Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cuppingterapi ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter

31. august 2025 opdateret af: Iran University of Medical Sciences

Effektiviteten af ​​cupping-terapi hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret simuleret forsøg

Kroniske uspecifikke lænderygsmerter er en almindelig tilstand, der kan forårsage handicap, fysisk og psykisk svækkelse, begrænsninger i daglige aktiviteter og deltagelsesbegrænsninger. Det har også betydelige økonomiske og sociale konsekvenser. Kliniske retningslinjer anbefaler ikke-farmakologiske interventioner som førstelinjebehandling, herunder øvelser, psykologiske terapier og multidisciplinær rehabilitering. Farmakologiske terapier anvendes, når ikke-farmakologiske tilgange ikke er effektive. Alternative terapier som cupping-terapi har fået opmærksomhed, men deres effektivitet diskuteres stadig på grund af begrænsede undersøgelser af høj kvalitet. Yderligere forskning er nødvendig for at bestemme de sande fordele og effektiviteten ved cupping-terapi til at håndtere kroniske lændesmerter. En nylig undersøgelse viste, at dry cupping-terapi ikke var overlegen i forhold til sham-cupping med hensyn til at forbedre smerte, fysisk funktion, mobilitet, livskvalitet, psykologiske symptomer eller medicinbrug hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Det er dog vigtigt at bemærke, at undersøgelsen brugte dry cupping-terapi isoleret, hvilket muligvis ikke afspejler typisk klinisk praksis. Veltilrettelagte kliniske forsøg kan give en bedre forståelse af den potentielle virkning af cupping-terapi på forskellige aspekter af kroniske lænderygsmerter. Derfor er det primære mål med dette randomiserede kliniske forsøg at sammenligne effektiviteten af ​​ægte cupping-terapi kombineret med rutinefysioterapi versus sham-cupping-terapi kombineret med rutinefysioterapi hos patienter, der lider af kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Undersøgelsen har til formål at besvare følgende nøglespørgsmål:

  • Giver ægte dry cupping-terapi, når det kombineres med rutinemæssig fysioterapi, større forbedring af smerter og funktionsnedsættelse for patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter?
  • Medfører ægte dry cupping-terapi, når det kombineres med rutinemæssig fysioterapi, en højere forbedring af livskvaliteten for patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter?

Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemgå 10 sessioner med dry cupping-terapi, hvor hver session varer 5 minutter og udføres tre gange om ugen. Under sessionerne vil terapeuten flytte kopperne på langs i opad-nedad og nedad-opadgående retninger. I kontrolgruppen vil deltagerne indtage de samme positioner som interventionsgruppen, men to kopper med små huller (<2 mm i diameter) vil blive brugt til at frigive undertryk inden for få sekunder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORSKNINGSMÅL:

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ægte dry cupping terapi i kombination med rutinemæssig fysioterapi sammenlignet med sham dry cupping terapi i kombination med rutinefysioterapi til håndtering af smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos personer med kronisk non- specifikke lændesmerter. Det sekundære mål er at evaluere effekten af ​​10 behandlingssessioner på livskvaliteten hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

FORSKNINGSDESIGN:

Denne undersøgelse er et randomiseret, enkeltblindt, sham-kontrolleret forsøg udført på to centre. Tildelingsforholdet er 1:1, med i alt 80 deltagere med hypertrofisk arvæv. Tilfældig tildeling til to grupper af samme størrelse vil blive udført ved hjælp af den permuterede blok randomiseringsmetode, ved at bruge fire-bogstavs blokke (A og B). Den tilfældige behandlingsliste vil blive placeret i forseglede og nummererede kuverter, hvor bogstavet A repræsenterer ægte dry cupping-terapi og bogstavet B repræsenterer sham dry cupping-terapi. Den tilfældige tildelingsproces vil blive udført af en person uden for forskerteamet før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.

PROCEDURE:

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil potentielle deltagere gennemgå en vurdering for at bestemme deres berettigelse baseret på specifikke kriterier. Når de er bekræftet af en ortopædkirurg, vil deltagerne blive tilmeldt undersøgelsen. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at udfylde en optagelsesformular, der giver demografiske data såsom alder, køn, højde, vægt, erhverv og information om store forvirrende variabler som rygning og depression, der kan påvirke lænderygsmerter. Herefter vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer smerteintensitet, funktionsnedsættelse og livskvalitet.

INTERVENTION:

Efter baseline-vurderingen vil hovedinvestigatoren administrere dry cupping-terapi til interventionsgruppen bestående af 24 tilmeldte patienter. Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at ligge i liggende stilling, og lændeområdet mellem L1-L5 vil blive olieret. To kopper med en diameter på 4,5-5 cm placeres bilateralt parallelt med lændehvirvlerne. Terapeuten vil derefter udføre tørcupping-terapi ved at anvende to sugninger og bevæge kopperne i en op-ned- og ned-op-retning i 5 minutter med begge hænder.

I modsætning hertil vil kontrolgruppen indtage de samme positioner som interventionsgruppen, men kopperne vil kun stå stille i 5 minutter. Skålene i kontrolgruppen vil have små huller med en diameter på mindre end 2 mm for at frigive undertryk inden for få sekunder. Dobbeltsidet tape vil blive brugt til at fastgøre kopperne og opretholde kontakt med huden.

Begge grupper vil gennemgå rutinemæssig fysioterapi, som inkluderer en 20-minutters session med transkutan elektrisk stimulation. Stimuleringen vil blive indstillet til en frekvens på 100 pulser i sekundet og en varighed på 60 mikrosekunder. Intensiteten af ​​stimulationen vil gradvist blive justeret, indtil deltagerne oplever en sensorisk stimulus under den 20-minutters session. Stabiliseringsøvelser såsom abdominal hulning og broøvelser vil også indgå i behandlingen.

Hele behandlingsvarigheden vil bestå af 10 sessioner, der gennemføres tre gange om ugen.

REVURDERING:

Efter interventionerne vil mål for de primære og sekundære resultater blive indsamlet umiddelbart og to uger efter den sidste behandlingssession for at evaluere effektiviteten af ​​cupping-terapi-interventionen. Derudover vil eventuelle uønskede hændelser efter cupping-behandlingsprocedurerne og overholdelse af behandlingen blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran
        • Iran University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske uspecifikke lændesmerter, der varer i minimum 3 måneder.
  • Smerteintensiteten er vurderet mellem 3 og 6 på den visuelle analoge skala.
  • Body mass index falder mellem 19 og 23.
  • Ingen begrænsninger for terapeutisk træning og elektroterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme såsom diabetes og kardiovaskulære problemer.
  • Tilstedeværelsen af ​​rygsøjleafvigelser, såsom skoliose, observeres.
  • Tegn på alvorlig patologi i rygsøjlen (f.eks. frakturer, inflammatoriske sygdomme, infektion eller tumorer).
  • På hinanden følgende fravær på mere end tre sessioner.
  • Patienternes utilfredshed med deres deltagelse i undersøgelsen
  • Personer, der tidligere er blevet behandlet med cupping.
  • Neurologiske, vestibulære, visuelle eller auditive mangler.
  • I øjeblikket udfører fysioterapi.
  • Bestrålet lænde- eller sacroiliac smerte.
  • Fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte dry cupping terapi
Deltagere i den ægte dry cupping-terapigruppe, som har kroniske uspecifikke lænderygsmerter, vil modtage en kombination af dry cupping-terapi og rutinemæssig fysioterapi. Under tørcupping-terapisessionerne påføres to kopper på lænden og flyttes i en op-ned- og ned-op-retning.
I interventionsgruppen vil deltagerne ligge i liggende stilling, og lændeområdet mellem L1-L5 vil blive olieret. To kopper med en diameter på 4,5-5 cm placeres bilateralt parallelt med lændehvirvelsøjlen. Terapeuten udfører 5 minutters tørcupping-terapi ved at flytte kopperne op og ned med begge hænder. Deltagerne vil også modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder en 20-minutters session med transkutan elektrisk stimulering med en frekvens på 100 pulser i sekundet og en varighed på 60 mikrosekunder. Stimuleringsintensiteten vil blive justeret for sensorisk stimulus. Stabiliseringsøvelser som abdominal hulning og brodannelse vil blive inkluderet. Behandlingen vil bestå af 10 sessioner, tre gange om ugen.
Sham-komparator: Sham cupping terapi
Deltagere i sham cupping terapigruppen, som har kroniske uspecifikke lænderygsmerter, vil gennemgå en kombination af sham cupping terapi og rutinemæssig fysioterapi. Under sham-cupping-terapisessionerne vil to kopper med små huller blive placeret stationært på lænden.
I kontrolgruppen vil deltagerne ligge i liggende stilling, og lændeområdet mellem L1-L5 vil blive olieret. To kopper med en diameter på 4,5-5 cm placeres bilateralt parallelt med lændehvirvelsøjlen. Men i modsætning til interventionsgruppen vil kopperne i kontrolgruppen ikke blive flyttet og vil forblive stationære i 5 minutter. Kopperne vil have små huller (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil blive brugt til at vurdere ændringer i smerteniveauer. Denne skala går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer det maksimale niveau af smerte, som patienten oplever. NPRS har vist lydhørhed ved måling af smerteniveauer blandt personer med lænderygsmerter.
Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers
Den persiske version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at vurdere ændringer i funktionsnedsættelse. Dette spørgeskema omfatter 10 daglige aktiviteter og giver en samlet score fra 0 til 100. En score under 25 indikerer minimalt handicap, mens score mellem 25 og 50 repræsenterer moderat handicap. Score mellem 50 og 75 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse, og score mellem 75 og 100 afspejler akut funktionsnedsættelse. Den persiske version af dette spørgeskema er tidligere blevet valideret og vist at være pålidelig i tidligere undersøgelser.
Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers
Den selvrapporterede livskvalitet baseret på den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-36) vil blive vurderet. Dette spørgeskema består af 36 punkter opdelt i 8 underskalaer: Fysisk funktionsevne, Rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, Kropslige smerter, Vitalitet, Generel sundhed, Social funktionsevne, Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og Mental sundhed. Skalaen går fra 0 til 100. 0 angiver minimal livskvalitet og 100 angiver maksimal livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 4-ugers og 6-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammadreza Pourahmadi, Iran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ægte dry cupping terapi

Abonner