- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190119
Srovnání adipokinů s humorem u pacientů s glaukomem a zdravých kontrol
19. prosince 2023 aktualizováno: Peking University
Komparativní analýza adipokinů u pacientů s glaukomem a zdravých kontrol
Účelem této studie je sledovat, zda existují rozdíly v adipokinech v komorové vodě mezi pacienty s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) a zdravými kontrolami
Přehled studie
Detailní popis
1. Kritéria zařazení: Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) a zdravé kontroly (kteří podstoupili operaci katarakty).
2. Kritéria vyloučení:
- Jiná oční onemocnění: Pacienti se souběžnými očními chorobami, jako je makulární degenerace, odchlípení sítnice atd., jsou vyloučeni.
- Historie oční chirurgie: jedinci, kteří podstoupili nitrooční nebo laserovou operaci během posledních 6 měsíců, s výjimkou nekomplikované operace šedého zákalu.
- Historie očního traumatu nebo zánětu
- Systémová onemocnění nebo duševní poruchy: Pacienti se systémovými onemocněními (např. diabetes, revmatoidní artritida) a pacienti s duševními poruchami jsou vyloučeni.
- Těhotenství nebo kojení: Vyloučeny jsou těhotné nebo kojící ženy.
- Přítomnost jakéhokoli onemocnění sítnice nebo zrakového nervu kromě glaukomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ziyao Xia, M.D.
- Telefonní číslo: +8618810838416
- E-mail: emilyhsia@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chun Zhang, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hosipital
-
Kontakt:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Telefonní číslo: +8618601031059
- E-mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina POAG a kontrolní skupina se rekrutují z lidí, kteří podstoupili operaci proti glaukomu a operaci šedého zákalu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s diagnózou primárního glaukomu s otevřeným úhlem (POAG) a zdravých kontrol (kteří podstoupili operaci katarakty).
Kritéria vyloučení:
- Jiná oční onemocnění: Pacienti se souběžnými očními chorobami, jako je makulární degenerace, odchlípení sítnice atd., jsou vyloučeni.
- Historie oční chirurgie: jedinci, kteří podstoupili nitrooční nebo laserovou operaci během posledních 6 měsíců, s výjimkou nekomplikované operace šedého zákalu.
- Historie očního traumatu nebo zánětu
- Systémová onemocnění nebo duševní poruchy: Pacienti se systémovými onemocněními (např. diabetes, revmatoidní artritida) a pacienti s duševními poruchami jsou vyloučeni.
- Těhotenství nebo kojení: Vyloučeny jsou těhotné nebo kojící ženy.
- Přítomnost jakéhokoli onemocnění sítnice nebo zrakového nervu kromě glaukomu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina POAG
Pacienti POAG, kteří podstoupili filtrační operaci, operaci šedého zákalu nebo MIGS.
|
Tato studie nemá žádný zásah
|
Kontrolní skupina
Zdraví pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu.
|
Tato studie nemá žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace adipokinů v komorové vodě
Časové okno: Základní čára průřezu
|
Vzorky komorové vody byly hodnoceny na adipokiny a zánětlivé cytokiny pomocí multiplexního pole na bázi perliček Luminex
|
Základní čára průřezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-M2023196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy