- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190119
Сравнение адипокинов водной жидкости у пациентов с глаукомой и здоровых людей из контрольной группы
19 декабря 2023 г. обновлено: Peking University
Сравнительный анализ адипокинов водной жидкости у больных глаукомой и здоровых лиц
Цель этого исследования — выяснить, существуют ли различия в уровне адипокинов во внутриглазной жидкости между пациентами с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и здоровыми людьми.
Обзор исследования
Подробное описание
1. Критерии включения: пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) и здоровые лица (перенесшие операцию по удалению катаракты).
2. Критерии исключения:
- Другие заболевания глаз. Исключаются пациенты с сопутствующими заболеваниями глаз, такими как дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки и т. д.
- В анамнезе глазной хирургии: лица, перенесшие внутриглазную или лазерную операцию в течение последних 6 месяцев, за исключением неосложненной операции по удалению катаракты.
- История глазной травмы или воспаления
- Системные заболевания или психические расстройства. Исключаются пациенты с системными заболеваниями (например, диабетом, ревматоидным артритом) и психическими расстройствами.
- Беременность или лактация: Беременные или кормящие женщины исключаются.
- Наличие любого заболевания сетчатки или зрительного нерва, кроме глаукомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ziyao Xia, M.D.
- Номер телефона: +8618810838416
- Электронная почта: emilyhsia@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chun Zhang, Ph.D.
- Номер телефона: +8618601031059
- Электронная почта: zhangc1@yahoo.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hosipital
-
Контакт:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Номер телефона: +8618601031059
- Электронная почта: zhangc1@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа ПОУГ и контрольная группа набираются из людей, перенесших операцию по поводу глаукомы и операцию по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) и здоровые люди контрольной группы (перенесшие операцию по удалению катаракты).
Критерий исключения:
- Другие заболевания глаз. Исключаются пациенты с сопутствующими заболеваниями глаз, такими как дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки и т. д.
- В анамнезе глазной хирургии: лица, перенесшие внутриглазную или лазерную операцию в течение последних 6 месяцев, за исключением неосложненной операции по удалению катаракты.
- История глазной травмы или воспаления
- Системные заболевания или психические расстройства. Исключаются пациенты с системными заболеваниями (например, диабетом, ревматоидным артритом) и психическими расстройствами.
- Беременность или лактация: Беременные или кормящие женщины исключаются.
- Наличие любого заболевания сетчатки или зрительного нерва, кроме глаукомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПОАГ
Пациенты с ПОУГ, перенесшие фильтрующую операцию, операцию по удалению катаракты или MIGS.
|
Это исследование не требует вмешательства
|
|
Контрольная группа
Здоровые пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты.
|
Это исследование не требует вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация адипокинов в водянистой влаге
Временное ограничение: Базовая линия поперечного сечения
|
Образцы водной влаги оценивали на наличие адипокинов и воспалительных цитокинов с помощью мультиплексной матрицы Luminex на основе шариков.
|
Базовая линия поперечного сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2023196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .