Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Orforglipron (LY3502970) sammenlignet med Dapagliflozin hos voksne deltakere med type 2-diabetes og utilstrekkelig glykemisk kontroll med metformin (ACHIEVE-2)

18. mars 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, randomisert, åpen studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til oral Orforglipron én gang daglig sammenlignet med Dapagliflozin hos voksne deltakere med type 2-diabetes og utilstrekkelig glykemisk kontroll med metformin (ACHIEVE-2)

Hovedformålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av orforglipron sammenlignet med dapagliflozin for å forbedre blodsukkerkontrollen hos deltakere med type 2 diabetes (T2D) med utilstrekkelig glykemisk kontroll ved bruk av metformin. Studien vil vare i omtrent 46 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

888

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@Lilly.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91304
        • Rekruttering
        • Alliance Research Institute - Canoga Park
        • Hovedetterforsker:
          • Arash Matian
      • Long Beach, California, Forente stater, 90815
        • Rekruttering
        • Ark Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Apinya Bee Vutikullird
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Rekruttering
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Steven H. Reynolds
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Rekruttering
        • Wolverine Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Behnam Khaleghi
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
        • Rekruttering
        • CMR of Greater New Haven
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Soufer
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Rekruttering
        • Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormone
        • Hovedetterforsker:
          • Shehzad Topiwala
    • Idaho
      • Rexburg, Idaho, Forente stater, 83440
        • Rekruttering
        • Elite Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Brian P Beesley
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Forente stater, 60148
        • Rekruttering
        • Accellacare - DuPage
        • Hovedetterforsker:
          • Yoko Momoyama
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Rekruttering
        • Tandem Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Adil Fatakia
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • St. Vincent Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Justen Rudolph
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Rekruttering
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Satkirin K Khalsa
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Rekruttering
        • Accellacare - Winston-Salem
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Wilson
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Connery
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74137
        • Rekruttering
        • Essential Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Chasteen
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Rekruttering
        • Accellacare - Mt Pleasant
        • Hovedetterforsker:
          • Richard E. Mills
    • Tennessee
      • Jefferson City, Tennessee, Forente stater, 37760
        • Rekruttering
        • Accellacare, US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville
        • Hovedetterforsker:
          • John Kirby
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Dallas Diabetes Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Julio Rosenstock
      • Houston, Texas, Forente stater, 77040
        • Rekruttering
        • Juno Research
        • Hovedetterforsker:
          • Damaris Vega
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Rekruttering
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Welch
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230011
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hovedetterforsker:
          • Jun Ye
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • ZhiFeng Cheng
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina, 473007
        • Rekruttering
        • The First affiliated Hospital of Nanyang Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Dexue Liu
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Hovedetterforsker:
          • Qingju Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yibing Lu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jianhua Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Hovedetterforsker:
          • Bimin Shi
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Hovedetterforsker:
          • Guoyue Yuan
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaolin Dong
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Haoyong Yu
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yushan Xu
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Zhu
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C.
        • Hovedetterforsker:
          • Edmundo Alfredo Bayram Llamas
      • Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54700
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Estudios Clínicos Internacionales (ECI) - Cuautitlán Izcalli
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Teresita Escalona
      • Durango, Mexico, 34000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia
        • Hovedetterforsker:
          • José Roberto Lazcano Soto
      • Querétaro, Mexico, 76100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • PanAmerican Clinical Research - Querétaro - Avenida Antea
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Villagordoa Mesa
    • Distrito Federal
      • Cuauhtémoc, Distrito Federal, Mexico, 06100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V.
        • Hovedetterforsker:
          • MIGUEL ANGEL GOMEZ-SAMANO
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ProcliniQ Investigación Clínica SA de CV
        • Hovedetterforsker:
          • Rafael Vidal Tamayo Ramirez
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Grupo Ollin Care
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Zambrano Ruiz
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
        • Hovedetterforsker:
          • Guillermo Gonzalez Galvez
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62250
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion
        • Hovedetterforsker:
          • Leobardo Sauque Reyna
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64060
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cardiolink Clin Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Elías García
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64610
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clínica García Flores SC
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Alberto Garcia
      • San Nicolas de los Garza, Nuevo León, Mexico, 66450
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Servicios Integrales Nova de Monterrey S.A. de C.V.
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Elena Romero-Ibarguengoitia
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
        • Hovedetterforsker:
          • Manuel Odin de los Rios Ibarra
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91193
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Consultorio de Medicina Especilizada del Sector Privado
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Lopez Rosas
      • Xalapa, Veracruz, Mexico, 91193
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Angeles Xalapa
        • Hovedetterforsker:
          • Gustavo Mendez Machado
  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wroclaw, Dolnośląskie, Polen, 50-162
        • Rekruttering
        • Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora lekarze sp.p.
        • Hovedetterforsker:
          • Piotr Napora
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-231
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
        • Hovedetterforsker:
          • Tomasz Lugowski
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-078
        • Rekruttering
        • Clinical Best Solutions
        • Hovedetterforsker:
          • Agata Smolen
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-538
        • Rekruttering
        • NZOZ Medica
        • Hovedetterforsker:
          • Ewa Skokowska
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-044
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CenterMed Lublin NZOZ
        • Hovedetterforsker:
          • Ewa Szyprowska
    • Mazowieckie
      • Radom, Mazowieckie, Polen, 26-600
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne "Diabetika"
        • Hovedetterforsker:
          • Dorota Mlodawska-Choluj
    • Małopolskie
      • Grojec, Małopolskie, Polen, 32-615
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Przychodnia z Sercem"
        • Hovedetterforsker:
          • Jadwiga Czernek-Bruzgielewicz
      • Krakow, Małopolskie, Polen, 31-261
        • Rekruttering
        • NZOZ Diab-Endo-Met
        • Hovedetterforsker:
          • Magdalena Kwiatkowska
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
        • Hovedetterforsker:
          • Katarzyna Wasilewska
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-375
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Specderm Poznanska
        • Hovedetterforsker:
          • Katarzyna Siewko
    • Łódzkie
      • Lodz, Łódzkie, Polen, 90-338
        • Rekruttering
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
        • Hovedetterforsker:
          • Malgorzata Jozefowska
    • Śląskie
      • Zabrze, Śląskie, Polen, 41-800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
        • Hovedetterforsker:
          • Janusz Gumprecht
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Hsun Chu
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tsung-Hsien Lin
      • New Taipei, Taiwan, 24352
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dee Pei
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jun-Sing Wang
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Horng-Yih Ou
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chern-En Chiang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • National Taiwan University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chih-Yuan Wang
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Hovedetterforsker:
          • Jung-Fu Chen
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Rekruttering
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Witzel
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • CRS Clinical Research Services Mannheim
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Forst
    • Niedersachsen
      • Lingen, Niedersachsen, Tyskland, 49808
        • Rekruttering
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Staudenmeyer
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44869
        • Rekruttering
        • Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
        • Hovedetterforsker:
          • Babette Lorra
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
        • Rekruttering
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Helga Zeller
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45355
        • Rekruttering
        • Medizentrum Essen Borbeck
        • Hovedetterforsker:
          • Axel Schaefer
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51069
        • Rekruttering
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
        • Hovedetterforsker:
          • Bastian Kirsch
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
        • Rekruttering
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
        • Hovedetterforsker:
          • Ludger Rose
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
        • Hovedetterforsker:
          • Hans-Peter Kempe
    • Saarland
      • Rehlingen, Saarland, Tyskland, 66780
        • Rekruttering
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis und Praxis für Allgemeinmedizin Dr. Veronika Wenzl-Bauer null Josef Wenzl
        • Hovedetterforsker:
          • Veronika Wenzl-Bauer
      • St.Ingbert, Saarland, Tyskland, 66386
        • Rekruttering
        • Zentrum für klinische Studien
        • Hovedetterforsker:
          • Alexander Segner
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • Rekruttering
        • RED-Institut GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Schaum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en klinisk diagnose av T2D basert på Verdens helseorganisasjons klassifisering eller andre lokalt gjeldende diagnostiske standarder.
  • Ha HbA1c ≥7,0 % (53 mmol/mol) til ≤10,5 % (91 mmol/mol) ved screening.
  • Har vært på stabil diabetesbehandling med metformin ≥1500 milligram per dag (mg/dag) i løpet av de 90 dagene før screening og opprettholdt gjennom randomisering.
  • Har stabil kroppsvekt (±5 %) i minst 90 dager før screening og samtykker i å ikke sette i gang en intensiv diett eller et treningsprogram under studien med den hensikt å redusere kroppsvekten, annet enn livsstil og/eller kosttiltak for diabetesbehandling.
  • Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥23,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²) ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 diabetes (T1D)
  • Mottar eller planlegger å motta behandling for diabetisk retinopati og/eller makulaødem
  • Ha en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <45 milliliter per minutt (mL/min)/1,73 kvadratmeter (m2)
  • Har akutt eller kronisk hepatitt
  • Har hatt kronisk eller akutt pankreatitt når som helst.
  • Har blitt behandlet med noen antihyperglykemisk medisin (annet enn metformin) innen 90 dager før screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orforglipron Dose 1
Deltakerne vil motta orforglipron muntlig.
Legemiddel: Orforglipron
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY3502970
Eksperimentell: Orforglipron Dose 2
Deltakerne vil motta orforglipron muntlig.
Legemiddel: Orforglipron
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY3502970
Eksperimentell: Orforglipron Dose 3
Deltakerne vil motta orforglipron muntlig.
Legemiddel: Orforglipron
Administrert oralt
Andre navn:
  • LY3502970
Aktiv komparator: Dapagliflozin
Deltakerne vil få dapagliflozin oralt.
Legemiddel: Dapagliflozin
Administrert oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobin A1c: (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i fastende serumglukose
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Grunnlinje, uke 40
Endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Grunnlinje, uke 40
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Grunnlinje, uke 40
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 40
Grunnlinje, uke 40
Prosentvis endring fra baseline i triglyserider
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Endring fra baseline i HbA1c
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde HbA1c <7,0 % (53 millimol/mol(mmol/mol))
Tidsramme: Uke 40
Uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde HbA1c ≤6,5 % (48 mmol/mol)
Tidsramme: Uke 40
Uke 40
Prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoprotein (ikke-HDL)-kolesterol
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde vekttap på ≥5 % fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 40
Grunnlinje til uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde vekttap på ≥10 % fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 40
Grunnlinje til uke 40
Prosentandel av deltakere som oppnådde vekttap på ≥15 % fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til uke 40
Grunnlinje til uke 40
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Endring fra Baseline i Short Form 36 Versjon 2 (SF-36-v2) Acute Form Domain Summary Scores
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40
Endring fra baseline i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire-Change (DTSQc)-score
Tidsramme: Baseline, uke 40
Baseline, uke 40

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18566
  • J2A-MC-GZGV (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2023-507206-13-00 (Annen identifikator: EU Trial Number)
  • U1111-1296-1507 (Annen identifikator: UTN Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakernivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Orforglipron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere