Antagonisering av heparin med protaminsulfat etter TAVI (ATLANTIS-Prota)

Transkateteraortaklafferstatning (TAVR) er nå det første terapeutiske alternativet som tilbys til høy- og middelsrisikopasienter med symptomatisk aortastenose, men til og med til lavrisiko, når aortaklaffen er trikuspidal og den transfemorale tilnærmingen er egnet. Vaskulære og blødningskomplikasjoner er de hyppigste prosedyrerelaterte uønskede hendelsene assosiert med økt kortsiktig sykelighet og dødelighet. Valg av passende vaskulær tilgangssted og pre-lukkingsanordninger samt stentimplantasjon reduserer disse komplikasjonene.

ACT-veiledet heparin som når et mål på 300 sekunder eller mer anbefales før plassering av styrehylsen i den vanlige lårarterien. Protaminsulfat er heparin-motgiften, som motvirker 100 % av dets anti-IIa-aktivitet og 60 % av dets anti-Xa-aktivitet. Reversering av heparin ved bruk av protaminsulfat anbefales for transapikal og komplisert transfemoral aortaklaffplassering. Det er imidlertid en stor heterogenitet av protaminbruk i daglig praksis og støttende bevis for forebygging av blødningskomplikasjoner, så vel som dets sikkerhet mangler. I tillegg er den radielle tilnærmingen for den andre vaskulære tilgangen mer vanlig brukt, så vel som bruken av ekko-guidet femoral punktering ytterligere spørsmålstegn ved reversering av heparin når prosedyren er vellykket fullført uten åpenbare blødningskomplikasjoner.

Vår studie tar sikte på å demonstrere overlegenheten til en strategi for systematisk ACT-veiledet heparinadministrasjon etterfulgt av systematisk antagonisering med protaminsulfat fremfor vanlig behandling for å redusere dødelighet på sykehus, vaskulære/blødningskomplikasjoner, hjerneslag og forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt eller rødt. blodcelleoverføring, fra randomisering til utskrivning fra sykehus