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Estudo comparativo entre broca inteligente II e broca de metal duro tradicional na remoção seletiva de cárie em molares permanentes

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Suez Canal University
Uma técnica mais biológica e conservadora de remoção de cárie surgiu com o advento da odontologia restauradora minimamente invasiva. Como resultado, o Smart Burs II tornou-se uma ferramenta sensível e autolimitada para remoção de cáries. O presente estudo teve como objetivo validar e contrastar a eficácia das brocas poliméricas (Smart Burs II) versus brocas convencionais (brocas Carbide) para remoção seletiva de dentina cariada infectada em primeiros molares permanentes. Trinta primeiros molares permanentes que preencheram os critérios de inclusão foram escolhidos em crianças de 8 a 11 anos de idade com lesões de cárie oclusal classe I. O Grupo 1 (n=15) e o Grupo 2 (n=15) foram designados aleatoriamente para remover a dentina cariada utilizando broca carbide padrão e uma broca inteligente II, consecutivamente. Ao empregar corante detector de cárie, a eficácia da remoção de cárie foi quantificada como 0, 1, 2, 3, 4 ou 5. O volume de tecido cariado removido foi registrado utilizando material de moldagem inserido em uma seringa de insulina calibrada. Uma diferença estatisticamente significativa foi descoberta no volume de tecido cariado removido entre os dois grupos, enquanto a eficiência da remoção de cárie usando qualquer uma das brocas não apresentou diferença significativa. A Smart Bur II foi mais conservadora na remoção da dentina cariada do que a broca carbide. A Smart Bur II foi tão eficiente quanto a broca carbide na remoção de cáries.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos principais objetivos da evolução da odontologia minimamente invasiva é conservar a estrutura dentária saudável, eliminando a dentina cariada infectada, mantendo intacta a dentina cariada impactada e minimizando a destruição desnecessária dos dentes. As lesões cariosas da dentina são formadas por duas camadas distintas que diferem entre si quanto à sua estrutura microscópica e características fisiológicas e bacteriológicas. A camada superficial externa infectada é mole, fortemente contaminada pela invasão bacteriana e incapaz de ser reparada devido à desnaturação irreversível das fibras de colágeno. Enquanto a dentina afetada, que é uma substância dura com poucas bactérias e pode ser remineralizada devido à degradação limitada do colágeno, está localizada abaixo da camada infectada.

A remoção convencional de cáries pode ser traumática, pois tende a remover tanto a dentina infectada quanto a afetada, o que pode induzir um enfraquecimento desnecessário da estrutura dentária e muitas vezes leva a cáries excessivamente estendidas. Além disso, tem influências térmicas deletérias sobre a polpa. Conseqüentemente, a indústria odontológica testemunhou recentemente o surgimento da broca de polímero, que os fabricantes afirmam ser a melhor para remover seletivamente cáries e, ao mesmo tempo, minimizar o desconforto do paciente. Ao introduzir um protótipo de broca polimérica em 2003, surgiu um substituto potencial para as técnicas tradicionais de remoção de dentina cariada. Esta broca polimérica autolimitada é conhecida como SmartBurTM, uma variante do SmartPrepTM (SS White, Lakewood, NJ, EUA). É um instrumento semelhante a uma broca descartável, construído com um polímero com menor dureza do que a dentina saudável. Estão disponíveis diferentes tamanhos; #4, #6 e #8 para peças de mão com trava em ângulo reto.

As ferramentas de broca de polímero se assemelham às brocas convencionais na aparência, mas são feitas de um material polimérico exclusivo, em vez de metal. As arestas de corte não são espirais, como as de uma pá. O material polimérico foi projetado para ser mais macio que a dentina saudável (dureza Knoop 70-90), mas mais duro que a dentina cariada e amolecida (dureza Knoop 50-70) (dureza Knoop 0-30). Portanto, possui uma dureza knoop de 50 kg/mm2 e seus elementos cortantes removem efetivamente a dentina mole, mas não conseguem remover a dentina saudável.

Materiais e métodos Cálculo do tamanho da amostra O tamanho mínimo da amostra exigido será de 15 molares em cada grupo. Assim, um total de trinta primeiros molares permanentes serão divididos em dois grupos para este estudo. O tamanho da amostra foi calculado conforme software G*Power versão 3.1.9.3.

Alocação de amostras Uma proporção de alocação de 1:1 foi usada para alocar cada um dos 30 primeiros molares permanentes selecionados para o Grupo 1 (grupo Carbide Bur) ou Grupo 2 (grupo Smart Bur II).

Procedimentos Clínicos e Agrupamento No início da consulta odontológica foi realizado o método "tell-show-do", no qual a criança foi apresentada a todos os instrumentos e equipamentos utilizados na sessão de tratamento14. Uma radiografia periapical foi tirada para cada molar cariado. O isolamento adequado foi realizado para os molares selecionados usando dique de borracha e sucção. anestesia local foi administrada durante o ensaio para cada paciente. O volume da cavidade cariosa não preparada, para ambos os grupos, foi medido utilizando material de moldagem (Zhermack Oranwash L light c-silicone), que foi inserido em uma seringa de insulina calibrada e consequentemente injetada na cavidade antes da remoção da cárie.

Após registrar o volume da cavidade, o material de moldagem foi lavado com água. A forma do contorno da cavidade de todos os molares selecionados foi estabelecida usando uma peça de mão de alta velocidade e uma broca redonda de metal duro. A remoção das lesões cariosas foi realizada para todos os dentes cariados selecionados, e eles foram divididos em dois grupos, conforme os tipos de brocas utilizadas para remoção da cárie:

Grupo de brocas de metal duro (Grupo 1):

Usando uma peça de mão de baixa velocidade e brocas carbide redondas nos tamanhos 12, 14 e 16, com base no tamanho da lesão, a cárie foi removida. Quando a dentina dura foi encontrada usando uma sonda dentária, a remoção da dentina cariada foi interrompida.

Grupo Smart Bur II (Grupo 2):

De acordo com as recomendações do fabricante, o tecido cariado foi removido utilizando brocas poliméricas inteligentes de tamanhos #4, #6 e #8, dependendo do tamanho da cavidade, funcionando em velocidade lenta, sem refrigeração de água, em movimentos circulares a partir do centro da lesão. para fora. A remoção da dentina cariada cessou quando o instrumento ficou macroscopicamente desgastado e afiado e não conseguiu mais remover os tecidos dentários.

O corante detector de cárie (Red Detector, Cerkamed, Medical Company, Polônia) foi aplicado em todos os dentes tratados de ambos os grupos como uma gota na área defeituosa e esperou de 5 a 10 segundos. Em seguida, foi aplicada irrigação com água por dez segundos conforme recomendação do fabricante. Após a secagem da cavidade, o exame foi realizado utilizando o espelho dental para detectar locais manchados de dentina. Os pontos intensamente tingidos de vermelho indicavam cárie residual. Em seguida, a dentina manchada foi removida seletivamente com brocas carbide e poliméricas de acordo com cada grupo. Este processo foi frequente até que nenhuma mancha persistisse na cavidade. Após a remoção completa da cárie em ambos os grupos, o volume cavitário foi novamente registrado utilizando os mesmos procedimentos anteriores de medidas de volume cavitário.

Procedimentos de avaliação Critérios táteis e visuais foram utilizados para validar a eficácia clínica da remoção de cárie em ambos os grupos. Além disso, a remoção de cárie foi confirmada utilizando corante detector de cárie (detector vermelho, Cerkamed). Pontos intensamente tingidos de vermelho indicavam dentina cariada. A eficácia foi avaliada e recebeu um valor numérico de 0, 1, 2, 3, 4 e 5 de acordo com a escala de classificação de Ericson, conforme mostrado na (Tabela 1).

Tabela 1 Definição dos escores para remoção de cárie Pontuação Definição 0 Remoção completa de cárie

  1. A cárie é encontrada no assoalho da cavidade.
  2. A cárie é encontrada no chão e/ou em uma parede.
  3. A cárie é encontrada no chão e/ou em duas paredes.
  4. A cárie é encontrada no chão e/ou em mais de duas paredes
  5. A cárie é encontrada nas margens, paredes e assoalho da cavidade.

Utilizando material de moldagem e uma seringa de insulina calibrada para ambos os grupos, a quantidade de tecido cariado removido foi medida calculando a diferença entre o volume inicial da cavidade antes da remoção da cárie e o volume final da cavidade após a remoção da cárie (conforme explicado anteriormente).

Todas as cavidades tratadas foram finalmente restauradas assim que todas as cáries foram eliminadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ismailia, Egito
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças saudáveis ​​de ambos os sexos na faixa etária de 8 a 11 anos e classificadas como definitivamente positivas ou positivas usando a Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl
  2. 30 primeiros molares permanentes com lesão de cárie ativa classe I (oclusal) classificada como código 5, de acordo com o sistema internacional de detecção e avaliação de cárie, envolvendo dentina com diâmetro de abertura cavitária de 2mm.
  3. Molares permanentes com ausência de radiolucência peri-apical ou inter-radicular.

Critério de exclusão:

  1. Molares com anomalias de desenvolvimento.
  2. Molares cariados que apresentam evidência clínica ou radiográfica de envolvimento pulpar.
  3. Recusa dos pais em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de brocas de metal duro

as brocas de metal duro são extremamente duras e podem suportar altas temperaturas. Devido à sua dureza, as brocas de metal duro podem manter uma aresta de corte afiada e podem ser usadas muitas vezes sem ficar cegas. Eles são melhor operados em altas velocidades com leve pressão.

A broca dentária de metal duro foi projetada para remover eficientemente esmalte e dentina não descalcificados, porém não facilita a diferenciação entre dentina cariosa e normal, durante o preparo cavitário.

a cárie foi removida com uma peça de mão de baixa velocidade e brocas redondas de metal duro nos tamanhos #12, #14 e #16, com base no tamanho da lesão. Quando a dentina dura foi encontrada usando uma sonda dentária, a remoção da dentina cariada foi interrompida.
Experimental: broca de polímero grupo II
As ferramentas de broca de polímero se assemelham às brocas convencionais na aparência, mas são feitas de um material polimérico exclusivo, em vez de metal. As arestas de corte não são espirais, como as de uma pá. O material polimérico foi projetado para ser mais macio que a dentina saudável (dureza Knoop 70-90), mas mais duro que a dentina cariada e amolecida (dureza Knoop 50-70) (dureza Knoop 0-30). Portanto, possui uma dureza knoop de 50 kg/mm2 e seus elementos cortantes removem efetivamente a dentina mole, mas não conseguem remover a dentina saudável.
o tecido cariado foi removido utilizando brocas poliméricas inteligentes de tamanhos #4, #6 e #8, dependendo do tamanho da cavidade, funcionando em velocidade lenta, sem refrigeração com água, em movimentos circulares do centro da lesão para fora. A remoção da dentina cariada cessou quando o instrumento ficou macroscopicamente desgastado e afiado e não conseguiu mais remover os tecidos dentários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficiência de remoção de cárie por exame visual
Prazo: linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 3 minutos, não é necessário acompanhamento.
Exame visual para avaliar a cor da dentina e evidência da presença ou ausência de cárie mole.
linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 3 minutos, não é necessário acompanhamento.
Avaliação da eficiência de remoção de cárie por exame tátil
Prazo: linha de base (imediatamente após procedimentos de remoção de cárie) Até 5 minutos, não é necessário acompanhamento

Sensação tátil para avaliar a textura, dureza e consistência da dentina, ou seja,

o explorador não deve aderir à dentina quando movido ao longo da superfície sem prender ou puxar para trás.

linha de base (imediatamente após procedimentos de remoção de cárie) Até 5 minutos, não é necessário acompanhamento
Avaliação da eficácia da remoção de cárie usando corante detector de cárie
Prazo: linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 10 minutos, não é necessário acompanhamento.
A eficácia da remoção de cárie foi avaliada usando a escala de classificação Ericson "A escala de classificação Ericson foi usada para avaliar a cárie residual. As pontuações do status de remoção de cárie são definidas como 0, 1,2,3,4 ou 5, com 5 indicando a cárie residual mais alta.
linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 10 minutos, não é necessário acompanhamento.
Avaliação do volume de tecido cariado removido em milímetros cúbicos (mm3)
Prazo: linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 15 minutos, nenhum acompanhamento é necessário.
Utilizando material de moldagem e uma seringa de insulina calibrada para ambos os grupos, a quantidade de tecido cariado removido foi medida calculando a diferença entre o volume inicial da cavidade antes da remoção da cárie e o volume final da cavidade após a remoção da cárie.
linha de base (imediatamente após os procedimentos de remoção de cárie) Até 15 minutos, nenhum acompanhamento é necessário.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ghada AH El baz, professor, Suez Canal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Caries removal by polymer burs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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