Pill-in-the-POCKET Oral antikoaguleringsstrategi efter AF-kateterablation (POCKET-OAC)

Atrieflimren øger signifikant risikoen for tromboemboliske komplikationer, herunder slagtilfælde. I overensstemmelse hermed anbefaler de nuværende retningslinjer for behandling af atrieflimren livslang ordination af antikoagulantia, hvis CHA2DS2-VASc-score er 2 (for mænd) eller 3 (for kvinder) eller højere (Klasse IA). Med de seneste fremskridt inden for rytmekontrolbehandling gennem kateterablation hos patienter med atrieflimren, bliver der rejst stigende bekymring om behovet for at fortsætte antikoagulering efter vellykket kateterablation. De nuværende retningslinjer kræver dog stadig fortsat antikoagulering baseret på baseline CHA2DS2-VASc-score uanset sinuskonvertering efter atrieflimren kateterablation.

Et nyligt offentliggjort observationsstudie viste, at risikoen for slagtilfælde blev reduceret med mindre end 0,7 % om året hos patienter, der ophørte med antikoagulantia efter vellykket kateterablation. Efterfølgende meta-analyse undersøgelser antydede ligeledes, at seponering af antikoagulant kunne være sikkert hos patienter, hvis rytme blev genoprettet til sinusrytmen gennem kateterablation. Derudover blev det bekræftet, at seponering af antikoagulantia efter kateterablation kun var forbundet med en 0,6 % stigning i risikoen for tromboemboli i modsætning til et fald på 1,8 % i risikoen for alvorlig blødning, såsom intrakraniel blødning og respiratorisk blødning. Lignende resultater blev også bekræftet fra store ikke-randomiserede undersøgelser. Der mangler dog stadig storstilede randomiserede undersøgelsesresultater til støtte for, at seponering af antikoagulantia er passende ved atrieflimren, som med succes konverteres til sinusrytme efter kateterablation.

To enkeltarmede pilotundersøgelser er blevet offentliggjort om pille-i-lommen (PIP) antikoagulering. Den ene er REACT.COM (Rhythm Evaluation for Anticoagulation With Continuous Monitoring), og den anden er TACTIC-AF (Tailored Anticoagulation for Non-Continuous Atrial Fibrillation). I ovenstående undersøgelser blev der udført kontinuerlig fjernovervågning ved hjælp af indsættelige hjertemonitorer, tokammer pacemakere eller defibrillatorer. Hvis atrieflimren fortsatte over en vis periode under monitoreringen, blev antikoaguleringen genoptaget i 30 dage. Denne tilgang reducerede brugen af ​​antikoagulantia med 94 % i REACT.COM ved at genoptage antikoagulering, når tilbagefald af atrieflimren varede i mere end 1 time. TACTIC-AF observerede en 75 % reduktion i tid på antikoagulering ved brug af en tærskel på 6 minutter eller total belastning >6 t/d.

Konventionelt er tilbagefald af atrieflimren blevet bekræftet gennem 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) eller adhæsiv 24-timers (eller 3-dages, 7-dages, 2-ugers) EKG-monitorering. Disse metoder er dog begrænset af manglende evne til løbende at vurdere den nøjagtige atrieflimrenbelastning under opfølgningsperioden. Som et alternativ til dette er implantable loop recorders (ILR) aktiveret med kontinuerlig hjerterytmemonitorering for nylig blevet meget brugt i klinisk praksis. Disse implanterbare loop-optagere har vist ønskelig ydeevne ved måling af tilbagefald og belastning af atrieflimren. Imidlertid har få undersøgelser evalueret rollen af ​​kontinuerlig rytmemonitorering i vejledning af OAC hos patienter med AF.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske fordele, herunder hensigtsmæssigheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​pille-i-LOMMEN-antikoagulation, og fastslå dens omkostningseffektivitet ved at sammenligne forekomsten af ​​større kliniske hændelser efter randomisering af patienter med atrieflimren, der er planlagt til at gennemgå. kateterablation i to grupper: ikke-afbrudt antikoagulering efter proceduren og genoptaget antikoagulering baseret på tilbagefald af atrieflimren bekræftet af implanterbare loop-optagere.