Superiorità della PrEP su richiesta rispetto alla PEP sull’uso della doxiciclina per prevenire le malattie sessualmente trasmissibili nei MSM

I partecipanti verrebbero assegnati in modo casuale al braccio DoxyODPrEP o DoxyPEP e verrebbero istruiti ad assumere doxiciclina con il rispettivo programma di dosaggio. Sarebbero stati seguiti per 24 mesi per il test di amplificazione dell'acido nucleico (NAAT) e i test sugli anticorpi contro le infezioni sessualmente trasmissibili batteriche, vale a dire clamidia, gonorrea e sifilide. I soggetti e i ricercatori non verrebbero accecati a causa della sua natura in aperto, poiché gli schemi di dosaggio dei due bracci sono diversi. Ai partecipanti al braccio DoxyODPrEP verrebbe chiesto di assumere due capsule di doxiciclina iclato da 100 mg per via orale 2-24 ore prima del rapporto sessuale e una capsula da 100 mg ciascuna 24 e 48 ore dopo la dose di carico. Se fanno sesso entro 48 ore dalla dose di carico, verrà loro chiesto di continuare la dose giornaliera di 100 mg fino a due giorni dopo l'ultimo rapporto sessuale. Ai partecipanti al braccio DoxyPEP verrebbe chiesto di assumere due capsule di doxiciclina iclato da 100 mg per via orale entro 24 ore e fino a 72 ore dopo ogni rapporto sessuale. Ad ogni visita clinica, i tamponi di urina, faringei e rettali verrebbero raccolti autonomamente in loco dai partecipanti seguendo le istruzioni. Il conteggio delle pillole verrà eseguito per ogni visita di follow-up.