Baňková terapie u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

CÍL VÝZKUMU:

Primárním cílem této studie je prověřit účinnost skutečné terapie suchým baňkováním v kombinaci s rutinní fyzioterapií ve srovnání s předstíranou terapií suchým baňkováním v kombinaci s rutinní fyzioterapií při zvládání intenzity bolesti a funkčního postižení u jedinců s chronickým specifická bolest dolní části zad. Sekundárním cílem je zhodnotit vliv 10 léčebných sezení na kvalitu života pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

DESIGN VÝZKUMU:

Tato studie je randomizovaná, jednoduše zaslepená, falešně kontrolovaná studie prováděná ve dvou centrech. Poměr alokace je 1:1, celkem 80 účastníků s hypertrofickou jizvou. Náhodné přiřazení do dvou stejně velkých skupin bude provedeno metodou randomizace permutovaných bloků s využitím čtyřpísmenných bloků (A a B). Náhodný seznam ošetření bude umístěn v zapečetěných a očíslovaných obálkách, přičemž písmeno A představuje skutečnou suchou baňkovou terapii a písmeno B představuje falešnou suchou baňkovou terapii. Proces náhodného přidělení provede jednotlivec mimo výzkumný tým před zahájením studie.

POSTUP:

Na začátku studie potenciální účastníci podstoupí hodnocení, aby se na základě konkrétních kritérií určila jejich způsobilost. Po potvrzení ortopedem budou účastníci zařazeni do studie. Způsobilí účastníci budou požádáni, aby vyplnili vstupní formulář, který poskytne demografické údaje, jako je věk, pohlaví, výška, váha, povolání a informace týkající se hlavních matoucích proměnných, jako je kouření a deprese, které mohou ovlivnit bolest v kříži. Poté budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníků hodnotících intenzitu bolesti, funkční postižení a kvalitu života.

ZÁSAH:

Po základním hodnocení bude hlavní zkoušející provádět terapii suchým baňkováním intervenční skupině sestávající z 24 zařazených pacientů. Účastníci této skupiny budou požádáni, aby si lehli na břicho, a bederní oblast mezi L1-L5 bude naolejována. Dva kalíšky o průměru 4,5-5 cm budou umístěny oboustranně rovnoběžně s obratli bederní páteře. Terapeut poté provede suchou baňkovou terapii použitím dvou sání a pohybem kalíšků ve směru nahoru-dolů a dolů-nahoru po dobu 5 minut pomocí obou rukou.

Naproti tomu kontrolní skupina zaujme stejné pozice jako intervenční skupina, ale kelímky budou nehybně umístěny pouze na 5 minut. Kalíšky v kontrolní skupině budou mít malé otvory o průměru menším než 2 mm, aby během několika sekund uvolnily podtlak. K zajištění košíčků a udržení kontaktu s pokožkou budou použity oboustranné pásky.

Obě skupiny podstoupí běžnou fyzioterapii, která zahrnuje 20minutovou transkutánní elektrickou stimulaci. Stimulace bude nastavena na frekvenci 100 pulzů za sekundu a dobu trvání 60 mikrosekund. Intenzita stimulace bude postupně upravována, dokud účastníci během 20minutového sezení nezažijí smyslový stimul. Součástí léčby budou také stabilizační cvičení, jako je vyhloubení břicha a přemostění.

Celá léčba se bude skládat z 10 sezení, prováděných třikrát týdně.

PŘEHODNOCENÍ:

Po intervencích budou okamžitě a dva týdny po posledním sezení shromážděna měření primárních a sekundárních výsledků, aby se vyhodnotila účinnost intervence baňkové terapie. Kromě toho budou posouzeny jakékoli nežádoucí příhody po procedurách baňkové terapie a dodržování léčby.