En observasjonsstudie for å lære mer om bruken av androgenreseptorhemmere og hvordan de påvirker menn med ikke-metastatisk prostatakreft i rutinemessig medisinsk behandling i USA (ARENA)

Dette er en observasjonsstudie der data vil bli samlet inn og studert fra menn med ikke-metastatisk prostatakreft (nmPC) som fikk sin vanlige behandling med 'androgenreseptorhemmere' (ARI) inkludert darolutamid, enzalutamid og apalutamid.

Prostatakreft er en vanlig kreft hos menn som starter i prostatakjertelen, en mannlig reproduktiv kjertel som finnes under blæren. Ikke-metastatisk betyr at kreft ennå ikke har spredt seg til andre deler av kroppen.

Darolutamid, enzalutamid og apalutamid er allerede godkjente ARIer for nmPC i USA (USA). De virker ved å blokkere androgener (mannlige kjønnshormoner inkludert testosteron) fra å feste seg til proteiner i kreftceller i prostata. Dette bidrar til å bremse veksten av kreftcellene. Deltakerne vil motta sine behandlinger som foreskrevet av deres leger under rutinemessig medisinsk behandling i henhold til godkjent produktinformasjon.

Forskere ønsker å vite mer om bruken av ARI og hvordan de påvirker menn med nmPC i den virkelige verden. Forskere vil kun inkludere menn som ikke har blitt behandlet med noen ny type medisin som blokkerer virkningen av mannlige kjønnshormoner.

Hovedformålet med denne studien er å samle inn og studere informasjon fra menn med nmPC om:

• hvor lang tid de fortsatte behandlingen med en ARI som foreskrevet av legene deres.
• hvor lang tid det tar fra starten av behandlingen med en ARI til kreften sprer seg til andre deler av kroppen.

Data vil komme fra deltakernes informasjon lagret i en database kalt Komodo Research Dataset (KRD) i USA.

Dataene som samles inn vil være fra mai 2019 til juni 2023.

Forskere vil kun spore data fra kvalifiserte amerikanske menn med nmPC og vil følge dem i minimum 6 måneder eller til slutten av studien.