Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cupping-therapie bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

31 augustus 2025 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Effectiviteit van cupping-therapie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde schijngecontroleerde studie

Chronische aspecifieke lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening die invaliditeit, fysieke en psychologische beperkingen, beperkingen in dagelijkse activiteiten en participatiebeperkingen kan veroorzaken. Het heeft ook aanzienlijke economische en sociale gevolgen. Klinische richtlijnen bevelen niet-farmacologische interventies aan als eerstelijnsbehandeling, inclusief oefeningen, psychologische therapieën en multidisciplinaire revalidatie. Farmacologische therapieën worden gebruikt wanneer niet-farmacologische benaderingen niet effectief zijn. Alternatieve therapieën zoals cupping-therapie hebben aandacht gekregen, maar hun werkzaamheid staat nog steeds ter discussie vanwege de beperkte onderzoeken van hoge kwaliteit. Verder onderzoek is nodig om de werkelijke voordelen en effectiviteit van cupping-therapie bij de behandeling van chronische lage rugpijn te bepalen. Uit een recent onderzoek is gebleken dat dry cupping-therapie niet superieur is aan schijn-cupping wat betreft het verbeteren van pijn, fysiek functioneren, mobiliteit, kwaliteit van leven, psychische symptomen of medicatiegebruik bij personen met chronische, niet-specifieke lage rugpijn. Het is echter belangrijk op te merken dat in het onderzoek alleen gebruik werd gemaakt van dry cupping-therapie, wat mogelijk niet de typische klinische praktijk weerspiegelt. Goed opgezette klinische onderzoeken kunnen een beter inzicht verschaffen in de potentiële impact van cupping-therapie op verschillende aspecten van chronische lage rugpijn. Daarom is het primaire doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek het vergelijken van de effectiviteit van echte cupping-therapie gecombineerd met routinematige fysiotherapie versus schijn-cupping-therapie gecombineerd met routinematige fysiotherapie bij patiënten die lijden aan chronische, niet-specifieke lage rugpijn. Het onderzoek heeft tot doel de volgende belangrijke vragen te beantwoorden:

  • Zorgt echte dry cupping-therapie, in combinatie met routinematige fysiotherapie, voor een grotere verbetering van de pijn en functionele beperkingen bij patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn?
  • Leidt echte dry cupping-therapie, in combinatie met routinematige fysiotherapie, tot een grotere verbetering van de levenskwaliteit van patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn?

Deelnemers aan de interventiegroep ondergaan 10 sessies dry cupping-therapie, waarbij elke sessie 5 minuten duurt en drie keer per week wordt uitgevoerd. Tijdens de sessies beweegt de therapeut de cups in de lengterichting, in opwaartse neerwaartse en neerwaartse richting. In de controlegroep zullen de deelnemers dezelfde houdingen aannemen als de interventiegroep, maar er zullen twee kopjes met kleine gaatjes (<2 mm in diameter) worden gebruikt om de negatieve druk binnen enkele seconden te laten ontsnappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONDERZOEKSDOEL:

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van echte dry cupping-therapie, in combinatie met routinematige fysiotherapie, in vergelijking met schijn-dry cupping-therapie, in combinatie met routinematige fysiotherapie, voor het beheersen van de pijnintensiteit en functionele beperkingen bij personen met chronische niet- specifieke lage rugpijn. Het secundaire doel is om de impact van 10 behandelsessies op de kwaliteit van leven van patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn te evalueren.

ONDERZOEKSOPZET:

Deze studie is een gerandomiseerde, enkelblinde, schijngecontroleerde studie die in twee centra wordt uitgevoerd. De toewijzingsverhouding is 1:1, met in totaal 80 deelnemers met hypertrofisch littekenweefsel. Willekeurige toewijzing aan twee groepen van gelijke grootte zal gebeuren met behulp van de gepermuteerde blokrandomisatiemethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van blokken van vier letters (A en B). De willekeurige behandellijst wordt in verzegelde en genummerde enveloppen geplaatst, waarbij de letter A staat voor echte dry cupping-therapie en de letter B voor schijnbare dry cupping-therapie. Het willekeurige toewijzingsproces wordt vóór aanvang van het onderzoek uitgevoerd door een persoon buiten het onderzoeksteam.

PROCEDURE:

Aan het begin van het onderzoek zullen potentiële deelnemers een beoordeling ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen op basis van specifieke criteria. Na bevestiging door een orthopedisch chirurg worden de deelnemers aan het onderzoek ingeschreven. In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd een intakeformulier in te vullen, met demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, beroep en informatie over belangrijke verstorende variabelen zoals roken en depressie die van invloed kunnen zijn op lage rugpijn. Daarna zullen de deelnemers worden gevraagd vragenlijsten in te vullen die de pijnintensiteit, functionele beperkingen en kwaliteit van leven beoordelen.

INTERVENTIE:

Na de nulmeting zal de hoofdonderzoeker dry cupping-therapie toedienen aan de interventiegroep, bestaande uit 24 ingeschreven patiënten. De deelnemers in deze groep wordt gevraagd in buikligging te gaan liggen en het lumbale gebied tussen L1-L5 wordt geolied. Twee cups met een diameter van 4,5-5 cm worden bilateraal evenwijdig aan de lumbale wervelkolomwervels geplaatst. De therapeut voert vervolgens droge cupping-therapie uit door twee zuigbewegingen toe te passen en de cups gedurende 5 minuten met beide handen omhoog en omlaag en omlaag te bewegen.

De controlegroep zal daarentegen dezelfde houdingen aannemen als de interventiegroep, maar de kopjes zullen slechts 5 minuten stilgezet worden. De cups in de controlegroep hebben kleine gaatjes met een diameter van minder dan 2 mm om de negatieve druk binnen enkele seconden te laten ontsnappen. Er wordt gebruik gemaakt van dubbelzijdige tape om de cups vast te zetten en het contact met de huid te behouden.

Beide groepen zullen routinematige fysiotherapie ondergaan, waaronder een sessie van 20 minuten met transcutane elektrische stimulatie. De stimulatie wordt ingesteld op een frequentie van 100 pulsen per seconde en een duur van 60 microseconden. De intensiteit van de stimulatie wordt geleidelijk aangepast totdat deelnemers tijdens de sessie van 20 minuten een zintuiglijke prikkel ervaren. Ook stabilisatieoefeningen zoals buikholte- en brugoefeningen maken deel uit van de behandeling.

De gehele behandelingsduur bestaat uit 10 sessies, drie keer per week.

HERBEOORDELING:

Na de interventies zullen metingen van de primaire en secundaire uitkomsten onmiddellijk en twee weken na de laatste behandelsessie worden verzameld om de effectiviteit van de cupping-therapie-interventie te evalueren. Bovendien zullen eventuele bijwerkingen na de cupping-therapieprocedures en de therapietrouw worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran
        • Iran University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische aspecifieke lage rugpijn die minimaal 3 maanden aanhoudt.
  • De pijnintensiteit wordt beoordeeld tussen 3 en 6 op de visueel analoge schaal.
  • De body mass index ligt tussen 19 en 23.
  • Geen beperkingen voor therapeutische oefeningen en elektrotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van comorbiditeiten zoals diabetes en cardiovasculaire problemen.
  • De aanwezigheid van afwijkingen aan de wervelkolom, zoals scoliose, wordt waargenomen.
  • Tekenen van ernstige pathologie van de wervelkolom (bijv. fracturen, ontstekingsziekten, infectie of tumoren).
  • Opeenvolgende afwezigheid van meer dan drie sessies.
  • Ontevredenheid van patiënten over hun deelname aan het onderzoek
  • Personen die in het verleden met cupping zijn behandeld.
  • Neurologische, vestibulaire, visuele of auditieve tekorten.
  • Voert momenteel fysiotherapie uit.
  • Bestraalde lumbale of sacro-iliacale pijn.
  • fibromyalgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte dry cupping-therapie
Deelnemers aan de echte dry cupping-therapiegroep, die chronische, niet-specifieke lage rugpijn hebben, krijgen een combinatie van dry cupping-therapie en routinematige fysiotherapie. Tijdens de dry cupping-therapiesessies worden twee cups op de lumbale regio aangebracht en in een opwaartse en neerwaartse richting bewogen.
Ander: Echte dry cupping-therapie
In de interventiegroep liggen de deelnemers in buikligging en wordt het lumbale gebied tussen L1-L5 geolied. Twee cups met een diameter van 4,5-5 cm worden bilateraal geplaatst, evenwijdig aan de lumbale wervelkolom. De therapeut voert 5 minuten droge cupping-therapie uit, waarbij hij de cups met beide handen op en neer beweegt. Deelnemers krijgen ook routinematige fysiotherapie, waaronder een sessie van 20 minuten met transcutane elektrische stimulatie met een frequentie van 100 pulsen per seconde en een duur van 60 microseconden. De stimulatie-intensiteit wordt aangepast voor sensorische prikkels. Stabilisatieoefeningen zoals buikholte en overbrugging worden inbegrepen. De behandeling zal bestaan ​​uit 10 sessies, driemaal per week.
Sham-vergelijker: Sham cupping-therapie
Deelnemers aan de sham-cupping-therapiegroep, die chronische, niet-specifieke lage rugpijn hebben, zullen een combinatie van sham-cupping-therapie en routinematige fysiotherapie ondergaan. Tijdens de sham cupping-therapiesessies worden twee cups met kleine gaatjes stationair op de lumbale regio geplaatst.
Ander: Sham cupping-therapie
In de controlegroep liggen de deelnemers in buikligging en wordt het lumbale gebied tussen L1-L5 geolied. Twee cups met een diameter van 4,5-5 cm worden bilateraal geplaatst, evenwijdig aan de lumbale wervelkolom. In tegenstelling tot de interventiegroep worden de cups bij de controlegroep echter niet verplaatst en blijven ze 5 minuten stilstaan. De cups hebben kleine gaatjes (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zal worden gebruikt om veranderingen in pijnniveaus te beoordelen. Deze schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor het maximale pijnniveau dat de patiënt ervaart. De NPRS heeft responsiviteit aangetoond bij het meten van pijnniveaus bij personen met lage rugpijn.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken
De Perzische versie van de Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om veranderingen in functionele beperkingen te beoordelen. Deze vragenlijst omvat 10 activiteiten uit het dagelijks leven en levert een totaalscore op van 0 tot 100. Een score onder de 25 duidt op minimale invaliditeit, terwijl scores tussen 25 en 50 een matige invaliditeit vertegenwoordigen. Scores tussen 50 en 75 duiden op ernstige invaliditeit, en scores tussen 75 en 100 duiden op acute invaliditeit. De Perzische versie van deze vragenlijst is eerder gevalideerd en in eerdere onderzoeken betrouwbaar gebleken.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken
De zelfgerapporteerde kwaliteit van leven op basis van de 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) zal worden beoordeeld. Deze vragenlijst bestaat uit 36 ​​items verdeeld over 8 subschalen: Fysiek functioneren, Rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, Lichamelijke pijn, Vitaliteit, Algemene gezondheid, Sociaal functioneren, Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en Geestelijke gezondheid. De schaal loopt van 0 tot 100. 0 staat voor minimale levenskwaliteit en 100 voor maximale levenskwaliteit.
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie na 4 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammadreza Pourahmadi, Iran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.IUMS.REC.1401.455

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren