Een observationeel onderzoek om meer te leren over het gebruik van androgeenreceptorremmers en hoe deze mannen met niet-gemetastaseerde prostaatkanker beïnvloeden in de routinematige medische zorg in de Verenigde Staten (ARENA)

Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens zullen worden verzameld en bestudeerd van mannen met niet-gemetastaseerde prostaatkanker (nmPC) die hun gebruikelijke behandeling kregen met 'androgeenreceptorremmers' (ARI's), waaronder darolutamide, enzalutamide en apalutamide.

Prostaatkanker is een veel voorkomende kanker bij mannen die begint in de prostaatklier, een mannelijke voortplantingsklier die zich onder de blaas bevindt. Niet-metastatisch betekent dat de kanker zich nog niet naar andere delen van het lichaam heeft verspreid.

Darolutamide, enzalutamide en apalutamide zijn al goedgekeurde ARI's voor nmPC in de Verenigde Staten (VS). Ze werken door te voorkomen dat androgenen (mannelijke geslachtshormonen, waaronder testosteron) zich hechten aan eiwitten in kankercellen in de prostaat. Dit helpt de groei van de kankercellen te vertragen. De deelnemers ontvangen hun behandelingen zoals voorgeschreven door hun artsen tijdens routinematige medische zorg volgens de goedgekeurde productinformatie.

Onderzoekers willen meer weten over het gebruik van ARI's en hoe deze mannen met nmPC in de echte wereld beïnvloeden. Onderzoekers zullen alleen mannen opnemen die niet zijn behandeld met een nieuw type medicijn dat de werking van mannelijke geslachtshormonen blokkeert.

Het hoofddoel van dit onderzoek is het verzamelen en bestuderen van informatie van mannen met nmPC over:

• de tijdsduur dat zij de behandeling met een ARI voortzetten, zoals voorgeschreven door hun artsen.
• de tijdsduur vanaf het begin van de behandeling met een ARI totdat de kanker zich naar andere delen van het lichaam verspreidt.

De gegevens zijn afkomstig van de informatie van de deelnemers die is opgeslagen in een database genaamd Komodo Research Dataset (KRD) in de VS.

De verzamelde gegevens lopen van mei 2019 tot juni 2023.

Onderzoekers zullen alleen gegevens bijhouden van in aanmerking komende Amerikaanse mannen met nmPC en zullen deze minimaal zes maanden of tot het einde van het onderzoek volgen.