Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom Smart Bur II og tradisjonell karbidbor i selektiv fjerning av karies i permanente jeksler

11. februar 2024 oppdatert av: Suez Canal University
En mer biologisk og konservativ teknikk for kariesfjerning har dukket opp med minimalt invasiv restaurerende tannbehandling. Som et resultat har Smart Burs II blitt et selvbegrensende, følsomt verktøy for å fjerne karies. Den nåværende studien hadde som mål å validere og kontrastere polymerborenes effektivitet (Smart Burs II) versus konvensjonelle bors (Carbide burs) for selektiv fjerning av infisert karies dentin i permanente første molarer. Tretti permanente første molarer som oppfyller inklusjonskriteriene ble valgt hos 8-11 år gamle barn med klasse I okklusale karieslesjoner. Gruppe 1 (n=15) og gruppe 2 (n=15) ble tilfeldig tildelt for å få fjernet kariest dentin ved å bruke standard karbidbor og en smart bor II, fortløpende. Ved å bruke kariesdetektorfargestoff ble effektiviteten av kariesfjerning kvantifisert som 0, 1, 2, 3, 4 eller 5. Volumet av fjernet kariesvev ble registrert ved bruk av avtrykksmateriale som ble satt inn i en kalibrert insulinsprøyte. En statistisk signifikant forskjell ble oppdaget i volumet av fjernet kariesvev mellom begge grupper, mens effektiviteten av kariesfjerning ved bruk av begge borene ikke har noen signifikant forskjell. Smart Bur II var mer konservativ i fjerning av kariestann enn karbidbor. Smart Bur II var like effektiv som karbidbor ved kariesfjerning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et av hovedmålene med utviklingen av minimalt invasiv tannbehandling er å bevare en sunn tannstruktur ved å eliminere infisert kariest dentin samtidig som det beholder påvirket kariestann intakt og minimerer unødvendig ødeleggelse av tenner. Dentin karieslesjoner er dannet av to distinkte lag som skiller seg fra hverandre med hensyn til deres mikroskopiske struktur og fysiologiske og bakteriologiske egenskaper. Det ytre overfladiske infiserte laget er mykt, sterkt forurenset av bakteriell invasjon og ute av stand til å bli reparert på grunn av kollagenfibrenes irreversible denaturering. Mens det berørte dentinet, som er et hardt stoff med få bakterier og kan remineraliseres på grunn av begrenset kollagennedbrytning, befinner seg under det infiserte laget.

Konvensjonell kariesfjerning kan muligens være traumatisk ettersom den har en tendens til å fjerne både infisert og berørt dentin, noe som kan indusere en unødvendig svekkelse av tannstrukturen og ofte føre til overutstrakte hulrom. Dessuten har det en skadelig termisk påvirkning på massen. Dentalindustrien har derfor nylig vært vitne til fremveksten av polymerboret, som produsenter hevder er det beste for selektivt å fjerne karies og samtidig minimere pasientens ubehag. Ved å introdusere en polymerprototype i 2003, har en potensiell erstatning for tradisjonelle teknikker for fjerning av karies dentin dukket opp. Denne selvbegrensende polymerboren er kjent som SmartBurTM, en variant av SmartPrepTM (SS White, Lakewood, NJ, USA). Det er et engangsborlignende instrument konstruert av en polymer med lavere hardhet enn sunt dentin. Ulike størrelser er tilgjengelige; #4, #6 og #8 for rettvinklede låsehåndstykker.

Polymerborverktøy ligner konvensjonelle borer i utseende, men de er laget av unikt polymermateriale i stedet for metall. Skjærekantene er ikke spiralformede, som på en spade. Polymermaterialet ble designet for å være mykere enn sunt dentin (Knoop hardhet 70-90), men hardere enn kariest, mykgjørende dentin (Knoop hardhet 50-70) (Knoop hardhet 0-30). Derfor har den en knutehardhet på 50 kg/mm2, og skjæreelementene fjerner effektivt mykt dentin, men kan ikke fjerne sunt dentin.

Materialer og metoder Beregning av prøvestørrelse Minimumskravet til prøvestørrelse vil være 15 molarer i hver gruppe. Dermed vil totalt tretti permanente første molarer deles inn i to grupper for denne studien. Prøvestørrelsen ble beregnet i henhold til G*Power programvareversjon 3.1.9.3.

Tildeling av prøver Et tildelingsforhold på 1:1 ble brukt for å tildele hver av de 30 valgte permanente første molarene til enten gruppe 1 (Carbide Bur gruppe) eller gruppe 2 (Smart Bur II gruppe).

Kliniske prosedyrer og gruppering Ved starten av tannlegebesøket ble det utført «tell-show-do»-metoden, hvor barnet ble introdusert for alle instrumenter og utstyr som ble brukt i behandlingsøkten14. Et periapikalt røntgenbilde ble tatt for hver karies molar. Riktig isolasjon ble utført for de utvalgte jekslene ved bruk av en kofferdam og sug. lokalbedøvelse ble administrert under forsøket for hver pasient. Volumet av det uforberedte karieshulen, for begge grupper, ble målt ved bruk av avtrykksmateriale (Zhermack Oranwash L lys c-silicon), som ble satt inn i en kalibrert insulinsprøyte og følgelig injisert i hulrommet før kariesfjerning.

Etter registrering av hulrommets volum ble avtrykksmaterialet vasket med vann. Omrissformen av hulrommet til alle utvalgte jeksler ble etablert ved hjelp av et høyhastighets håndstykke og rund karbidbor. Fjerning av karieslesjoner ble utført for alle de utvalgte kariestennene, og de ble delt inn i to grupper, i henhold til typen bor som ble brukt for fjerning av karies:

Karbidborgruppe (gruppe 1):

Ved å bruke et håndstykke med sakte hastighet og runde karbidbor i størrelsene #12, #14 og #16, basert på lesjonens størrelse, ble karies fjernet. Når hardt dentin ble funnet ved hjelp av en tannsonde, ble fjerning av karies dentin stoppet.

Smart Bur II-gruppe (gruppe 2):

I henhold til produsentens anbefalinger ble kariest vev fjernet ved bruk av smarte polymerbor i størrelsene #4, #6 og #8, avhengig av hulrommets størrelse, og kjørte med lav hastighet uten vannkjølevæske, i sirkulære bevegelser fra midten av lesjonen. ytre. Fjerning av karies dentin opphørte da instrumentet ble makroskopisk slipt og skjerpet og ikke lenger kunne fjerne tannvev.

Kariesdetektorfargestoff (Red Detector, Cerkamed, Medical Company, Polen) ble påført alle behandlede tenner i begge grupper som én dråpe på det defekte området og ventet i 5-10 sekunder. Etter det ble vanning med vann i ti sekunder påført som anbefalt av produsentens instruksjoner. Etter tørking av hulrommet ble undersøkelsen utført ved bruk av tannspeilet for å oppdage flekkete dentinplasser. Punkter som var intensivt farget i rødt indikerte gjenværende karies. Deretter ble det fargede dentinet selektivt fjernet med karbid- og polymerboringer i henhold til hver gruppe. Denne prosessen var hyppig inntil ingen flekker vedvarte i hulrommet. Etter full fjerning av karies i begge gruppene, ble hulromsvolumet igjen registrert ved bruk av de samme tidligere prosedyrene for hulromsvolummålinger.

Vurderingsprosedyrer Taktile og visuelle kriterier ble brukt for å validere den kliniske effekten av kariesfjerning i begge grupper. Dessuten ble kariesfjerning bekreftet ved å bruke kariesdetektorfargestoff (rød detektor, Cerkamed). Punkter som var intensivt farget i rødt indikerte kariest dentin. Effektiviteten ble vurdert og gitt en numerisk verdi som 0, 1, 2, 3, 4 og 5 i henhold til Ericsons vurderingsskala, som vist i (tabell 1).

Tabell 1 Definisjon av skårene for kariesfjerning Score Definisjon 0 Fullstendig fjerning av karies

  1. Karies finnes ved hulromsgulvet.
  2. Karies finnes ved gulvet og/eller den ene veggen.
  3. Karies finnes ved gulvet og/eller to vegger.
  4. Karies finnes ved gulvet og/eller flere enn to vegger
  5. Karies finnes i kantene, veggene og gulvet i hulrommet.

Ved å bruke avtrykksmateriale og en kalibrert insulinsprøyte for begge gruppene, ble mengden fjernet kariesvev målt ved å beregne forskjellen mellom hulrommets initiale volum før kariesfjerning og det endelige volumet av hulrommet etter kariesfjerning (som tidligere forklart).

Alle behandlede hulrom ble til slutt restaurert når all karies var eliminert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske barn av begge kjønn i aldersgruppen 8-11 år og vurdert som definitivt positive eller positive ved å bruke Frankl Behavior Rating Scale
  2. 30 permanente første molarer med klasse I (okklusal) aktiv karieslesjon klassifisert som kode 5, i henhold til det internasjonale kariesdeteksjons- og vurderingssystemet, som involverer dentin med en hulromsåpningsdiameter på 2 mm.
  3. Permanente molarer med fravær av peri-apikal eller interradikulær radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Molarer med utviklingsavvik.
  2. Nedfallne jekslinger som viser kliniske eller radiografiske tegn på pulpainvolvering.
  3. Foreldre nekter å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: karbidborgruppe

karbidbor er ekstremt harde og tåler høye temperaturer. På grunn av deres hardhet kan hardmetallbor opprettholde en skarp skjærekant og kan brukes mange ganger uten å bli matte. De drives best i høye hastigheter med lett trykk.

Karbidtannbor ble designet for å effektivt fjerne ikke-avkalket emalje og dentin, men den letter ikke differensieringen mellom karies og normal dentin under forberedelse av hulrom.

karies ble fjernet ved hjelp av et håndstykke med sakte hastighet og runde karbidbor i størrelsene #12, #14 og #16, basert på lesjonens størrelse. Når hardt dentin ble funnet ved hjelp av en tannsonde, ble fjerning av karies dentin stoppet.
Eksperimentell: polymer bur II gruppe
Polymerborverktøy ligner konvensjonelle borer i utseende, men de er laget av unikt polymermateriale i stedet for metall. Skjærekantene er ikke spiralformede, som på en spade. Polymermaterialet ble designet for å være mykere enn sunt dentin (Knoop hardhet 70-90), men hardere enn kariest, mykgjørende dentin (Knoop hardhet 50-70) (Knoop hardhet 0-30). Derfor har den en knutehardhet på 50 kg/mm2, og skjæreelementene fjerner effektivt mykt dentin, men kan ikke fjerne sunt dentin.
kariest vev ble fjernet ved å bruke smarte polymerbor i størrelsene #4, #6 og #8, avhengig av hulrommets størrelse, og kjørte med lav hastighet uten vannkjølevæske, i sirkulære bevegelser fra midten av lesjonen utover. Fjerning av karies dentin opphørte da instrumentet ble makroskopisk slipt og skjerpet og ikke lenger kunne fjerne tannvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kariesfjerningseffektivitet ved visuell undersøkelse
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Inntil 3 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.
Visuell undersøkelse for å vurdere fargen på dentin og bevis på tilstedeværelse eller fravær av myk karies.
baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Inntil 3 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.
Vurdering av kariesfjerningseffektivitet ved taktil undersøkelse
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 5 minutter, ingen oppfølging er nødvendig

Taktil følelse for å vurdere tekstur, hardhet og konsistens av dentin, dvs.

Utforskeren skal ikke feste seg til dentinet når den beveges langs overflaten uten en fangst eller en følelse av å trekke seg tilbake.

baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 5 minutter, ingen oppfølging er nødvendig
Vurdering av kariesfjerningseffekt ved bruk av kariesdetektorfargestoff
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 10 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.
Effektiviteten for fjerning av karies ble vurdert ved å bruke Ericson-vurderingsskalaen "Ericson-vurderingsskalaen ble brukt til å vurdere gjenværende karies. Kariesfjerningsstatusscore er definert som 0, 1,2,3,4 eller 5, med 5 som indikerer den høyeste gjenværende kariesen.
baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 10 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.
Vurdering av volumet av det fjernede kariesvevet i kubikkmillimeter (mm3)
Tidsramme: baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 15 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.
Ved å bruke avtrykksmateriale og en kalibrert insulinsprøyte for begge gruppene, ble mengden fjernet kariesvev målt ved å beregne forskjellen mellom hulrommets initiale volum før kariesfjerning og det endelige volumet av hulrommet etter kariesfjerning
baseline (umiddelbart etter prosedyrer for fjerning av karies) Opptil 15 minutter, ingen oppfølging er nødvendig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada AH El baz, professor, Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Caries removal by polymer burs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere