Para avaliar a eficácia e segurança do furmonertinibe em pacientes com receptor do fator de crescimento epidérmico 20ins, mutação positiva, estágio positivo IB-IIIA, carcinoma pulmonar de células não pequenas, após ressecção completa do tumor com ou sem quimioterapia adjuvante

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo;
• Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos;
• A ressecção cirúrgica completa do CPNPC primário é obrigatória. Toda doença grave deve ter sido removida no final da cirurgia. Todas as margens cirúrgicas de ressecção devem ser negativas para o tumor;
• Os pacientes devem ser classificados no pós-operatório como Estágio IB, II ou IIIA com base em critérios patológicos;
• Recuperação completa da cirurgia e terapia pós-operatória padrão (se aplicável);
• Paciente com mutação de inserção EGFR 20 diagnosticada histologicamente ou citologicamente, os laudos deverão ser emitidos ou reconhecidos por hospitais Tier 3A;
• ECOG PS de 0 a 1;
• Para mulheres na pré-menopausa com potencial para engravidar, um teste de gravidez deve ser realizado até 14 dias antes da primeira dose, e o teste de gravidez (exame de sangue ou urina) deve ser negativo; as mulheres não devem estar amamentando;

Critério de exclusão:

• Pacientes que realizaram apenas segmentectomias ou ressecções em cunha;
• Qualquer terapia anticâncer anterior （excluindo quimioterapia adjuvante à base de platina）;
• Pacientes que recebem atualmente medicamentos ou suplementos fitoterápicos conhecidos por serem potentes indutores do citocromo P450 (CYP) 3A4;
• Tratamento com medicamento experimental dentro de cinco meias-vidas do composto ou de qualquer material relacionado;
• História de outras doenças malignas, exceto: câncer de pele não melanoma tratado adequadamente, câncer in situ tratado curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por > 5 anos após o término do tratamento;
• Quaisquer toxicidades não resolvidas de terapia anterior superiores ao Grau 1 do CTCAE no momento do início do tratamento do estudo, com exceção de alopecia e Grau 2, neuropatia anterior relacionada à terapia com platina;
• Qualquer evidência de doenças sistêmicas graves ou não controladas, incluindo hipertensão não controlada e diáteses hemorrágicas ativas; ou infecção ativa incluindo hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Intervalo QT corrigido médio em repouso (QTc) >470 mseg, obtido de 3 ECGs, usando o valor QTc derivado da máquina de ECG da clínica de triagem;
• Quaisquer anormalidades clinicamente importantes no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso;
• Quaisquer fatores que aumentem o risco de prolongamento do intervalo QTc ou risco de eventos arrítmicos, ou morte súbita inexplicável com menos de 40 anos de idade em parentes de primeiro grau ou qualquer medicação concomitante conhecida por prolongar o intervalo QT;
• História médica pregressa de DPI, DPI induzida por medicamentos, pneumonite por radiação que exigiu tratamento com esteróides ou qualquer evidência de DPI clinicamente ativa;
• Reserva inadequada de medula óssea ou função orgânica;