Pill-in-the-POCKET Oral antikoagulasjonsstrategi etter AF-kateterablasjon (POCKET-OAC)

Atrieflimmer øker betydelig risikoen for tromboemboliske komplikasjoner, inkludert hjerneslag. Gjeldende retningslinjer for behandling av atrieflimmer anbefaler derfor livslang forskrivning av antikoagulantia dersom CHA2DS2-VASc-skåren er 2 (for menn) eller 3 (for kvinner) eller høyere (klasse IA). Med de nylige fremskrittene innen rytmekontrollbehandling gjennom kateterablasjon hos pasienter med atrieflimmer, blir det reist økende bekymring for behovet for å fortsette antikoagulasjon etter vellykket kateterablasjon. Gjeldende retningslinjer krever imidlertid fortsatt antikoagulasjon basert på baseline CHA2DS2-VASc-score uavhengig av sinuskonvertering etter atrieflimmerkateterablasjon.

En nylig publisert observasjonsstudie viste at risikoen for hjerneslag ble redusert med mindre enn 0,7 % per år hos pasienter som avbrøt antikoagulantia etter vellykket kateterablasjon. Påfølgende metaanalysestudier antydet på samme måte at seponering av antikoagulant kan være trygt hos pasienter hvis rytme ble gjenopprettet til sinusrytmen gjennom kateterablasjon. I tillegg ble det bekreftet at seponering av antikoagulantia etter kateterablasjon var assosiert med kun 0,6 % økning i risikoen for tromboemboli i motsetning til 1,8 % reduksjon i risikoen for alvorlig blødning, som intrakraniell blødning og luftveisblødning. Lignende funn ble også bekreftet fra store ikke-randomiserte studier. Det er imidlertid fortsatt mangel på storskala randomiserte studiefunn som støtter at seponering av antikoagulantia er hensiktsmessig ved atrieflimmer som lykkes med å konvertere til sinusrytme etter kateterablasjon.

To enarmspilotstudier er publisert om pille-i-lommen (PIP) antikoagulasjon. Den ene er REACT.COM (Rhythm Evaluation for Anticoagulation With Continuous Monitoring), og den andre er TACTIC-AF (Tailored Anticoagulation for Non-Continuous Atrial Fibrillation). I de ovennevnte studiene ble kontinuerlig fjernovervåking utført ved bruk av innsettbare hjertemonitorer, tokammer pacemakere eller defibrillatorer. Hvis atrieflimmer vedvarte over en viss periode under overvåking, ble antikoagulasjonen gjenopptatt i 30 dager. Denne tilnærmingen reduserte bruken av antikoagulantia med 94 % i REACT.COM ved å gjenoppta antikoagulasjonen når tilbakefall av atrieflimmer varte lenger enn 1 time. TACTIC-AF observerte en 75 % reduksjon i tid på antikoagulasjon ved bruk av en terskel på 6 minutter eller total belastning >6 t/d.

Konvensjonelt er tilbakefall av atrieflimmer blitt bekreftet gjennom 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) eller adhesiv 24-timers (eller 3-dagers, 7-dagers, 2-ukers) EKG-overvåking. Disse metodene er imidlertid begrenset av manglende evne til kontinuerlig å vurdere den eksakte atrieflimmerbelastningen under oppfølgingsperioden. Som et alternativ til dette har implantable loop recorders (ILR) aktivert med kontinuerlig hjerterytmeovervåking nylig blitt mye brukt i klinisk praksis. Disse implanterbare sløyfeopptakerne har vist ønskelig ytelse ved måling av tilbakefall og belastning av atrieflimmer. Imidlertid har få studier evaluert rollen til kontinuerlig rytmeovervåking for å veilede OAC hos pasienter med AF.

Denne studien er rettet mot å evaluere kliniske fordeler, inkludert hensiktsmessigheten, effektiviteten og sikkerheten til pille-i-lommen-antikoagulasjon, og etablere kostnadseffektiviteten ved å sammenligne forekomsten av større kliniske hendelser etter randomisering av atrieflimmerpasienter som er planlagt å gjennomgå. kateterablasjon i to grupper: uavbrutt antikoagulasjon etter prosedyren og gjenopptatt antikoagulasjon basert på tilbakefall av atrieflimmer bekreftet av implanterbare sløyfeskrivere.