- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190119
Vergleich von Kammerwasser-Adipokinen bei Glaukompatienten und gesunden Kontrollpersonen
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking University
Vergleichende Analyse von Adipokinen im Kammerwasser bei Patienten mit Glaukom und gesunden Kontrollpersonen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beobachten, ob es Unterschiede in den Adipokinen im Kammerwasser zwischen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) und gesunden Kontrollpersonen gibt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1. Einschlusskriterien: Patienten ab 18 Jahren, bei denen primäres Offenwinkelglaukom (POAG) diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen (die sich einer Kataraktoperation unterzogen).
2. Ausschlusskriterien:
- Andere Augenerkrankungen: Patienten mit gleichzeitigen Augenerkrankungen wie Makuladegeneration, Netzhautablösung usw. sind ausgeschlossen.
- Vorgeschichte einer Augenoperation: Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer intraokularen oder Laseroperation unterzogen haben, mit Ausnahme einer unkomplizierten Kataraktoperation.
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Augenentzündung
- Systemische Erkrankungen oder psychische Störungen: Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, rheumatoide Arthritis) und solche mit psychischen Störungen sind ausgeschlossen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit: Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind ausgeschlossen.
- Vorliegen einer anderen Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs als Glaukom.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ziyao Xia, M.D.
- Telefonnummer: +8618810838416
- E-Mail: emilyhsia@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chun Zhang, Ph.D.
- Telefonnummer: +8618601031059
- E-Mail: zhangc1@yahoo.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hosipital
-
Kontakt:
- Chun Zhang, MD/PhD
- Telefonnummer: +8618601031059
- E-Mail: zhangc1@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die POAG-Gruppe und die Kontrollgruppe werden aus Personen rekrutiert, die sich einer Glaukomoperation und einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, bei denen primäres Offenwinkelglaukom (POAG) diagnostiziert wurde, und gesunde Kontrollpersonen (die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben).
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenerkrankungen: Patienten mit gleichzeitigen Augenerkrankungen wie Makuladegeneration, Netzhautablösung usw. sind ausgeschlossen.
- Vorgeschichte einer Augenoperation: Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer intraokularen oder Laseroperation unterzogen haben, mit Ausnahme einer unkomplizierten Kataraktoperation.
- Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer Augenentzündung
- Systemische Erkrankungen oder psychische Störungen: Patienten mit systemischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, rheumatoide Arthritis) und solche mit psychischen Störungen sind ausgeschlossen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit: Frauen, die schwanger sind oder stillen, sind ausgeschlossen.
- Vorliegen einer anderen Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs als Glaukom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
POAG-Gruppe
POAG-Patienten, die sich einer Filteroperation, Kataraktoperation oder MIGS unterzogen haben.
|
Diese Studie hat keine Intervention
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben.
|
Diese Studie hat keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von Adipokinen im Kammerwasser
Zeitfenster: Querschnittsbasislinie
|
Kammerwasserproben wurden mit einem auf Luminex-Kügelchen basierenden Multiplex-Array auf Adipokine und entzündliche Zytokine untersucht
|
Querschnittsbasislinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chun Zhang, Ph.D., Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00006761-M2023196
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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