Koppningsterapi vid kronisk ospecifik ländryggssmärta

FORSKNINGSMÅL:

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av äkta torrkoppningsterapi, i kombination med rutinfysioterapi, i jämförelse med falsk torrkoppningsterapi, i kombination med rutinfysioterapi, för att hantera smärtintensitet och funktionsnedsättning hos individer med kronisk icke- specifik ländryggssmärta. Det sekundära målet är att utvärdera effekten av 10 behandlingstillfällen på livskvaliteten för patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

FORSKNINGSDESIGN:

Denna studie är en randomiserad, enkelblind, skenkontrollerad studie utförd vid två centra. Allokeringsförhållandet är 1:1, med totalt 80 deltagare med hypertrofisk ärrvävnad. Slumpmässig tilldelning till två grupper av samma storlek kommer att göras med hjälp av den permuterade blockslumpmässiga metoden, med användning av block med fyra bokstäver (A och B). Listan över slumpmässiga behandlingar kommer att placeras i förseglade och numrerade kuvert, där bokstaven A representerar äkta torrkoppningsterapi och bokstaven B representerar simulerad torrkoppningsterapi. Den slumpmässiga tilldelningsprocessen kommer att utföras av en person utanför forskargruppen innan studien påbörjas.

PROCEDUR:

I början av studien kommer potentiella deltagare att genomgå en bedömning för att fastställa deras behörighet baserat på specifika kriterier. När de har bekräftats av en ortopedisk kirurg kommer deltagarna att registreras i studien. Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett intagsformulär som tillhandahåller demografiska data som ålder, kön, längd, vikt, yrke och information om stora förvirrande variabler som rökning och depression som kan påverka ländryggssmärta. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att fylla i frågeformulär som bedömer smärtintensitet, funktionshinder och livskvalitet.

INTERVENTION:

Efter baslinjebedömningen kommer huvudutredaren att administrera torrkoppningsterapi till interventionsgruppen bestående av 24 inkluderade patienter. Deltagarna i denna grupp kommer att bli ombedda att ligga i bukläge och ländområdet mellan L1-L5 kommer att oljas in. Två koppar med en diameter på 4,5-5 cm kommer att placeras bilateralt parallellt med ländkotorna. Terapeuten kommer sedan att utföra torrkoppningsterapi genom att applicera två sug och flytta kopparna i riktning upp-ned och nedåt i 5 minuter med båda händerna.

Däremot kommer kontrollgruppen att inta samma positioner som interventionsgruppen, men kopparna kommer att stå stilla i endast 5 minuter. Muggarna i kontrollgruppen kommer att ha små hål med en diameter på mindre än 2 mm för att släppa undertrycket inom några sekunder. Dubbelhäftande tejp kommer att användas för att fästa kopparna och upprätthålla kontakt med huden.

Båda grupperna kommer att genomgå rutinfysioterapi, som inkluderar en 20-minuters session med transkutan elektrisk stimulering. Stimuleringen kommer att ställas in på en frekvens på 100 pulser per sekund och en varaktighet på 60 mikrosekunder. Intensiteten på stimuleringen kommer att justeras gradvis tills deltagarna upplever en sensorisk stimulans under den 20 minuter långa sessionen. Även stabiliseringsövningar som bukhålnings- och överbryggningsövningar kommer att ingå i behandlingen.

Hela behandlingstiden kommer att bestå av 10 sessioner, genomförda tre gånger i veckan.

UTVÄRDERING:

Efter interventionerna kommer mått på de primära och sekundära resultaten att samlas in omedelbart och två veckor efter den sista behandlingssessionen för att utvärdera effektiviteten av koppningsterapiinterventionen. Dessutom kommer eventuella biverkningar efter koppningsbehandlingsprocedurerna och följsamheten till behandlingen att bedömas.