- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190119
Vergelijking van waterige humoradipokines bij glaucoompatiënten en gezonde controles
19 december 2023 bijgewerkt door: Peking University
Vergelijkende analyse van waterige humoradipokines bij patiënten met glaucoom en gezonde controles
Het doel van deze studie is om te observeren of er verschillen zijn in adipokines in het kamerwater tussen patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) en gezonde controles.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
1. Inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met primair openhoekglaucoom (POAG) en gezonde controles (die een cataractoperatie hebben ondergaan).
2. Uitsluitingscriteria:
- Andere oogziekten: Patiënten met gelijktijdige oogziekten zoals maculaire degeneratie, netvliesloslating, enz., zijn uitgesloten.
- Oculaire chirurgiegeschiedenis: personen die in de afgelopen 6 maanden een intraoculaire of laserchirurgie hebben ondergaan, met uitzondering van ongecompliceerde cataractchirurgie.
- Geschiedenis van oogtrauma of ontsteking
- Systemische ziekten of psychische stoornissen: Patiënten met systemische ziekten (bijv. diabetes, reumatoïde artritis) en patiënten met psychische stoornissen zijn uitgesloten.
- Zwangerschap of borstvoeding: Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, zijn uitgesloten.
- Aanwezigheid van een andere ziekte van het netvlies of de oogzenuw dan glaucoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ziyao Xia, M.D.
- Telefoonnummer: +8618810838416
- E-mail: emilyhsia@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chun Zhang, Ph.D.
- Telefoonnummer: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hosipital
-
Contact:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Telefoonnummer: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De POAG-groep en de controlegroep worden gerekruteerd uit mensen die een anti-glaucoomoperatie of een cataractoperatie hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder, bij wie primair openhoekglaucoom (POAG) is vastgesteld, en gezonde controlepersonen (die een cataractoperatie hebben ondergaan).
Uitsluitingscriteria:
- Andere oogziekten: Patiënten met gelijktijdige oogziekten zoals maculaire degeneratie, netvliesloslating, enz., zijn uitgesloten.
- Oculaire chirurgiegeschiedenis: personen die in de afgelopen 6 maanden een intraoculaire of laserchirurgie hebben ondergaan, met uitzondering van ongecompliceerde cataractchirurgie.
- Geschiedenis van oogtrauma of ontsteking
- Systemische ziekten of psychische stoornissen: Patiënten met systemische ziekten (bijv. diabetes, reumatoïde artritis) en patiënten met psychische stoornissen zijn uitgesloten.
- Zwangerschap of borstvoeding: Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, zijn uitgesloten.
- Aanwezigheid van een andere ziekte van het netvlies of de oogzenuw dan glaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POAG-groep
POAG-patiënten die een filteroperatie, cataractoperatie of MIGS hebben ondergaan.
|
Dit onderzoek kent geen interventie
|
|
Controlegroep
Gezonde patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan.
|
Dit onderzoek kent geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van adipokinen in kamerwater
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede basislijn
|
Waterige humormonsters werden beoordeeld op adipokines en inflammatoire cytokines met behulp van een op Luminex-kralen gebaseerde multiplex-array
|
Dwarsdoorsnede basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2023196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .