Оценить эффективность и безопасность фурмонертиниба у пациентов с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста 20ins на стадии IB-IIIA немелкоклеточной карциномы легкого после полной резекции опухоли с адъювантной химиотерапией или без нее.

Критерии включения:

• Предоставить информированное согласие перед выполнением каких-либо конкретных процедур исследования;
• Мужчина или женщина в возрасте не менее 18 лет;
• Полная хирургическая резекция первичного НМРЛ обязательна. Все грубые заболевания должны быть удалены в конце операции. Все хирургические границы резекции должны быть отрицательными для опухоли;
• В послеоперационном периоде пациентов следует отнести к стадии IB, II или IIIA на основании патологических критериев;
• Полное восстановление после операции и стандартной послеоперационной терапии (если применимо);
• Пациент с инсерционной мутацией EGFR 20, диагностированной гистологически или цитологически, отчеты должны быть выданы или признаны больницами уровня 3A;
• ECOG PS от 0 до 1;
• Женщинам в пременопаузе с детородным потенциалом в течение 14 дней до приема первой дозы необходимо провести тест на беременность, причем тест на беременность (анализ крови или мочи) должен быть отрицательным; субъекты женского пола не должны быть кормящими;

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие только сегментэктомию или клиновидную резекцию;
• Любая предшествующая противораковая терапия (за исключением адъювантной химиотерапии на основе платины);
• Пациенты, в настоящее время получающие лекарства или травяные добавки, которые, как известно, являются мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) 3A4;
• Лечение исследуемым препаратом в течение пяти периодов полураспада соединения или любого родственного ему материала;
• Другие злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением: немеланомного рака кожи, подвергшегося адекватному лечению, рака in-situ, подвергнутого радикальному лечению, или других солидных опухолей, подвергшихся консервативному лечению, без признаков заболевания в течение > 5 лет после окончания лечения;
• Любая неразрешенная токсичность от предшествующей терапии, превышающая 1 степень по CTCAE на момент начала исследуемого лечения, за исключением алопеции и 2 степени невропатии, связанной с предшествующей терапией препаратами платины;
• Любые признаки тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний, включая неконтролируемую артериальную гипертензию и активные кровоточащие диатезы; или активная инфекция, включая гепатит B, гепатит C и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
• Средний скорректированный интервал QT в состоянии покоя (QTc) >470 мс, полученный на основе 3 ЭКГ с использованием скрининговой клиники ЭКГ. Машинное значение QTc;
• Любые клинически важные нарушения ритма, проводимости или морфологии ЭКГ покоя;
• Любые факторы, повышающие риск удлинения интервала QTc или риск аритмических событий, или необъяснимая внезапная смерть в возрасте до 40 лет у родственников первой степени родства, или любой сопутствующий препарат, который, как известно, удлиняет интервал QT;
• Перенесенная в анамнезе ИЗЛ, лекарственная ИЗЛ, радиационный пневмонит, потребовавший лечения стероидами, или любые признаки клинически активной ИЗЛ;
• Недостаточный резерв костного мозга или функция органа;