- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190119
Confronto delle adipochine dell'umore acqueo nei pazienti affetti da glaucoma e nei controlli sani
19 dicembre 2023 aggiornato da: Peking University
Analisi comparativa delle adipochine dell'umore acqueo in pazienti con glaucoma e controlli sani
Lo scopo di questo studio è di osservare se ci sono differenze nelle adipochine nell'umore acqueo tra pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e controlli sani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
1. Criteri di inclusione: pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e controlli sani (sottoposti a intervento di cataratta).
2. Criteri di esclusione:
- Altre malattie oculari: sono esclusi i pazienti con malattie oculari concomitanti come degenerazione maculare, distacco della retina, ecc.
- Anamnesi di chirurgia oculare: individui che hanno subito un intervento di chirurgia intraoculare o laser negli ultimi 6 mesi, ad eccezione dell'intervento di cataratta non complicato.
- Storia di trauma o infiammazione oculare
- Malattie sistemiche o disturbi mentali: sono esclusi i pazienti con malattie sistemiche (ad esempio diabete, artrite reumatoide) e quelli con disturbi mentali.
- Gravidanza o allattamento: sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
- Presenza di qualsiasi malattia della retina o del nervo ottico diversa dal glaucoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ziyao Xia, M.D.
- Numero di telefono: +8618810838416
- Email: emilyhsia@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chun Zhang, Ph.D.
- Numero di telefono: +8618601031059
- Email: zhangc1@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hosipital
-
Contatto:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Numero di telefono: +8618601031059
- Email: zhangc1@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo POAG e il gruppo di controllo sono reclutati da persone che hanno subito un intervento chirurgico anti-glaucoma e un intervento di cataratta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) e controlli sani (sottoposti a intervento chirurgico di cataratta).
Criteri di esclusione:
- Altre malattie oculari: sono esclusi i pazienti con malattie oculari concomitanti come degenerazione maculare, distacco della retina, ecc.
- Anamnesi di chirurgia oculare: individui che hanno subito un intervento di chirurgia intraoculare o laser negli ultimi 6 mesi, ad eccezione dell'intervento di cataratta non complicato.
- Storia di trauma o infiammazione oculare
- Malattie sistemiche o disturbi mentali: sono esclusi i pazienti con malattie sistemiche (ad esempio diabete, artrite reumatoide) e quelli con disturbi mentali.
- Gravidanza o allattamento: sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
- Presenza di qualsiasi malattia della retina o del nervo ottico diversa dal glaucoma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo POAG
Pazienti POAG sottoposti a chirurgia di filtraggio, chirurgia della cataratta o MIGS.
|
Questo studio non prevede alcun intervento
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti sani sottoposti a intervento di cataratta.
|
Questo studio non prevede alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di adipochine nell'umore acqueo
Lasso di tempo: Linea di base della sezione trasversale
|
I campioni di umore acqueo sono stati valutati per adipochine e citochine infiammatorie mediante array multiplex basato su sfere Luminex
|
Linea di base della sezione trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006761-M2023196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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