Overlegenhet av On-demand PrEP versus PEP ved bruk av doksycyklin for å forebygge STI i MSM

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten DoxyODPrEP- eller DoxyPEP-armen, og bli instruert om å ta doksycyklin med den respektive doseringsplanen. De ville bli fulgt opp i 24 måneder for nukleinsyreamplifikasjonstest (NAAT) og antistofftester mot bakteriell STI, nemlig klamydia, gonoré og syfilis. Forsøkspersonene og etterforskerne ville ikke bli blindet på grunn av dens åpne natur, siden de to armenes doseringsplaner er forskjellige. Deltakere i DoxyODPrEP-armen vil bli bedt om å ta to doxycycline hyclate 100 mg kapsler oralt 2-24 timer før sex, og en 100 mg kapsel hver 24 og 48 timer etter ladedose. Hvis de har sex innen 48 timer etter startdosen, vil de bli bedt om å fortsette en daglig 100 mg til to dager etter siste sex. Deltakere i DoxyPEP-armen vil bli bedt om å ta to doxycycline hyclate 100 mg kapsler oralt innen 24 timer og opptil 72 timer etter hvert kjønn. Ved hvert klinikkbesøk ble urin og svelg- og rektale vattpinner selv hentet på stedet av deltakerne etter instruksjoner. Pilletelling ville bli utført for hvert oppfølgingsbesøk.