För att bedöma effektiviteten och säkerheten av Furmonertinib hos patienter med epidermal tillväxtfaktorreceptor 20ins mutation Positivt stadium IB-IIIA icke-småcelligt lungkarcinom, efter fullständig tumörresektion med eller utan adjuvant kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Ge informerat samtycke före några studiespecifika procedurer;
• Man eller kvinna, minst 18 år gammal;
• Fullständig kirurgisk resektion av primär NSCLC är obligatorisk. All grov sjukdom måste ha tagits bort i slutet av operationen. Alla kirurgiska resektionsmarginaler måste vara negativa för tumören;
• Patienter måste klassificeras postoperativt som steg IB, II eller IIIA på basis av patologiska kriterier;
• Fullständig återhämtning från operation och standard postoperativ terapi (om tillämpligt);
• Patient med EGFR 20-insättningsmutation diagnostiserad histologiskt eller cytologiskt, rapporterna måste utfärdas eller erkännas av Tier 3A-sjukhus;
• ECOG PS på 0 till 1;
• För premenopausala kvinnor med fertil ålder måste ett graviditetstest utföras inom 14 dagar före den första dosen, och graviditetstestet (blod- eller urinprov) måste vara negativt; kvinnliga försökspersoner får inte vara ammande;

Exklusions kriterier:

• Patienter som endast har haft segmentektomier eller kilresektioner;
• All tidigare anticancerterapi (exklusive adjuvant platinabaserad kemoterapi);
• Patienter som för närvarande får mediciner eller växtbaserade kosttillskott kända för att vara potenta inducerare av cytokrom P450 (CYP) 3A4;
• Behandling med ett prövningsläkemedel inom fem halveringstider av föreningen eller något av dess besläktade material;
• Andra maligniteter i anamnesen, förutom: adekvat behandlad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in-situ cancer eller andra solida tumörer kurativt behandlade utan tecken på sjukdom i > 5 år efter avslutad behandling;
• Eventuella olösta toxiciteter från tidigare behandling större än CTCAE Grad 1 vid tidpunkten för start av studiebehandlingen med undantag för alopeci och Grad 2, tidigare platinaterapirelaterad neuropati;
• Alla tecken på allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive okontrollerad hypertoni och aktiva blödningsdiateser; eller aktiv infektion inklusive hepatit B, hepatit C och humant immunbristvirus (HIV);
• Genomsnittligt vilokorrigerat QT-intervall (QTc) >470 ms, erhållet från 3 EKG, med användning av screeningklinikens EKG Maskinhärlett QTc-värde;
• Alla kliniskt viktiga abnormiteter i rytm, ledning eller morfologi av vilo-EKG;
• Alla faktorer som ökar risken för QTc-förlängning eller risk för arytmiska händelser, eller oförklarlig plötslig död under 40 år hos första gradens släktingar eller någon samtidig medicinering som är känd för att förlänga QT-intervallet;
• Tidigare medicinsk historia av ILD, läkemedelsinducerad ILD, strålningspneumonit som krävde steroidbehandling eller något tecken på kliniskt aktiv ILD;
• Otillräcklig benmärgsreserv eller organfunktion;