Estrategia de anticoagulación oral tipo pastilla en el bolsillo después de la ablación con catéter de FA (POCKET-OAC)

La fibrilación auricular aumenta significativamente el riesgo de complicaciones tromboembólicas, incluido el accidente cerebrovascular. En consecuencia, las pautas actuales de tratamiento de la fibrilación auricular recomiendan la prescripción de anticoagulantes de por vida si la puntuación CHA2DS2-VASc es 2 (para hombres) o 3 (para mujeres) o superior (Clase IA). Con los recientes avances en el tratamiento del control del ritmo mediante ablación con catéter en pacientes con fibrilación auricular, surgen preocupaciones cada vez mayores sobre la necesidad de continuar con la anticoagulación después de una ablación con catéter exitosa. Sin embargo, las pautas actuales aún requieren anticoagulación continua basada en la puntuación CHA2DS2-VASc inicial independientemente de la conversión sinusal después de la ablación con catéter de fibrilación auricular.

Un estudio observacional publicado recientemente demostró que el riesgo de accidente cerebrovascular se redujo en menos del 0,7% por año en pacientes que suspendieron los anticoagulantes después de una ablación exitosa con catéter. Estudios de metanálisis posteriores sugirieron de manera similar que la interrupción del anticoagulante podría ser segura en pacientes cuyo ritmo se restableció al ritmo sinusal mediante ablación con catéter. Además, se confirmó que la interrupción de los anticoagulantes después de la ablación con catéter se asoció con solo un aumento del 0,6 % en el riesgo de tromboembolismo, en comparación con una disminución del 1,8 % en el riesgo de hemorragia grave, como hemorragia intracraneal y hemorragia respiratoria. También se confirmaron hallazgos similares en estudios no aleatorios a gran escala. Sin embargo, todavía faltan hallazgos de estudios aleatorios a gran escala que respalden que la interrupción del anticoagulante es apropiada en la fibrilación auricular que logra convertir con éxito al ritmo sinusal después de la ablación con catéter.

Se han publicado dos estudios piloto de un solo grupo sobre la anticoagulación con pastilla de bolsillo (PIP). Uno es REACT.COM (Evaluación del ritmo para anticoagulación con monitorización continua) y el otro es TACTIC-AF (Anticoagulación personalizada para fibrilación auricular no continua). En los estudios anteriores, la monitorización remota continua se realizó mediante monitores cardíacos insertables, marcapasos bicamerales o desfibriladores. Si la fibrilación auricular persistía durante un cierto período durante la monitorización, se reanudaba la anticoagulación durante 30 días. Este enfoque redujo el uso de anticoagulantes en un 94 % en REACT.COM al reanudar la anticoagulación cuando la recurrencia de la fibrilación auricular persistió durante más de 1 hora. TACTIC-AF observó una reducción del 75 % en el tiempo de anticoagulación utilizando un umbral de 6 minutos o una carga total >6 h/d.

Convencionalmente, la recurrencia de la fibrilación auricular se ha confirmado mediante electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones o monitorización adhesiva de ECG de 24 horas (o de 3 días, 7 días, 2 semanas). Sin embargo, estos métodos están limitados por la incapacidad de evaluar continuamente la carga exacta de fibrilación auricular durante el período de seguimiento. Como alternativa a esto, recientemente se han utilizado ampliamente en la práctica clínica los registradores de bucle implantables (ILR) habilitados con monitorización continua del ritmo cardíaco. Estos registradores de bucle implantables han demostrado un rendimiento deseable en la medición de la recurrencia y la carga de la fibrilación auricular. Sin embargo, pocos estudios han evaluado el papel de la monitorización continua del ritmo para guiar la ACO en pacientes con FA.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los beneficios clínicos, incluida la idoneidad, eficacia y seguridad de la anticoagulación tipo pastilla en el BOLSILLO, y establecer su rentabilidad comparando la incidencia de eventos clínicos importantes después de la aleatorización de pacientes con fibrilación auricular programados para someterse a La ablación con catéter se dividió en dos grupos: anticoagulación ininterrumpida después del procedimiento y anticoagulación reanudada según la recurrencia de la fibrilación auricular confirmada por registradores de asa implantables.