Terapia bańkami w przewlekłym nieswoistym bólu krzyża

CEL BADAŃ:

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności prawdziwej terapii bańką suchą w połączeniu z rutynową fizjoterapią w porównaniu z pozorowaną terapią bańką suchą w połączeniu z rutynową fizjoterapią w leczeniu intensywności bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z przewlekłą chorobą nieleczniczą. specyficzny ból krzyża. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu 10 sesji zabiegowych na jakość życia pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.

PROJEKT BADAWCZY:

Niniejsze badanie jest randomizowanym, pojedynczo ślepym, pozornie kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w dwóch ośrodkach. Stosunek alokacji wynosi 1:1, łącznie 80 uczestników z przerostową tkanką bliznowatą. Losowe przypisanie do dwóch grup o równej wielkości zostanie przeprowadzone przy użyciu metody randomizacji bloków permutowanych, wykorzystującej bloki czteroliterowe (A i B). Losowa lista zabiegów zostanie umieszczona w zapieczętowanych i ponumerowanych kopertach, gdzie litera A oznacza prawdziwą terapię bańką suchą, a litera B oznacza terapię pozorowaną bańką suchą. Proces losowego przydziału zostanie przeprowadzony przez osobę spoza zespołu badawczego przed rozpoczęciem badania.

PROCEDURA:

Na początku badania potencjalni uczestnicy zostaną poddani ocenie mającej na celu określenie, czy kwalifikują się do udziału w badaniu na podstawie określonych kryteriów. Po potwierdzeniu przez chirurga ortopedę uczestnicy zostaną zapisani do badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszeniowego, zawierającego dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, zawód oraz informacje dotyczące głównych zmiennych zakłócających, takich jak palenie i depresja, które mogą mieć wpływ na ból krzyża. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających natężenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia.

INTERWENCJA:

Po ocenie wyjściowej główny badacz zastosuje terapię bańkami suchymi w grupie interwencyjnej składającej się z 24 włączonych pacjentów. Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o ułożenie się na brzuchu, a obszar lędźwiowy pomiędzy L1-L5 zostanie naoliwiony. Dwie miseczki o średnicy 4,5-5 cm zostaną umieszczone obustronnie równolegle do kręgów lędźwiowych kręgosłupa. Następnie terapeuta wykona terapię bańkami na sucho, przykładając dwa przyssawki i przesuwając bańki w górę i w dół, w górę przez 5 minut, używając obu rąk.

Natomiast grupa kontrolna przyjmie tę samą pozycję, co grupa interwencyjna, ale kubki zostaną umieszczone nieruchomo tylko na 5 minut. Miseczki w grupie kontrolnej będą miały małe otwory o średnicy mniejszej niż 2 mm, które umożliwiają uwolnienie podciśnienia w ciągu kilku sekund. Do zabezpieczenia misek i utrzymania kontaktu ze skórą zastosowane zostaną dwustronne taśmy.

Obie grupy zostaną poddane rutynowej fizjoterapii, która obejmuje 20-minutową sesję przezskórnej stymulacji elektrycznej. Stymulacja zostanie ustawiona na częstotliwość 100 impulsów na sekundę i czas trwania 60 mikrosekund. Intensywność stymulacji będzie stopniowo dostosowywana, aż uczestnicy doświadczą bodźca sensorycznego podczas 20-minutowej sesji. W leczeniu uwzględnione zostaną również ćwiczenia stabilizacyjne, takie jak ćwiczenia drążenia brzucha i ćwiczenia pomostowe.

Cały czas trwania terapii będzie obejmował 10 sesji wykonywanych trzy razy w tygodniu.

PONOWNA OCENA:

Po interwencjach natychmiast i dwa tygodnie po ostatniej sesji terapeutycznej zostaną zebrane pomiary wyników pierwotnych i wtórnych, aby ocenić skuteczność terapii bańkami. Dodatkowo ocenione zostaną wszelkie zdarzenia niepożądane po zabiegach terapii bańkami i przestrzeganiu leczenia.