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만성 비특이적 요통의 부항 요법

2025년 8월 31일 업데이트: Iran University of Medical Sciences

만성 비특이적 요통 환자에서 부항 요법의 효과: 무작위 가짜 대조 시험

만성 비특이적 요통은 장애, 신체적, 정신적 손상, 일상 활동의 제한, 참여 제한 등을 유발할 수 있는 흔한 질환입니다. 이는 또한 상당한 경제적, 사회적 영향을 미칩니다. 임상 지침에서는 운동, 심리 치료, 다학제적 재활을 포함한 비약리학적 중재를 1차 치료로 권장합니다. 비약리학적 접근법이 효과가 없을 때 약물요법을 사용합니다. 부항 요법과 같은 대체 요법이 주목을 받았지만, 질 높은 연구가 제한되어 있기 때문에 그 효능에 대해서는 여전히 논쟁이 벌어지고 있습니다. 만성 요통 관리에 있어 부항 요법의 진정한 이점과 효과를 확인하려면 추가 연구가 필요합니다. 최근 연구에 따르면 건식 부항 요법은 만성 비특이적 요통 환자의 통증, 신체 기능, 이동성, 삶의 질, 심리적 증상 또는 약물 사용 개선에 있어 가짜 부항 요법보다 우수하지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 이 연구에서는 건부항 요법을 단독으로 사용했으며 이는 일반적인 임상 관행을 반영하지 않을 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 잘 설계된 임상 시험은 만성 요통의 다양한 측면에 대한 부항 요법의 잠재적 영향에 대한 더 나은 이해를 제공할 수 있습니다. 따라서 이 무작위 임상 시험의 일차 목표는 만성 비특이성 요통으로 고통받는 환자에서 일상적인 물리치료와 결합된 실제 부항 요법과 일상적인 물리치료와 결합된 가짜 부항 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 주요 질문을 해결하는 것을 목표로 합니다.

  • 일반 물리치료와 진정한 건부항 요법을 병행하면 만성 비특이성 요통 환자의 통증 및 기능 장애를 더 크게 개선할 수 있습니까?
  • 일반 물리치료와 진정한 건부항 요법을 병행하면 만성 비특이성 요통 환자의 삶의 질이 더 높아질 수 있습니까?

중재 그룹의 참가자들은 건식 부항 요법을 10회 거치게 되며, 각 세션은 5분간 지속되며 일주일에 3회 실시됩니다. 세션 동안 치료사는 컵을 위쪽-아래쪽, 아래쪽-상단 방향으로 세로로 움직일 것입니다. 통제 그룹에서 참가자는 개입 그룹과 동일한 위치를 차지하지만 작은 구멍(직경 2mm 미만)이 있는 두 개의 컵을 사용하여 몇 초 내에 음압을 해제합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적:

본 연구의 일차 목적은 만성 비부항 환자의 통증 강도와 기능 장애를 관리하기 위해 일상적인 물리치료와 병행하는 실제 건부항 요법의 효능을 일상적인 물리치료와 병행하는 가짜 건부항 요법과 비교하여 조사하는 것입니다. 특정 요통. 두 번째 목표는 만성 비특이적 요통 환자의 삶의 질에 대한 10회 치료 세션의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 계획:

이 연구는 두 센터에서 실시된 무작위, 단일 맹검, 가짜 대조 시험입니다. 할당 비율은 1:1이며, 비대성 반흔 조직을 가진 참가자는 총 80명입니다. 동일한 크기의 두 그룹에 대한 무작위 할당은 4자 블록(A 및 B)을 활용하는 순열 블록 무작위화 방법을 사용하여 수행됩니다. 무작위 치료 목록은 실제 건식 부항 요법을 나타내는 문자 A와 가짜 건식 부항 요법을 나타내는 문자 B로 봉인되고 번호가 매겨진 봉투에 들어 있습니다. 무작위 할당 과정은 연구가 시작되기 전에 연구팀 외부의 개인에 의해 수행됩니다.

절차:

연구가 시작될 때 잠재적 참가자는 특정 기준에 따라 적격성을 결정하기 위한 평가를 받게 됩니다. 정형외과 의사의 확인을 받은 참가자는 연구에 등록됩니다. 자격을 갖춘 참가자는 연령, 성별, 키, 체중, 직업 등의 인구통계학적 데이터와 허리 통증에 영향을 미칠 수 있는 흡연 및 우울증과 같은 주요 교란 변수에 관한 정보를 제공하는 접수 양식을 작성해야 합니다. 그 후 참가자들은 통증 강도, 기능 장애 및 삶의 질을 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.

간섭:

기본 평가 후, 주요 조사관은 24명의 등록 환자로 구성된 중재 그룹에 건식 부항 요법을 실시할 것입니다. 이 그룹의 참가자는 엎드린 자세로 누워야 하며 L1-L5 사이의 요추 부위에 오일을 바르게 됩니다. 직경 4.5-5cm의 컵 2개를 요추에 평행하게 양측으로 배치합니다. 이후 치료사는 두 번의 흡입을 적용하고 양손을 사용하여 5분간 컵을 상하 방향으로 움직이는 건식 부항 요법을 실시합니다.

대조적으로, 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 자세를 취하지만 컵은 5분 동안만 고정되어 있습니다. 대조군의 컵에는 직경 2mm 미만의 작은 구멍이 있어 몇 초 내에 음압을 방출합니다. 양면 테이프를 사용하여 컵을 고정하고 피부와의 접촉을 유지합니다.

두 그룹 모두 20분간의 경피 전기 자극 세션을 포함하는 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 자극은 초당 100펄스의 빈도와 60마이크로초의 지속 시간으로 설정됩니다. 자극의 강도는 참가자가 20분 세션 동안 감각 자극을 경험할 때까지 점차적으로 조정됩니다. 복부 비우기 및 브리징 운동과 같은 안정화 운동도 치료에 포함됩니다.

전체 치료 기간은 주 3회, 10회 세션으로 구성됩니다.

재평가:

중재 후, 부항 요법 중재의 효과를 평가하기 위해 1차 및 2차 결과 측정값을 즉시 수집하고 최종 치료 세션 후 2주 후에 수집합니다. 또한, 부항 요법 절차에 따른 부작용과 치료 준수 여부도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, 이란
        • Iran University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 지속되는 만성 비특이성 요통입니다.
  • 통증 강도는 시각적 아날로그 척도에서 3~6 사이로 평가됩니다.
  • 체질량 지수는 19에서 23 사이입니다.
  • 치료적 운동과 전기치료에는 제한이 없습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 및 심혈관 문제와 같은 동반 질환의 존재.
  • 척추 측만증과 같은 척추 편위의 존재가 관찰됩니다.
  • 척추의 심각한 병리학적 징후(예: 골절, 염증성 질환, 감염 또는 종양).
  • 3회 이상 연속 결석.
  • 연구 참여에 대한 환자의 불만
  • 과거에 부항치료를 받은 적이 있는 분.
  • 신경학적, 전정적, 시각 또는 청각적 결함.
  • 현재 물리치료를 받고 있습니다.
  • 조사된 요추 또는 천장관절 통증.
  • 섬유근육통

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트루 드라이 부항 요법
만성 비특이성 요통을 앓고 있는 진성 건부항 요법 그룹의 참가자들은 건부항 요법과 일상적인 물리치료를 병행하게 됩니다. 건식 부항 치료 세션 동안 두 개의 컵을 요추 부위에 대고 상하 및 하상 방향으로 움직입니다.
다른: 트루 드라이 부항 요법
중재 그룹에서 참가자는 엎드린 자세로 누워 L1-L5 사이의 요추 부위에 오일을 바르게 됩니다. 직경 4.5-5cm의 컵 2개를 요추와 평행하게 양쪽에 배치합니다. 치료사는 양손을 사용하여 컵을 위아래로 움직이며 5분간 건식 부항 요법을 실시합니다. 참가자들은 또한 초당 100펄스의 빈도와 60마이크로초의 지속 시간으로 20분간의 경피 전기 자극 세션을 포함한 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다. 감각 자극에 따라 자극 강도가 조정됩니다. 복부 비우기 및 브리징과 같은 안정화 운동이 포함됩니다. 치료는 주 3회, 10회 세션으로 구성됩니다.
가짜 비교기: 가짜 부항 요법
만성 비특이성 요통을 앓고 있는 가짜 부항 요법 그룹의 참가자들은 가짜 부항 요법과 일상적인 물리치료를 병행하게 됩니다. 가짜 부항 치료 세션 동안 작은 구멍이 있는 두 개의 컵이 요추 부위에 고정되어 배치됩니다.
다른: 가짜 부항 요법
대조군에서는 참가자가 엎드린 자세로 누워 있으며 L1-L5 사이의 요추 부위에 기름칠이 이루어집니다. 직경 4.5-5cm의 컵 2개를 요추와 평행하게 양쪽에 배치합니다. 그러나 개입그룹과 달리 대조그룹의 컵은 움직이지 않고 5분간 정지된 상태로 유지된다. 컵에는 작은 구멍이 있습니다(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 4주차와 6주차 기준선 대비 변화
통증 수준의 변화를 평가하기 위해 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)가 활용될 것입니다. 이 척도의 범위는 0부터 100까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 환자가 경험하는 최대 통증 수준을 나타냅니다. NPRS는 요통이 있는 개인의 통증 수준을 측정하는 데 있어 반응성을 입증했습니다.
4주차와 6주차 기준선 대비 변화
기능 장애
기간: 4주차와 6주차 기준선 대비 변화
기능적 장애의 변화를 평가하기 위해 페르시아어 버전의 ODI(Oswestry Disability Index)가 사용됩니다. 본 설문지는 일상생활 활동 10가지로 구성되어 있으며 총점은 0~100점입니다. 25점 미만의 점수는 경미한 장애를 나타내고, 25~50점은 중간 정도의 장애를 나타냅니다. 50점에서 75점 사이의 점수는 심각한 장애를 나타내고, 75점에서 100점 사이의 점수는 급성 장애를 나타냅니다. 이 설문지의 페르시아어 버전은 이전에 검증되었으며 이전 연구에서 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
4주차와 6주차 기준선 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 4주차와 6주차 기준선 대비 변화
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)를 기반으로 자가 보고된 삶의 질을 평가합니다. 본 설문지는 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강의 8개 하위 척도로 나누어진 36개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도 범위는 0에서 100까지입니다. 0은 최소한의 삶의 질을 나타내고, 100은 최대의 삶의 질을 나타냅니다.
4주차와 6주차 기준선 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iran University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Mohammadreza Pourahmadi, Iran University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.IUMS.REC.1401.455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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