Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баночная терапия при хронической неспецифической боли в пояснице

31 августа 2025 г. обновлено: Iran University of Medical Sciences

Эффективность баночной терапии у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Хроническая неспецифическая боль в пояснице — распространенное состояние, которое может привести к инвалидности, физическим и психологическим нарушениям, ограничениям в повседневной деятельности и ограничениям участия. Это также имеет значительные экономические и социальные последствия. Клинические рекомендации рекомендуют нефармакологические вмешательства в качестве лечения первой линии, включая упражнения, психологическую терапию и мультидисциплинарную реабилитацию. Фармакологические методы лечения используются, когда нефармакологические подходы не эффективны. Альтернативные методы лечения, такие как баночная терапия, привлекли внимание, но их эффективность все еще обсуждается из-за ограниченного количества высококачественных исследований. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить истинные преимущества и эффективность баночной терапии в лечении хронической боли в пояснице. Недавнее исследование показало, что терапия сухими банками не превосходит имитацию банок в улучшении боли, физических функций, подвижности, качества жизни, психологических симптомов или использования лекарств у людей с хронической неспецифической болью в пояснице. Однако важно отметить, что в исследовании использовалась изолированная терапия сухими банками, что может не отражать типичную клиническую практику. Хорошо спланированные клинические исследования могут обеспечить лучшее понимание потенциального влияния баночной терапии на различные аспекты хронической боли в пояснице. Следовательно, основной целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности настоящей баночной терапии в сочетании с рутинной физиотерапией с имитацией баночной терапии в сочетании с обычной физиотерапией у пациентов, страдающих хронической неспецифической болью в пояснице. Исследование направлено на решение следующих ключевых вопросов:

  • Обеспечивает ли истинная терапия сухими банками в сочетании с обычной физиотерапией большее уменьшение боли и функциональной инвалидности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице?
  • Приводит ли истинная терапия сухими банками в сочетании с обычной физиотерапией к более высокому улучшению качества жизни пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице?

Участники интервенционной группы пройдут 10 сеансов сухой баночной терапии, каждый сеанс будет длиться 5 минут и будет проводиться три раза в неделю. Во время сеансов терапевт перемещает чашки в продольном направлении вверх-вниз и вниз-вверх. В контрольной группе участники примут те же позы, что и в экспериментальной группе, но будут использоваться две чашки с небольшими отверстиями (диаметром менее 2 мм) для сброса отрицательного давления в течение нескольких секунд.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Основная цель этого исследования — изучить эффективность истинной терапии сухими банками в сочетании с обычной физиотерапией по сравнению с имитацией терапии сухими банками в сочетании с обычной физиотерапией для снижения интенсивности боли и функциональной инвалидности у лиц с хроническими неинфекционными заболеваниями. специфическая боль в пояснице. Вторичная цель — оценить влияние 10 сеансов лечения на качество жизни пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Данное исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в двух центрах. Соотношение распределения составляет 1:1, всего 80 участников с гипертрофированной рубцовой тканью. Случайное распределение на две группы одинакового размера будет осуществляться с использованием метода рандомизации перестановочных блоков с использованием четырехбуквенных блоков (A и B). Случайный список лечения будет помещен в запечатанные и пронумерованные конверты, где буква А обозначает настоящую сухую баночную терапию, а буква Б — имитацию сухой баночной терапии. Процесс случайного распределения будет проводиться лицом, не входящим в исследовательскую группу, до начала исследования.

ПРОЦЕДУРА:

В начале исследования потенциальные участники пройдут оценку для определения их соответствия критериям на основе конкретных критериев. После подтверждения хирургом-ортопедом участники будут включены в исследование. Участникам, соответствующим критериям, будет предложено заполнить регистрационную форму, предоставив демографические данные, такие как возраст, пол, рост, вес, род занятий, а также информацию об основных вмешивающихся переменных, таких как курение и депрессия, которые могут влиять на боли в пояснице. После этого участникам будет предложено заполнить анкеты, оценивающие интенсивность боли, функциональную инвалидность и качество жизни.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО:

После исходной оценки главный исследователь проведет терапию сухими банками группе вмешательства, состоящей из 24 зарегистрированных пациентов. Участникам этой группы будет предложено лечь в положение лежа, а область поясницы между L1-L5 будет смазана маслом. Две чашки диаметром 4,5-5 см располагают с двух сторон параллельно позвонкам поясничного отдела позвоночника. Затем терапевт проведет сухую баночную терапию, применяя два отсасывания и перемещая чашки в направлении вверх-вниз и вниз-вверх в течение 5 минут, используя обе руки.

Напротив, контрольная группа примет те же позы, что и группа вмешательства, но чашки будут стоять неподвижно только на 5 минут. Чашки в контрольной группе будут иметь небольшие отверстия диаметром менее 2 мм для сброса отрицательного давления в течение нескольких секунд. Для фиксации чашек и поддержания контакта с кожей будут использоваться двусторонние ленты.

Обе группы пройдут стандартную физиотерапию, которая включает 20-минутный сеанс чрескожной электростимуляции. Стимуляция будет установлена ​​на частоте 100 импульсов в секунду и продолжительности 60 микросекунд. Интенсивность стимуляции будет постепенно регулироваться до тех пор, пока участники не почувствуют сенсорный стимул в течение 20-минутного сеанса. В лечение также будут включены стабилизирующие упражнения, такие как прогибание живота и упражнения на перемычку.

Вся продолжительность лечения будет состоять из 10 сеансов, проводимых три раза в неделю.

ПЕРЕОЦЕНКА:

После вмешательства сразу и через две недели после заключительного сеанса лечения будут собраны показатели первичных и вторичных результатов, чтобы оценить эффективность баночной терапии. Кроме того, будут оцениваться любые нежелательные явления после процедур баночной терапии и соблюдения режима лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Иран
        • Iran University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая неспецифическая боль в пояснице, продолжающаяся минимум 3 месяца.
  • Интенсивность боли оценивается от 3 до 6 по визуально-аналоговой шкале.
  • Индекс массы тела колеблется между 19 и 23.
  • Никаких ограничений для лечебной физкультуры и электротерапии.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые проблемы.
  • Наблюдается наличие отклонений позвоночника, например сколиоза.
  • Признаки серьезной патологии позвоночника (например, переломы, воспалительные заболевания, инфекции или опухоли).
  • Последовательное отсутствие более трех сеансов.
  • Неудовлетворенность пациентов своим участием в исследовании
  • Лица, которые в прошлом лечились баночными банками.
  • Неврологические, вестибулярные, зрительные или слуховые нарушения.
  • В настоящее время проводит физиотерапию.
  • Иррадиирующая поясничная или крестцово-подвздошная боль.
  • Фибромиалгия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настоящая сухая баночная терапия
Участники группы истинной терапии сухими банками, страдающие хронической неспецифической болью в пояснице, получат комбинацию терапии сухими банками и обычной физиотерапии. Во время сеансов терапии сухими банками две чашки прикладывают к поясничной области и перемещают в направлении вверх-вниз и вниз-вверх.
В экспериментальной группе участники будут лежать на животе, а область поясницы между L1-L5 будет смазана маслом. Две чашки диаметром 4,5-5 см устанавливают с двух сторон, параллельно поясничному отделу позвоночника. Терапевт проведет 5-минутную терапию сухими банками, перемещая чашки вверх и вниз обеими руками. Участники также получат стандартную физиотерапию, включая 20-минутный сеанс чрескожной электростимуляции с частотой 100 импульсов в секунду и продолжительностью 60 микросекунд. Интенсивность стимуляции будет регулироваться в зависимости от сенсорного стимула. Будут включены стабилизирующие упражнения, такие как впадина в живот и мостик. Лечение будет состоять из 10 сеансов три раза в неделю.
Фальшивый компаратор: Мнимая баночная терапия
Участники группы симулятивной баночной терапии, страдающие хронической неспецифической болью в пояснице, пройдут комбинацию симулятивной баночной терапии и обычной физиотерапии. Во время сеансов имитации баночной терапии две чашки с небольшими отверстиями будут стационарно помещены в поясничную область.
В контрольной группе участники будут лежать на животе, а область поясницы между L1-L5 будет смазана маслом. Две чашки диаметром 4,5-5 см устанавливают с двух сторон, параллельно поясничному отделу позвоночника. Однако, в отличие от экспериментальной группы, чашки в контрольной группе не будут перемещаться и останутся неподвижными в течение 5 минут. Чашки будут иметь небольшие отверстия (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для оценки изменений уровня боли. Эта шкала варьируется от 0 до 100, где 0 соответствует отсутствию боли, а 100 соответствует максимальному уровню боли, которую испытывает пациент. NPRS продемонстрировал оперативность измерения уровня боли среди людей с болью в пояснице.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе
Персидская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки изменений функциональной инвалидности. Этот опросник включает 10 видов повседневной жизни и дает общий балл от 0 до 100. Оценка ниже 25 указывает на минимальную инвалидность, а баллы от 25 до 50 — на умеренную инвалидность. Баллы от 50 до 75 указывают на тяжелую инвалидность, а баллы от 75 до 100 отражают острую инвалидность. Персидская версия этого опросника была ранее проверена и показала свою надежность в предыдущих исследованиях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе
Будет оцениваться качество жизни, о котором сообщают сами пациенты, на основе краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36). Этот опросник состоит из 36 пунктов, разделенных на 8 подшкал: физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, телесная боль, жизнеспособность, общее состояние здоровья, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье. Шкала варьируется от 0 до 100. 0 обозначает минимальное качество жизни, а 100 — максимальное качество жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 6-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammadreza Pourahmadi, Iran University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться