- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190119
Comparación de adipocinas del humor acuoso en pacientes con glaucoma y controles sanos
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking University
Análisis comparativo de adipocinas del humor acuoso en pacientes con glaucoma y controles sanos
El propósito de este estudio es observar si existen diferencias en las adipocinas en el humor acuoso entre pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Criterios de inclusión: Pacientes de 18 años o más, diagnosticados con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y controles sanos (que se sometieron a cirugía de cataratas).
2. Criterios de exclusión:
- Otras Enfermedades Oculares: Se excluyen pacientes con enfermedades oculares concurrentes como degeneración macular, desprendimiento de retina, etc.
- Historial de cirugía ocular: personas que se han sometido a cirugía intraocular o láser en los últimos 6 meses, excepto cirugía de cataratas sin complicaciones.
- Historia de traumatismo o inflamación ocular
- Enfermedades sistémicas o trastornos mentales: se excluyen los pacientes con enfermedades sistémicas (p. ej., diabetes, artritis reumatoide) y aquellos con trastornos mentales.
- Embarazo o Lactancia: Se excluyen mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de cualquier enfermedad de la retina o del nervio óptico distinta del glaucoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ziyao Xia, M.D.
- Número de teléfono: +8618810838416
- Correo electrónico: emilyhsia@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chun Zhang, Ph.D.
- Número de teléfono: +8618601031059
- Correo electrónico: zhangc1@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hosipital
-
Contacto:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Número de teléfono: +8618601031059
- Correo electrónico: zhangc1@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El grupo GPAA y el grupo de control se reclutan entre personas que se sometieron a una cirugía antiglaucoma y a una cirugía de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, diagnosticados de glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) y controles sanos (que fueron sometidos a cirugía de cataratas).
Criterio de exclusión:
- Otras Enfermedades Oculares: Se excluyen pacientes con enfermedades oculares concurrentes como degeneración macular, desprendimiento de retina, etc.
- Historial de cirugía ocular: personas que se han sometido a cirugía intraocular o láser en los últimos 6 meses, excepto cirugía de cataratas sin complicaciones.
- Historia de traumatismo o inflamación ocular
- Enfermedades sistémicas o trastornos mentales: se excluyen los pacientes con enfermedades sistémicas (p. ej., diabetes, artritis reumatoide) y aquellos con trastornos mentales.
- Embarazo o Lactancia: Se excluyen mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Presencia de cualquier enfermedad de la retina o del nervio óptico distinta del glaucoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo POAG
Pacientes GPAA sometidos a cirugía filtrante, cirugía de cataratas o MIGS.
|
Este estudio no tiene intervención.
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Grupo de control
Pacientes sanos sometidos a cirugía de cataratas.
|
Este estudio no tiene intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de adipocinas en humor acuoso.
Periodo de tiempo: Línea de base transversal
|
Se evaluaron muestras de humor acuoso para detectar adipocinas y citocinas inflamatorias mediante una matriz multiplex basada en perlas Luminex.
|
Línea de base transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2023196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .