Klinisk sammenligning av lavdose Rosuvastatin Plus Ezetimibe kombinasjonsterapi og høydose Rosuvastatin monoterapi hos pasienter med minimal til middels koronararteriesykdom uten perkutan koronar intervensjon (ALMIGHTY)

[Bakgrunn]: Mens høydose statin blir viktigere, er det faktorer som begrenser mer utbredt bruk av en slik behandling på grunn av muligheten for uønskede hendelser, spesielt blant pasienter fra Øst-Asia. Disse faktorene inkluderer muskelrelaterte sykdommer, høyere levertall og utbrudd av diabetes. I mellomtiden kan kombinasjonsbehandlingen av lavdose statin og ezetimib, som bremser absorpsjonen av LDL-kolesterol, se et tilsvarende nivå av LDL-kolesterolreduksjon sammenlignet med høydose-statinbehandlinger, samtidig som det har en fordel med tanke på nivået av reduksjon. ved uønskede hendelser. Det er imidlertid fortsatt behov for ytterligere verifisering om statin + ezetimib kombinasjonsterapi og høydose statin monoterapi med samme reduksjonseffekt mot LDL-kolesterol vil ha samme nivå av klinisk nytte. Spesielt når det gjelder behandling av pasienter med minimal til mindre koronararteriesykdommer, er det ingen tilgjengelige retningslinjer for bruk av statin. Ved en stenoselesjon med 50 til 70 % alvorlighetsgrad, øker sannsynligheten for å velge medisin fremfor perkutane koronararterieintervensjoner gjennom en fysiologisk evaluering sammenlignet med tidligere. Noen studier antydet også at MACE av en intermediær lesjon viste en forskjell avhengig av administrering av statin, mens perkutan koronar intervensjon ikke gjorde det. Derfor er det også nødvendig å verifisere den kliniske nytten av nevnte lesjoner.

[Klinisk forskningsplan]: En prospektiv, multisenter, randomisert og offentlig merket klinisk studie som involverer totalt 6 356 pasienter, 3 178 pasienter hver med ezetimibe 10 mg/rosuvastatin 5 mg (eksperimentell gruppe) og rosuvastatin 20 mg (aktiv kontrollgruppe), hos pasienter som ikke har gjennomgått perkutan koronar intervensjon for minimal til moderat koronarsykdom. Etter tilfeldig tildeling, ta de tildelte legemidlene i 3 år og oppfølgingsobservasjon utføres ved 6 uker, 6, 12 og 36 måneder. Testpersonell kan følge opp gjennom sykehusbesøk eller telefonbesøk. De primære endepunktene er en kombinert vurderingsvariabel for dødsfall av alle årsaker, kardiovaskulære dødsfall, hjerteinfarkt uten død, hjerneslag uten død, sykehusinnleggelse på grunn av ustabil angina og revaskularisering etter tilfeldig tildeling ved 36 måneder.