For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til furmonertinib hos pasienter med epidermal vekstfaktorreseptor 20ins mutasjon Positivt stadium IB-IIIA ikke-småcellet lungekarsinom, etter fullstendig tumorreseksjon med eller uten adjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Gi informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer;
• mann eller kvinne, i alderen minst 18 år;
• Fullstendig kirurgisk reseksjon av primær NSCLC er obligatorisk. All grov sykdom må ha blitt fjernet ved slutten av operasjonen. Alle kirurgiske reseksjonsmarginer må være negative for svulsten;
• Pasienter må klassifiseres postoperativt som stadium IB, II eller IIIA på grunnlag av patologiske kriterier;
• Fullstendig utvinning fra kirurgi og standard postoperativ terapi (hvis aktuelt);
• Pasient med EGFR 20-innsettingsmutasjon diagnostisert histologisk eller cytologisk, rapportene må utstedes eller anerkjennes av Tier 3A sykehus;
• ECOG PS på 0 til 1;
• For premenopausale kvinner med fertil alder må det utføres en graviditetstest innen 14 dager før første dose, og graviditetstesten (blod- eller urinprøve) må være negativ; kvinnelige forsøkspersoner må ikke være ammende;

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som kun har hatt segmentektomi eller kilereseksjoner;
• Eventuell tidligere kreftbehandling (unntatt adjuvant platinabasert kjemoterapi);
• Pasienter som for tiden mottar medisiner eller urtetilskudd kjent for å være potente indusere av cytokrom P450 (CYP) 3A4;
• Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen fem halveringstider av forbindelsen eller noe av dets relaterte materiale;
• Anamnese med andre maligniteter, unntatt: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft eller andre solide svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom i > 5 år etter avsluttet behandling;
• Eventuelle uavklarte toksisiteter fra tidligere behandling større enn CTCAE grad 1 ved start av studiebehandlingen med unntak av alopecia og grad 2, tidligere platinaterapirelatert nevropati;
• Ethvert bevis på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon og aktive blødningsdiateser; eller aktiv infeksjon inkludert hepatitt B, hepatitt C og humant immunsviktvirus (HIV);
• Gjennomsnittlig hvilekorrigert QT-intervall (QTc) >470 msek, hentet fra 3 EKG, ved bruk av screeningklinikk-EKG Maskinavledet QTc-verdi;
• Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi av hvile-EKG;
• Eventuelle faktorer som øker risikoen for QTc-forlengelse eller risiko for arytmiske hendelser, eller uforklarlig plutselig død under 40 år hos førstegradsslektninger eller annen samtidig medisinering som er kjent for å forlenge QT-intervallet;
• Tidligere medisinsk historie med ILD, medikamentindusert ILD, strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling, eller bevis på klinisk aktiv ILD;
• Utilstrekkelig benmargsreserve eller organfunksjon;