Eine Beobachtungsstudie, um mehr über den Einsatz von Androgenrezeptorhemmern und ihre Auswirkungen auf Männer mit nicht metastasiertem Prostatakrebs in der routinemäßigen medizinischen Versorgung in den Vereinigten Staaten zu erfahren (ARENA)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der Daten von Männern mit nicht metastasiertem Prostatakrebs (nmPC) gesammelt und untersucht werden, die ihre übliche Behandlung mit „Androgenrezeptorhemmern“ (ARIs) einschließlich Darolutamid, Enzalutamid und Apalutamid erhielten.

Prostatakrebs ist eine häufige Krebserkrankung bei Männern, die in der Prostatadrüse beginnt, einer männlichen Fortpflanzungsdrüse unterhalb der Blase. Nicht metastasierend bedeutet, dass sich der Krebs noch nicht auf andere Körperteile ausgebreitet hat.

Darolutamid, Enzalutamid und Apalutamid sind in den Vereinigten Staaten (USA) bereits zugelassene ARIs für nmPC. Sie wirken, indem sie Androgene (männliche Sexualhormone einschließlich Testosteron) daran hindern, sich an Proteine ​​in Krebszellen in der Prostata zu binden. Dies trägt dazu bei, das Wachstum der Krebszellen zu verlangsamen. Die Teilnehmer erhalten ihre von ihren Ärzten verordneten Behandlungen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung gemäß der genehmigten Produktinformation.

Forscher möchten mehr über den Einsatz von ARIs und deren Auswirkungen auf Männer mit nmPC in der realen Welt erfahren. Die Forscher werden nur Männer einbeziehen, die nicht mit einem neuartigen Medikament behandelt wurden, das die Wirkung männlicher Sexualhormone blockiert.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, Informationen von Männern mit nmPC zu sammeln und zu untersuchen über:

• wie lange sie die von ihren Ärzten verordnete ARI-Behandlung fortsetzten.
• die Zeitspanne vom Beginn der Behandlung mit einem ARI bis zur Ausbreitung des Krebses auf andere Körperteile.

Die Daten stammen aus den Informationen der Teilnehmer, die in einer Datenbank namens Komodo Research Dataset (KRD) in den USA gespeichert sind.

Die gesammelten Daten werden von Mai 2019 bis Juni 2023 sein.

Forscher werden nur Daten von in Frage kommenden US-Männern mit nmPC verfolgen und diese mindestens 6 Monate lang oder bis zum Ende der Studie verfolgen.