- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190119
Porównanie adipokin cieczy wodnistej u pacjentów z jaskrą i zdrowych osób w grupie kontrolnej
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University
Analiza porównawcza adipokin cieczy wodnistej u pacjentów z jaskrą i zdrowych osób w grupie kontrolnej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w stężeniu adipokin w cieczy wodnistej pomiędzy pacjentami z pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) i zdrową grupą kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
1. Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, ze zdiagnozowaną pierwotną jaskrą otwartego kąta (POAG) i zdrowi pacjenci kontrolni (którzy przeszli operację zaćmy).
2. Kryteria wykluczenia:
- Inne choroby oczu: Wykluczeni są pacjenci ze współistniejącymi chorobami oczu, takimi jak zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki itp.
- Historia operacji oka: osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację wewnątrzgałkową lub operację laserową, z wyjątkiem nieskomplikowanej operacji zaćmy.
- Historia urazu lub zapalenia oka
- Choroby ogólnoustrojowe lub zaburzenia psychiczne: Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (np. cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów) oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi są wykluczeni.
- Ciąża lub laktacja: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wyłączone.
- Obecność jakiejkolwiek choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego innej niż jaskra.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ziyao Xia, M.D.
- Numer telefonu: +8618810838416
- E-mail: emilyhsia@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chun Zhang, Ph.D.
- Numer telefonu: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hosipital
-
Kontakt:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Numer telefonu: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę POAG i grupę kontrolną rekrutuje się spośród osób, które przeszły operację przeciwjaskrową i operację zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, ze zdiagnozowaną jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) oraz zdrowa grupa kontrolna (która przeszła operację zaćmy).
Kryteria wyłączenia:
- Inne choroby oczu: Wykluczeni są pacjenci ze współistniejącymi chorobami oczu, takimi jak zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki itp.
- Historia operacji oka: osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły operację wewnątrzgałkową lub operację laserową, z wyjątkiem nieskomplikowanej operacji zaćmy.
- Historia urazu lub zapalenia oka
- Choroby ogólnoustrojowe lub zaburzenia psychiczne: Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (np. cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów) oraz osoby z zaburzeniami psychicznymi są wykluczeni.
- Ciąża lub laktacja: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wyłączone.
- Obecność jakiejkolwiek choroby siatkówki lub nerwu wzrokowego innej niż jaskra.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa POAG
Pacjenci POAG, którzy przeszli operację filtrującą, operację zaćmy lub MIGS.
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowi pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy.
|
W tym badaniu nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie adipokin w cieczy wodnistej
Ramy czasowe: Linia bazowa przekroju poprzecznego
|
Próbki cieczy wodnistej oceniano pod kątem adipokin i cytokin zapalnych za pomocą matrycy multipleksowej opartej na kulkach Luminex
|
Linia bazowa przekroju poprzecznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2023196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .