Uno studio osservazionale per saperne di più sull’uso degli inibitori del recettore degli androgeni e su come influenzano gli uomini con cancro alla prostata non metastatico nelle cure mediche di routine negli Stati Uniti (ARENA)

Si tratta di uno studio osservazionale in cui verranno raccolti e studiati i dati di uomini con cancro alla prostata non metastatico (nmPC) che hanno ricevuto il loro trattamento abituale con "inibitori del recettore degli androgeni" (ARI) tra cui darolutamide, enzalutamide e apalutamide.

Il cancro alla prostata è un cancro comune negli uomini che inizia nella ghiandola prostatica, una ghiandola riproduttiva maschile che si trova sotto la vescica. Non metastatico significa che il cancro non si è ancora diffuso ad altre parti del corpo.

Darolutamide, enzalutamide e apalutamide sono già ARI approvate per nmPC negli Stati Uniti (USA). Agiscono impedendo agli androgeni (ormoni sessuali maschili compreso il testosterone) di legarsi alle proteine ​​nelle cellule tumorali della prostata. Questo aiuta a rallentare la crescita delle cellule tumorali. I partecipanti riceveranno i trattamenti prescritti dai loro medici durante le cure mediche di routine secondo le informazioni sul prodotto approvate.

I ricercatori vogliono saperne di più sull’uso delle ARI e su come influenzano gli uomini affetti da nmPC nel mondo reale. I ricercatori includeranno solo uomini che non sono stati trattati con alcun nuovo tipo di farmaco che blocchi l’azione degli ormoni sessuali maschili.

Lo scopo principale di questo studio è raccogliere e studiare informazioni da uomini con nmPC su:

• il periodo di tempo in cui hanno continuato il trattamento con un'ARI come prescritto dai loro medici.
• il periodo di tempo dall'inizio del trattamento con un'ARI fino alla diffusione del cancro ad altre parti del corpo.

I dati proverranno dalle informazioni dei partecipanti archiviate in un database chiamato Komodo Research Dataset (KRD) negli Stati Uniti.

I dati raccolti andranno da maggio 2019 a giugno 2023.

I ricercatori tracceranno solo i dati degli uomini statunitensi idonei affetti da nmPC e li seguiranno per un minimo di 6 mesi o fino alla fine dello studio.