- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190119
Sammenligning av vandig humor adipokiner hos glaukompasienter og friske kontroller
19. desember 2023 oppdatert av: Peking University
Sammenlignende analyse av vandig humor adipokiner hos pasienter med glaukom og friske kontroller
Hensikten med denne studien er å observere om det er forskjeller i adipokiner i kammervannet mellom pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) og friske kontroller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1. Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18 år eller eldre, diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom (POAG) og friske kontroller (som gjennomgikk kataraktoperasjon).
2. Ekskluderingskriterier:
- Andre øyesykdommer: Pasienter med samtidige øyesykdommer som makuladegenerasjon, netthinneløsning osv. er ekskludert.
- Okulær kirurgihistorie: personer som har gjennomgått intraokulær eller laserkirurgi i løpet av de siste 6 månedene, bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi.
- Historie med øyetraume eller betennelse
- Systemiske sykdommer eller psykiske lidelser: Pasienter med systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, revmatoid artritt) og de med psykiske lidelser er ekskludert.
- Graviditet eller amming: Kvinner som er gravide eller ammende er ekskludert.
- Tilstedeværelse av annen retinal eller synsnervesykdom enn glaukom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ziyao Xia, M.D.
- Telefonnummer: +8618810838416
- E-post: emilyhsia@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chun Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618601031059
- E-post: zhangc1@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hosipital
-
Ta kontakt med:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8618601031059
- E-post: zhangc1@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
POAG-gruppen og kontrollgruppen er rekruttert fra personer som har gjennomgått anti-glaukomkirurgi og kataraktkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre, diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom (POAG) og friske kontroller (som gjennomgikk kataraktkirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- Andre øyesykdommer: Pasienter med samtidige øyesykdommer som makuladegenerasjon, netthinneløsning osv. er ekskludert.
- Okulær kirurgihistorie: personer som har gjennomgått intraokulær eller laserkirurgi i løpet av de siste 6 månedene, bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi.
- Historie med øyetraume eller betennelse
- Systemiske sykdommer eller psykiske lidelser: Pasienter med systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, revmatoid artritt) og de med psykiske lidelser er ekskludert.
- Graviditet eller amming: Kvinner som er gravide eller ammende er ekskludert.
- Tilstedeværelse av annen retinal eller synsnervesykdom enn glaukom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
POAG Group
POAG-pasienter som gjennomgikk filtreringsoperasjoner, kataraktoperasjoner eller MIGS.
|
Denne studien har ingen intervensjon
|
|
Kontrollgruppe
Friske pasienter som ble operert for grå stær.
|
Denne studien har ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av adipokiner i vandig humor
Tidsramme: Tverrsnitt grunnlinje
|
Humorprøver ble vurdert for adipokiner og inflammatoriske cytokiner ved hjelp av Luminex perlebasert multipleksarray
|
Tverrsnitt grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2023196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .