For at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Furmonertinib hos patienter med epidermal vækstfaktorreceptor 20ins mutation Positivt trin IB-IIIA ikke-småcellet lungekarcinom, efter fuldstændig tumorresektion med eller uden adjuverende kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Giv informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer;
• Mand eller kvinde, mindst 18 år gammel;
• Fuldstændig kirurgisk resektion af den primære NSCLC er obligatorisk. Al grov sygdom skal være fjernet ved operationens afslutning. Alle kirurgiske resektionsmargener skal være negative for tumoren;
• Patienter skal postoperativt klassificeres som trin IB, II eller IIIA på basis af patologiske kriterier;
• Fuldstændig genopretning fra operation og standard postoperativ terapi (hvis relevant);
• Patient med EGFR 20 indsættelsesmutation diagnosticeret histologisk eller cytologisk, rapporterne skal udstedes eller anerkendes af Tier 3A hospitaler;
• ECOG PS på 0 til 1;
• For præmenopausale kvinder i den fødedygtige alder skal der udføres en graviditetstest inden for 14 dage før første dosis, og graviditetstesten (blod- eller urinprøve) skal være negativ; kvindelige forsøgspersoner må ikke være ammende;

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der kun har haft segmentektomier eller kileresektioner;
• Enhver tidligere kræftbehandling (undtagen adjuverende platinbaseret kemoterapi);
• Patienter, der i øjeblikket modtager medicin eller naturlægemidler, der vides at være potente inducere af cytochrom P450 (CYP) 3A4;
• Behandling med et forsøgslægemiddel inden for fem halveringstider af forbindelsen eller noget af dets beslægtede materiale;
• Anamnese med andre maligniteter, undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ kræft eller andre solide tumorer kurativt behandlet uden tegn på sygdom i > 5 år efter endt behandling;
• Eventuelle uafklarede toksiciteter fra tidligere behandling større end CTCAE Grad 1 på tidspunktet for start af undersøgelsesbehandling med undtagelse af alopeci og Grad 2, tidligere platinterapi relateret neuropati;
• Ethvert tegn på alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder ukontrolleret hypertension og aktive blødningsdiateser; eller aktiv infektion, herunder hepatitis B, hepatitis C og human immundefektvirus (HIV);
• Gennemsnitligt hvilekorrigeret QT-interval (QTc) >470 msek, opnået fra 3 EKG'er, ved hjælp af screeningsklinikkens EKG Maskinafledt QTc-værdi;
• Alle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG;
• Eventuelle faktorer, der øger risikoen for QTc-forlængelse eller risiko for arytmiske hændelser eller uforklarlig pludselig død under 40 år hos førstegradsslægtninge eller anden samtidig medicin, der vides at forlænge QT-intervallet;
• Tidligere sygehistorie med ILD, lægemiddelinduceret ILD, strålingspneumonitis, som krævede steroidbehandling, eller ethvert tegn på klinisk aktiv ILD;
• Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller organfunktion;