Antagonização de heparina com sulfato de protamina após TAVI (ATLANTIS-Prota)

A substituição percutânea da valva aórtica (TAVR) é hoje a primeira opção terapêutica oferecida aos pacientes de alto e intermediário risco com estenose aórtica sintomática, mas mesmo aos de baixo risco, quando a valva aórtica é tricúspide e a abordagem transfemoral é adequada. Complicações vasculares e hemorrágicas são os eventos indesejados relacionados ao procedimento mais frequentes, associados ao aumento da morbidade e mortalidade em curto prazo. A seleção do local de acesso vascular apropriado e dos dispositivos de pré-fechamento, bem como a implantação do stent, atenuam essas complicações.

Recomenda-se heparina guiada por ACT atingindo um alvo de 300 segundos ou mais antes da colocação da bainha guia na artéria femoral comum. O sulfato de protamina é o antídoto da heparina, que antagoniza 100% de sua atividade anti-IIa e 60% de sua atividade anti-Xa. A reversão da heparina com sulfato de protamina é recomendada para colocação transapical e complicada de válvula aórtica transfemoral. No entanto, há uma grande heterogeneidade no uso de protamina na prática diária e faltam evidências de suporte para a prevenção de complicações hemorrágicas, bem como sua segurança. Além disso, a abordagem radial para o segundo acesso vascular é mais comumente utilizada, bem como o uso de punção femoral ecoguiada, questionando ainda mais a reversão da heparina quando o procedimento foi concluído com sucesso, sem complicações hemorrágicas evidentes.

Nosso estudo tem como objetivo demonstrar a superioridade de uma estratégia de administração sistemática de heparina guiada por ACT seguida de antagonização sistemática com sulfato de protamina sobre os cuidados habituais para reduzir a mortalidade hospitalar, complicações vasculares/hemorrágicas, acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio ou vermelhidão transfusão de células sanguíneas, desde a randomização até a alta hospitalar