Überlegenheit von On-Demand-PrEP gegenüber PEP bei der Verwendung von Doxycyclin zur Vorbeugung von STI bei MSM

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder dem DoxyODPrEP- oder dem DoxyPEP-Arm zugeordnet und angewiesen, Doxycyclin mit dem jeweiligen Dosierungsplan einzunehmen. Sie würden 24 Monate lang einem Nukleinsäureamplifikationstest (NAAT) und Antikörpertests gegen bakterielle STI, nämlich Chlamydien, Gonorrhoe und Syphilis, nachuntersucht. Die Probanden und Forscher würden aufgrund der offenen Natur nicht verblindet, da die Dosierungspläne der beiden Arme unterschiedlich sind. Teilnehmer des DoxyODPrEP-Arms würden angewiesen, zwei 100-mg-Kapseln Doxycyclinhyclat 2–24 Stunden vor dem Sex oral einzunehmen, und jeweils 24 und 48 Stunden nach der Aufsättigungsdosis eine 100-mg-Kapsel. Wenn sie innerhalb von 48 Stunden nach der Aufsättigungsdosis Geschlechtsverkehr haben, werden sie gebeten, die tägliche Einnahme von 100 mg bis zwei Tage nach dem letzten Geschlechtsverkehr fortzusetzen. Teilnehmer am DoxyPEP-Arm würden angewiesen, innerhalb von 24 Stunden und bis zu 72 Stunden nach jedem Geschlechtsverkehr zwei 100-mg-Doxycyclin-Hyclat-Kapseln oral einzunehmen. Bei jedem Klinikbesuch wurden von den Teilnehmern vor Ort Urin sowie Rachen- und Rektalabstriche gemäß den Anweisungen selbst entnommen. Die Pillenzählung würde bei jedem Nachuntersuchungsbesuch durchgeführt.