selv som utagerer atferden i videoen. Hypotese for spørsmål 1 er at videomodellopplæringen gitt til foreldre vil øke deres evne til å implementere trinn i intervensjonen med troskap. Hypotesen for spørsmål 2 er at foreldre-implementerte video selvmodellerende intervensjon vil øke barnets bruk av skriptede og uskriptede lekehandlinger og øke barnets bruk av skriptede og uskriptede verbaliseringer under lek.

Metoder

Designet for den foreslåtte studien vil være enkeltfags multiple baseline på tvers av deltakerne for å svare på forskningsspørsmål 1 og 2. Replikering på tvers av deltakere vil tillate verifisering av effekter av intervensjonen. Studien vil bestå av tre faser: baseline, intervensjon og vedlikehold. Baseline observerer atferden før intervensjon begynner. Intervensjonsfasen vil lære den nye atferden for foreldre og barn. Siste vedlikehold måler atferden etter at de har blitt lært. Hver deltaker vil få utført forhåndsvurderinger før basisfasen. Familiehjemmet skal brukes som ramme for studiet.

Prosedyrer

Forhåndsvurdering og første hjemmebesøk

Før startfasen vil forskeren gjennomføre det første av to hjemmebesøk for familien. I det første hjemmebesøket vil forskeren gjennomføre forhåndsvurderinger for å fastslå barnets sosiale ferdighetsnivå og språkutvikling. Forhåndsvurderingsøkten vil inkludere administrering av Ages & Stages Questionnaires®, Third Edition (ASQ-3; Squires & Bricker, 2009) og Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires et al. ., 2015), vurdering av imitasjonsferdigheter og evne til å delta i en video. ASQ-3 og ASQ:SE-2 vurderer utviklingsnivået for små barn mellom fødsel og fem og et halvt år. ASQ:SE-2 fokuserer spesielt på sosial og emosjonell utvikling. Hver av ASQ-vurderingene tar omtrent 10-15 minutter å fullføre med foreldrerapport om barnets nåværende oppgaveutførelse. Vurderingen for å vurdere imitasjonsferdigheter vil involvere 20 forsøk med fysiske bevegelser å imitere og 20 forsøk med verbaliseringer å imitere. Forskeren vil si "gjør dette" eller "si dette" etterfulgt av atferd som første instruksjoner for imitasjon. Barnet må imitere minst 10 fysiske bevegelser og 10 verbaliseringer. Barnet vil også bli vurdert på evnen til å se en skjerm. Barnet vil få en foretrukket video basert på foreldrerapporten. Barnet må være med på videoen i minst 5 minutter.

Etter at forhåndsvurderinger er fullført for å sikre at barnet oppfyller kriteriet om deltakelse, vil det bli gjennomført en preferansevurdering i hjemmet for å velge materialer. Preferansevurderingen vil være naturalistisk fri operant observasjon der barnet får fri tilgang til leker i hjemmet sitt i 5 minutter (Cooper, 2020). Forskeren vil registrere hvor lenge barnet leker med hvert element i løpet av de 5 minuttene. Forskeren og foreldrene vil bestemme det beste materialet som skal brukes til barnet basert på foreldrerapport og preferansevurdering. Når materialer er valgt, vil familien bestemme et sted i huset for lekeøktene. Lekeøktene bør finne sted i et område av huset der lek vanligvis foregår. Barnet skal kun ha tilgang til det valgte materialet under lekeøktene. Forskeren vil gi foreldre instruksjoner om hvordan de skal gjennomføre lekeøktene med basisprosedyrer. Forelderen vil øve på en 10-minutters økt med forskertilbakemeldinger for å sikre at forelderen ikke spør barnet under lekeøkter. Den første økten hjemme vil avsluttes med en gjennomgang av prosedyrene for baseline, planlegge neste avtale og spørre foreldrene hvis de har spørsmål.

Grunnlinje

I grunnfasen vil data samles inn via virtuelle økter ved hjelp av webkamera, mikrofon og videokonferanseprogramvare, for eksempel Zoom. Familien vil ordne lekeområdet med de forhåndsbestemte materialene, slik at barnet kun kan få tilgang til de utvalgte materialene. Forelderen vil sette opp en datamaskin for å ta opp video og lyd i en live stream-økt med forskeren. Enheten bør settes opp på en måte som gir kameraet fri sikt over lekeområdet og mikrofonen nær nok til å høre begge deltakerne. Før lekeøkten vil forelderen og forskeren ha et uformelt intervju for å bygge rapport og samle feltnotater. Forskeren vil også ta opp eventuelle spørsmål og/eller bekymringer fra foreldrene under den første samtalen før lek. Forskeren vil gjennomføre en kort veiledningssesjon for å gjennomgå prosedyrene. I begynnelsen av den 10 minutter lange lekeøkten vil forelderen instruere barnet: «La oss leke». Forelderen og barnet skal gjennomføre en lekeøkt i ti minutter. Forelderen vil bli bedt om å ikke gi barnet beskjed når han leker, men forelderen kan be barnet om å bli i lekeområdet. Data vil bli samlet inn i fem minutter av spilleøkten minst to minutter etter at økten starter. Frekvensdata vil bli brukt til å vurdere antall handlinger og antall vokaliseringer under spilling. Forskeren vil være en ikke-deltakende observatør under den 10 minutter lange lekeøkten. Etter at baseline-lekøkten er avsluttet, vil en annen uformell samtale med forelder og forsker finne sted. Forskeren vil takke familien for deres tid, planlegge neste avtale og gi positive tilbakemeldinger til forelderen. Forskeren vil spørre foreldrene om de har spørsmål. Feltnotater vil bli samlet inn under hver økt for å måle sosial validitet.

Foreldreopplæring hjemme

Innledende foreldreopplæring vil finne sted mellom baseline- og intervensjonsfasen. Forskeren vil gjennomføre foreldreopplæringen som det andre hjemmebesøket. Innledende trening har tre mål: (1) velge spillesekvenser og vokaliseringer, (2) samle opptak for VSM med skriptede handlinger og vokaliseringer, og (3) implementere VSM-intervensjon med >90 % implementeringstrohet. Foreldreopplæringen vil bestå av å lage et sosialt mål og scenario for barnet basert på foreldrenes innspill og barnets preferanser, lage VSM-videomodellen og øve på troskapssjekklisten.

Først vil forskeren og foreldrene lage målet og scenariet som vil være passende for utviklingsnivåer og alderstilpassede leke- og samtaleferdigheter. Forskeren og foreldrene vil jobbe sammen for å lage verbaliseringer og skriptede lekehandlinger for å samhandle med utvalgt materiale og forelderen.

Når manuset er skrevet, vil VSM bli skutt med barnet som modell. En enhet med kapasitet til å ta opp video og lyd med videoredigeringsprogramvare vil bli brukt til å lage VSM-videoene, for eksempel et nettbrett. Eksempler på videoredigeringsprogramvare inkluderer Google bilder og iMovie. Forelderen og forskeren vil be barnet om å imitere verbaliseringene og handlingene valgt av forelderen og forskeren. Hver av handlingene vil bli tatt opp på video og deretter redigert sammen i en video på to til tre minutter. De samme materialene vil bli brukt fra baseline med skriptede lekehandlinger og vokaliseringer.

Det tredje målet, forskeren og foreldrene vil gjennomgå troskapssjekklisten. Forelderen vil lære å reagere på barnet på en måte som naturlig forsterker sosial interaksjon i stedet for strukturerte forsterkningsplaner eller oppfordringer. Forelderen vil øve på å implementere troskapssjekklisten sammen med forskeren for å oppnå 90 % i løpet av opplæringsprosessen. Forelderen og barnet vil se en foretrukket video for å øve på videomodelleringsprosedyrene, og deretter øve på overgangsprosedyrer til lekeområdet. Lekeøkten vil vare 10 minutter, lik grunnøktene, men forelderen vil ha flere ferdigheter å demonstrere. Forskeren vil gi korrigerende spørsmål og positive tilbakemeldinger under økten for å oppnå 90 % eller mer under den innledende foreldreopplæringen. Foreldreopplæringen vil ta ca. en time i familiens hjem. Etter opplæringen vil intervensjonsfase bli planlagt, foresatte vil bli spurt om de har spørsmål, og uformell samtale. Feltnotater vil bli opprettet og videoopptak av innledende foreldreopplæring vil være data som samles inn for troskap og sosial validitet.

Innblanding

Under intervensjonsfasen vil økter gjennomføres på samme måte som basisfasen ved bruk av virtuelle økter. Video- og lydutstyr bør settes opp for å se forelder og barn under videovisning og lekeøkten. Før VSM-intervensjon og lekeøkten vil forskeren ha en samtale med forelderen for å gå gjennom troskapssjekklisten og spørre forelderen om de har spørsmål.

Når intervensjonen og lekeøkten begynner, vil forskeren bli en observatør. Forelderen vil ha barnet på et forhåndsbestemt sted for å se videoen. Plasseringen som velges bør være fri for distraksjon og behagelig for barnet. Forelderen vil sørge for at barnet er i det forhåndsutpekte området for visning av videoen. Forelderen vil vise videoklippet til barnet sitt to ganger. Forelderen vil si: «La oss se en video». Forelderen vil ikke si noe annet før slutten av videovisningen. Det eneste unntaket ville være å omdirigere barnet til å delta i videoen. Forelderen vil avslutte videovisningen med ros (f.eks. "Flott jobbet, ser på videoen"). Da vil en overgang mellom videovisningsområdet og lekeområdet skje.

Lekeøkten begynner med at forelderen sier «La oss leke». Forelderen vil implementere troskapssjekklisten under videovisningen og avspillingsøkten. Forelderen vil bli bedt om å ikke gi beskjed. Det eneste unntaket vil være å be barnet om å bli i lekeområdet. Forelderen vil bruke naturlige forsterkningsteknikker for å engasjere barnet mens han leker. Forelderen vil svare barnet innen 3 sekunder etter oppstart, kommentar eller lek. Forelderen vil demonstrere ferdigheter under leken. Basert på troskapssjekklisten vil forskeren bestemme prosentandelen av trinnene foreldrene fulgte gjennom økten. Barnet og forelderen skal leke i 10 minutter. Data om de fire underordnede resultatene vil bli samlet inn hver økt sammen med avhengige variabler for foreldretroskap.

Når forelderen implementerer intervensjonen med 80 % nøyaktighet eller høyere i tre påfølgende økter, starter vedlikeholdsfasen. Intervensjonsfasen kan også avsluttes hvis barnet har oppnådd 80 % av skriptede lekehandlinger og skriptede vokaliseringer i 3 økter. I intervensjonsfasen vil forelderen delta i det andre av tre intervjuer for å samle inn data om deres perspektiver på intervensjonen for å vurdere sosial validitet av programmet.

Vedlikehold

Når intervensjonsfasen er over, vil foreldre- og barndyaden gå inn i vedlikeholdsfasen. Oppfølging vil skje 2 uker og 4 uker etter avsluttet intervensjon. Prosedyrer for oppfølgingsfasen vil samsvare med grunnprosedyrene. Data vil bli samlet inn for foreldrenes troskap for gjennomføring av lekeøkten ved bruk av naturlige forsterkninger og modellering. Barnet vil ha data samlet for de fire avhengige variablene: skriptet og uskriptet lekehandling og vokaliseringer. I tillegg vil foreldrene delta i det siste intervjuet via videosamtale for å samle inn data om den sosiale validiteten til intervensjonsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89154
        • Rekruttering
        • University of Nevada, Las Vegas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Foreldre

  • engelsktalende
  • Må delta i foreldretrening hjemme, villig til å delta i videointervjuer, villig til å delta i videoopptak av lekeøkter
  • Kun én forelder i hjemmet vil delta
  • Minst 18 år og kan samtykke til å delta i studien

Barn

  • mellom 3 og 5,5 år
  • har en utviklingsforsinkelse som definert i loven om opplæring av personer med funksjonshemming
  • demonstrere et behov for intervensjon med sosiale ferdigheter med ASQ:SE-2-score under grenseverdien eller i overvåkingssonen.
  • viser muligheten til å bruke 1 til 2-ords setninger
  • imiterer 10 handlinger og 10 ord
  • deltar på en video i 3 minutter

Eksklusjonskriterier

  • Engelsk er ikke et hovedspråk som snakkes hjemme
  • hjemmet er utrygt (definert som vold i hjemmet, bruk av narkotika eller alkohol mens forskeren er i hjemmet, og ikke-tjenestedyr i intervensjonsområdet.)
  • barnet viser ikke minimumsnivåer av språk (f.eks. setninger på 1 til 2 ord), imitasjon (f.eks. 10 bevegelser 10 ord) og/eller oppmerksomhet (f.eks. 3 minutter ved å se på en skjerm)
  • barnet viser ikke sosiale ferdigheter forsinker ASQ:SE-2 scoring over grensen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre-implementert videomodellering
Foreldreintervensjon lærer ferdighetene til å implementere videomodellintervensjon for deres små barn med en utviklingsforsinkelse. Intervensjon med videomodellering lærer det lille barnet nye leke- og samtaleferdigheter.
Foreldreopplæring vil dekke temaet å skape sosiale ferdigheter, målsetting, lage en videomodell, hvordan implementere videomodellintervensjonen og prosedyrene for samhandling mellom foreldre og barn under lek. Foreldre vil lære trinnene i troskapssjekklisten og demonstrere trinnene med 90 % ferdigheter ved slutten av opplæringen. Foreldrecoaching vil fortsette før og etter intervensjonsøkter.
Barnet vil bli tatt opp for en videomodell som leker hjemme hos dem. Videoene vil bli laget med forelder og forsker i hjemmet. Det lages en video med de samme materialene på samme sted som viser barnet i et lekescenario. Videoen vil være to til tre minutter lang. Hvert barn vil motta minst tre intervensjonsøkter og ikke mer enn fem intervensjonsøkter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre: Implementeringstroskap
Tidsramme: Implementeringstroskapsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
For foreldreadferd vil den avhengige variabelen som vil bli målt være prosentandelen av implementeringstrohet basert på den prosedyremessige sjekklisten for intervensjonen. Forelderen skal implementere intervensjonen og gjennomføre lekeøkter. Sjekklisten inkluderer hvordan foreldrene vil sette opp det fysiske miljøet for å se videoen og for lekeøkter. Forelderen vil følge en veiledning for interaksjon mellom foreldre og barn for å kontrollere variabler som spørsmål.
Implementeringstroskapsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
Barn: Spillehandlinger med manus
Tidsramme: Manusbaserte lekehandlingsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
For barns atferd vil frekvensen av skriptede lekehandlinger bli målt. Manusbaserte lekehandlinger definert som motoriske bevegelser med eller uten materialer i lekeområdet som gir mening innenfor lekekonteksten og fremstilt i videomodellen. Frekvensdata vil bli samlet inn i 5 minutter. Stereotype bevegelser vil ikke bli registrert i frekvensen.
Manusbaserte lekehandlingsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
Barn: Spillehandlinger uten skript
Tidsramme: Uskriptede spillhandlingsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
For barns atferd vil frekvensen av skriptede lekehandlinger bli målt. For barns atferd vil frekvensen av lekehandlinger uten skript bli målt. Uskriptede lekehandlinger definert som motoriske bevegelser med eller uten materialer i lekeområdet som gir mening i lekesammenheng og som ikke er skildret i videomodellen. Frekvensdata vil bli samlet inn i 5 minutter. Stereotype bevegelser vil ikke bli registrert i frekvensen.
Uskriptede spillhandlingsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
Barn: Manusbaserte vokaliseringer
Tidsramme: Manusbaserte vokaliseringsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
For barns atferd vil frekvensen av skriptede vokaliseringer bli målt. Skriptbaserte vokaliseringer definert som ord, korte fraser og spillelyder (f.eks. "vroom", "whoosh") som gir mening i spillsammenheng og portrettert i videomodellen. Frekvensdata vil bli samlet inn i 5 minutter. Repeterende lyder eller ord vil bare bli tatt opp én gang.
Manusbaserte vokaliseringsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
Barn: Uskriptede vokaliseringer
Tidsramme: Uskriptede vokaliseringsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.
For barns atferd vil frekvensen av uskriptede vokaliseringer bli målt. Uskriptede vokaliseringer definert som ord, korte fraser og spillelyder (f.eks. «vroom», «whoosh») som gir mening i spillesammenheng og ikke er skildret i videomodellen. Frekvensdata vil bli samlet inn i 5 minutter. Repeterende lyder eller ord vil bare bli tatt opp én gang.
Uskriptede vokaliseringsdata vil bli samlet inn i 5 minutter i løpet av en økt, 2-3 ganger per uke i 2 til 5 måneder under ideelle forhold. For å justere for foreldrenes planer og forpliktelser, kan det gjennomføres så få som 0 til så mange som 5 økter per uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Bengochea, PhD, University of Nevada, Las Vegas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Cooper, J. 0., Heron, T. E., & Heward, W. L. (2020). Applied behavior analysis (3rd edition). Pearson: Hoboken, NJ.
  • Squires, J. & Bricker, D. (2009). Ages & Stages Questionnaires®, (3rd ed., ASQ®-3): A parent-completed child monitoring system. Paul H. Brookes Publishing Co., Inc.
  • Squires, J., Bricker, D., & Twombly, E. (2015) Ages & Stages Questionnaires®: Social-emotional (2nd ed., ASQ®:SE-2): A parent-completed child monitoring system for social-emotional behaviors. Paul H. Brookes Publishing Co., Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNLV-2023-356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere