Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan Smart Bur II och Traditionell Carbide Bur vid selektivt avlägsnande av karies i permanenta molarer

11 februari 2024 uppdaterad av: Suez Canal University
En mer biologisk och konservativ teknik för borttagning av karies har vuxit fram med minimalt invasiv reparativ tandvårds tillkomst. Som ett resultat har Smart Burs II blivit ett självbegränsande, känsligt verktyg för att ta bort karies. Den aktuella studien syftade till att validera och kontrastera polymerborrarnas effektivitet (Smart Burs II) kontra konventionella borr (Carbide bors) för selektivt avlägsnande av infekterat kariestand i permanenta första molarer. Trettio permanenta första molarer som uppfyller inklusionskriterierna valdes hos 8-11 år gamla barn med klass I ocklusala kariösa lesioner. Grupp 1 (n=15) och grupp 2 (n=15) tilldelades slumpmässigt karies dentin med användning av standardkarbidborr och en smart Bur II i följd. Genom att använda kariesdetektorfärgämne kvantifierades effektiviteten av kariesborttagning till 0, 1, 2, 3, 4 eller 5. Volymen av avlägsnad kariesvävnad registrerades med användning av avtrycksmaterial som infördes i en kalibrerad insulinspruta. En statistiskt signifikant skillnad upptäcktes i volymen avlägsnad kariesvävnad mellan båda grupperna, medan effektiviteten av kariesborttagning med endera buren inte har någon signifikant skillnad. Smart Bur II var mer konservativ vid avlägsnandet av kariös dentin än karbidbur. Smart Bur II var lika effektiv som hårdmetallborr vid kariesborttagning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett av de främsta målen för utvecklingen av minimalt invasiv tandvård är att bevara en hälsosam tandstruktur genom att eliminera infekterat kariestandtand samtidigt som det angripna kariestandtandbehålls intakt och minimerar onödig förstörelse av tänder. Dentinkariösa lesioner bildas av två distinkta lager som skiljer sig från varandra vad gäller deras mikroskopiska struktur och fysiologiska och bakteriologiska egenskaper. Det yttre ytliga infekterade lagret är mjukt, kraftigt förorenat av bakteriell invasion och oförmöget att repareras på grund av kollagenfibrernas irreversibla denaturering. Medan det drabbade dentinet, som är ett hårt ämne med få bakterier och som kan remineraliseras på grund av begränsad kollagennedbrytning, ligger under det infekterade lagret.

Konventionell kariesborttagning kan möjligen vara traumatisk eftersom den tenderar att ta bort både infekterat och påverkat dentin, vilket kan inducera en onödig försvagning av tandstrukturen och ofta leder till övertöjda hålrum. Dessutom har den skadlig termisk inverkan på massan. Följaktligen har dentalindustrin nyligen sett uppkomsten av polymerburen, som tillverkarna hävdar är den bästa för att selektivt ta bort karies samtidigt som patientens obehag minimeras. Genom att introducera en polymerprototypbur 2003 har ett potentiellt substitut för traditionella tekniker för att ta bort karies dentin uppstått. Denna självbegränsande polymerbur är känd som SmartBurTM, en variant av SmartPrepTM (SS White, Lakewood, NJ, USA). Det är ett engångsborliknande instrument konstruerat av en polymer med lägre hårdhet än friskt dentin. Olika storlekar finns tillgängliga; #4, #6 och #8 för rätvinkliga spärrhandstycken.

Polymerborrverktyg liknar konventionella borr till utseendet, men de är gjorda av unikt polymermaterial snarare än metall. Skärkanterna är inte spiralformade, som på en spade. Polymermaterialet designades för att vara mjukare än friskt dentin (Knoop-hårdhet 70-90) men hårdare än karies, mjukgörande dentin (Knoop-hårdhet 50-70) (Knoop-hårdhet 0-30). Därför har den en knäpphårdhet på 50 kg/mm2, och dess skärelement tar effektivt bort mjukt dentin men kan inte ta bort friskt dentin.

Material och metoder Beräkning av provstorlek Den minsta nödvändiga provstorleken är 15 molarer i varje grupp. Således kommer totalt trettio permanenta första molarer att delas in i två grupper för denna studie. Provstorleken beräknades enligt G*Power version 3.1.9.3.

Tilldelning av prover Ett tilldelningsförhållande på 1:1 användes för att allokera var och en av de 30 utvalda permanenta första molarerna till antingen grupp 1 (Carbide Bur-grupp) eller Grupp 2 (Smart Bur II-grupp).

Kliniska procedurer och gruppering I början av tandläkarbesöket utfördes metoden "tell-show-do", där barnet introducerades för alla instrument och utrustning som användes i behandlingstillfället14. En periapikal röntgenbild togs för varje kariös molar. Den korrekta isoleringen utfördes för de utvalda molarerna med användning av en kofferdam och sug. lokalbedövning administrerades under försöket för varje patient. Volymen av den oförberedda karieshålan, för båda grupperna, mättes med avtrycksmaterial (Zhermack Oranwash L light c-silikon), som fördes in i en kalibrerad insulinspruta och följaktligen injicerades i kaviteten innan kariesborttagning.

Efter registrering av kavitetens volym tvättades avtrycksmaterialet med vatten. Konturformen av kaviteten för alla utvalda molarer fastställdes med hjälp av ett höghastighetshandstycke och rund hårdmetallborr. Borttagningen av kariesskador utfördes för alla utvalda karieständer, och de delades upp i två grupper, enligt de typer av borr som används för att ta bort karies:

Hårdmetallborrgrupp (Grupp 1):

Med hjälp av ett handstycke med långsam hastighet och runda hårdmetallborr i storlekarna #12, #14 och #16, baserat på lesionens storlek, togs karies bort. När hårt dentin hittades med hjälp av en tandsond stoppades borttagningen av karies dentin.

Smart Bur II-grupp (Grupp 2):

Enligt tillverkarens rekommendationer togs karies vävnad bort med hjälp av smarta polymerborr i storlekarna #4, #6 och #8, beroende på kavitetens storlek, som kördes i låg hastighet utan kylvätska, i cirkulära rörelser från lesionens mitt utåt. Borttagning av karies dentin upphörde när instrumentet blev makroskopiskt nött och skärpt och inte längre kunde ta bort tandvävnader.

Kariesdetektorfärgämne (Red Detector, Cerkamed, Medical Company, Polen) applicerades på alla behandlade tänder i båda grupperna som en droppe på det defekta området och väntade 5-10 sekunder. Därefter applicerades bevattning med vatten i tio sekunder enligt tillverkarens instruktioner. Efter torkning av kaviteten utfördes undersökningen med hjälp av tandspegeln för att detektera fläckade dentinställen. Punkter som var intensivt färgade i rött indikerade kvarvarande karies. Sedan avlägsnades det färgade dentinet selektivt med karbid- och polymerborr enligt varje grupp. Denna process var frekvent tills ingen fläck kvarstod i kaviteten. Efter fullständigt avlägsnande av karies i båda grupperna registrerades kavitetsvolymen igen med samma tidigare procedurer för kavitetsvolymmätningar.

Bedömningsförfaranden Taktila och visuella kriterier användes för att validera den kliniska effekten av kariesborttagning i båda grupperna. Dessutom bekräftades kariesborttagning genom att använda kariesdetektorfärgämne (röd detektor, Cerkamed). Punkter som var intensivt färgade i rött indikerade karies dentin. Effektiviteten bedömdes och gavs ett numeriskt värde som 0, 1, 2, 3, 4 och 5 enligt Ericsons betygsskalan, som visas i (tabell 1).

Tabell 1 Definition av poängen för kariesborttagning Poäng Definition 0 Fullständig borttagning av karies

  1. Karies finns vid hålrumsgolvet.
  2. Karies finns vid golvet och/eller ena väggen.
  3. Karies finns vid golvet och/eller två väggar.
  4. Karies finns vid golvet och/eller fler än två väggar
  5. Karies finns vid kanterna, väggarna och golvet i håligheten.

Med användning av avtrycksmaterial och en kalibrerad insulinspruta för båda grupperna, mättes mängden borttagen kariesvävnad genom att beräkna skillnaden mellan kavitetens initiala volym före kariesborttagning och slutvolymen av kaviteten efter kariesborttagning (som tidigare förklarats).

Alla behandlade håligheter återställdes slutligen när all karies hade eliminerats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska barn av båda könen i åldersgruppen 8-11 år och klassade som definitivt positiva eller positiva med Frankl Behavior Rating Scale
  2. 30 permanenta första molarer med klass I (ocklusiv) aktiv karieslesion klassificerad som kod 5, enligt det internationella kariesdetektions- och bedömningssystemet, involverande dentin med en hålrumsöppningsdiameter på 2 mm.
  3. Permanenta molarer med frånvaro av periapikal eller interradikulär radiolucens.

Exklusions kriterier:

  1. Molarer med utvecklingsavvikelser.
  2. Skördade molarer som visar kliniska eller röntgenologiska tecken på pulpainblandning.
  3. Förälders vägran att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hårdmetallborrgrupp

hårdmetallborr är extremt hårda och tål höga temperaturer. På grund av sin hårdhet kan hårdmetallborr bibehålla en skarp skäregg och kan användas många gånger utan att bli matta. De körs bäst i höga hastigheter med lätt tryck.

Karbidtandborr har utformats för att effektivt ta bort icke-avkalkad emalj och dentin, men det underlättar inte skillnaden mellan karies och normalt dentin under förberedelse av hålrum.

karies avlägsnades med hjälp av ett handstycke med långsam hastighet och runda hårdmetallborr i storlekarna #12, #14 och #16, baserat på lesionens storlek. När hårt dentin hittades med hjälp av en tandsond stoppades borttagningen av karies dentin.
Experimentell: polymer bur II-grupp
Polymerborrverktyg liknar konventionella borr till utseendet, men de är gjorda av unikt polymermaterial snarare än metall. Skärkanterna är inte spiralformade, som på en spade. Polymermaterialet designades för att vara mjukare än friskt dentin (Knoop-hårdhet 70-90) men hårdare än karies, mjukgörande dentin (Knoop-hårdhet 50-70) (Knoop-hårdhet 0-30). Därför har den en knäpphårdhet på 50 kg/mm2, och dess skärelement tar effektivt bort mjukt dentin men kan inte ta bort friskt dentin.
karies vävnad avlägsnades med användning av smarta polymerborr av storlekarna #4, #6 och #8, beroende på kavitetens storlek, som kördes med låg hastighet utan kylvätska, i cirkulära rörelser från centrum av lesionen utåt. Borttagning av karies dentin upphörde när instrumentet blev makroskopiskt nött och skärpt och inte längre kunde ta bort tandvävnader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kariesborttagningseffektivitet genom visuell undersökning
Tidsram: baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 3 minuter, ingen uppföljning krävs.
Visuell undersökning för att bedöma färgen på dentinet och bevis på närvaro eller frånvaro av mjuk karies.
baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 3 minuter, ingen uppföljning krävs.
Bedömning av kariesborttagningseffektivitet genom taktil undersökning
Tidsram: baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 5 minuter, ingen uppföljning krävs

Taktil känsla för att bedöma dentinets konsistens, hårdhet och konsistens, dvs.

Utforskaren ska inte hålla sig till dentinet när den förs längs ytan utan en hake eller en känsla av att dra tillbaka.

baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 5 minuter, ingen uppföljning krävs
Bedömning av kariesavlägsnande effekt med kariesdetektorfärg
Tidsram: baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 10 minuter, ingen uppföljning krävs.
Effektiviteten för borttagning av karies bedömdes med hjälp av Ericsons betygsskala "Ericsons betygsskala användes för att bedöma kvarvarande karies. Kariesavlägsnande statuspoäng definieras som 0, 1,2,3,4 eller 5, där 5 indikerar den högsta kvarvarande kariesen.
baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 10 minuter, ingen uppföljning krävs.
Bedömning av volymen av den avlägsnade kariesvävnaden i kubikmillimeter (mm3)
Tidsram: baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 15 minuter, ingen uppföljning krävs.
Med användning av avtrycksmaterial och en kalibrerad insulinspruta för båda grupperna mättes mängden borttagen kariesvävnad genom att beräkna skillnaden mellan kavitetens initiala volym före kariesborttagning och slutvolymen av kaviteten efter kariesborttagning
baslinje (direkt efter kariesborttagning) Upp till 15 minuter, ingen uppföljning krävs.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ghada AH El baz, professor, Suez Canal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2023

Första postat (Faktisk)

2 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Caries removal by polymer burs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera