Koppingterapi ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter

FORSKNINGSMÅL:

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av ekte dry cupping terapi, i kombinasjon med rutinemessig fysioterapi, sammenlignet med sham dry cupping terapi, i kombinasjon med rutinemessig fysioterapi, for å håndtere smerteintensitet og funksjonshemming hos personer med kronisk ikke- spesifikke korsryggsmerter. Det sekundære målet er å evaluere effekten av 10 behandlingssesjoner på livskvaliteten til pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

FORSKNINGSDESIGN:

Denne studien er en randomisert, enkeltblind, sham-kontrollert studie utført ved to sentre. Tildelingsforholdet er 1:1, med totalt 80 deltakere med hypertrofisk arrvev. Tilfeldig tildeling til to grupper av lik størrelse vil bli gjort ved hjelp av permutert blokk-randomiseringsmetoden, ved bruk av fire-bokstavsblokker (A og B). Den tilfeldige behandlingslisten vil bli plassert i forseglede og nummererte konvolutter, hvor bokstaven A representerer ekte tørrkoppbehandling og bokstaven B representerer falsk tørrkoppbehandling. Den tilfeldige tildelingsprosessen vil bli utført av en person utenfor forskningsteamet før studiestart.

FREMGANGSMÅTE:

I begynnelsen av studien vil potensielle deltakere gjennomgå en vurdering for å bestemme deres kvalifisering basert på spesifikke kriterier. Når det er bekreftet av en ortopedisk kirurg, vil deltakerne bli registrert i studien. Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et inntaksskjema, som gir demografiske data som alder, kjønn, høyde, vekt, yrke og informasjon om store forvirrende variabler som røyking og depresjon som kan påvirke korsryggsmerter. Deretter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vurderer smerteintensitet, funksjonshemming og livskvalitet.

INNBLANDING:

Etter baseline-vurderingen vil hovedutforskeren gi tørrkoppbehandling til intervensjonsgruppen bestående av 24 registrerte pasienter. Deltakerne i denne gruppen vil bli bedt om å ligge i liggende stilling, og korsryggen mellom L1-L5 vil oljes. To kopper med en diameter på 4,5-5 cm vil bli plassert bilateralt parallelt med lumbale ryggvirvlene. Terapeuten vil deretter utføre tørrkoppeterapi ved å påføre to sug og bevege koppene opp-ned og ned-opp i 5 minutter med begge hender.

I motsetning til dette vil kontrollgruppen innta de samme posisjonene som intervensjonsgruppen, men koppene vil kun stå stille i 5 minutter. Koppene i kontrollgruppen vil ha små hull med en diameter på mindre enn 2 mm for å frigjøre undertrykk i løpet av sekunder. Dobbeltsidig tape vil bli brukt for å feste koppene og opprettholde kontakt med huden.

Begge gruppene vil gjennomgå rutinemessig fysioterapi, som inkluderer en 20-minutters økt med transkutan elektrisk stimulering. Stimuleringen vil bli satt til en frekvens på 100 pulser per sekund og en varighet på 60 mikrosekunder. Intensiteten på stimuleringen vil justeres gradvis inntil deltakerne opplever en sensorisk stimulans i løpet av den 20 minutter lange økten. Stabiliseringsøvelser som abdominal huling og broøvelser vil også inngå i behandlingen.

Hele behandlingsvarigheten vil bestå av 10 økter, gjennomført tre ganger i uken.

REVURDERING:

Etter intervensjonene vil mål for de primære og sekundære resultatene bli samlet inn umiddelbart og to uker etter den siste behandlingsøkten for å evaluere effektiviteten av koppeterapiintervensjonen. I tillegg vil eventuelle uønskede hendelser etter koppeterapiprosedyrene og overholdelse av behandlingen bli vurdert.