Perorální antikoagulační strategie po AF katetrizační ablaci (POCKET-OAC)

Fibrilace síní významně zvyšuje riziko tromboembolických komplikací, včetně cévní mozkové příhody. V souladu s tím současné pokyny pro léčbu fibrilace síní doporučují celoživotní předepisování antikoagulancií, pokud je skóre CHA2DS2-VASc 2 (u mužů) nebo 3 (u žen) nebo vyšší (třída IA). S nedávnými pokroky v léčbě kontroly rytmu prostřednictvím katetrizační ablace u pacientů s fibrilací síní se objevují stále větší obavy ohledně nutnosti pokračovat v antikoagulaci po úspěšné katetrizační ablaci. Současná doporučení však stále vyžadují pokračující antikoagulaci na základě výchozího skóre CHA2DS2-VASc bez ohledu na sinusovou konverzi po katétrové ablaci fibrilace síní.

Nedávno publikovaná observační studie prokázala, že riziko cévní mozkové příhody se snížilo o méně než 0,7 % ročně u pacientů, kteří po úspěšné katetrizační ablaci vysadili antikoagulancia. Následné metaanalytické studie podobně naznačovaly, že vysazení antikoagulancií by mohlo být bezpečné u pacientů, jejichž rytmus byl obnoven na sinusový rytmus katetrizační ablací. Kromě toho bylo potvrzeno, že vysazení antikoagulancií po katetrizační ablaci bylo spojeno pouze s 0,6% zvýšením rizika tromboembolie oproti 1,8% snížení rizika závažného krvácení, jako je intrakraniální krvácení a respirační krvácení. Podobné nálezy byly potvrzeny také z rozsáhlých nerandomizovaných studií. Stále však chybí výsledky rozsáhlých randomizovaných studií, které by podpořily, že vysazení antikoagulancií je vhodné u fibrilace síní, u kterých se po katetrizační ablaci úspěšně převede na sinusový rytmus.

Byly publikovány dvě jednoramenné pilotní studie o antikoagulaci pilulkou v kapse (PIP). Jedním z nich je REACT.COM (Rythm Evaluation for Anticoagulation with Continuous Monitoring) a druhým je TACTIC-AF (Tailored Antikoagulation for Non-Continuous Atrial Fibrillation). Ve výše uvedených studiích bylo kontinuální dálkové monitorování prováděno pomocí zásuvných srdečních monitorů, dvoudutinových kardiostimulátorů nebo defibrilátorů. Pokud fibrilace síní přetrvávala po určitou dobu během sledování, byla antikoagulace obnovena na 30 dní. Tento přístup snížil použití antikoagulancií o 94 % v REACT.COM obnovením antikoagulace, když recidiva fibrilace síní přetrvávala déle než 1 hodinu. TACTIC-AF pozorovala 75% zkrácení doby antikoagulace při použití prahu 6 minut nebo celkové zátěže > 6 h/d.

Obvykle byla recidiva fibrilace síní potvrzena pomocí 12svodového elektrokardiogramu (EKG) nebo adhezivního 24hodinového (nebo 3denního, 7denního, 2týdenního) monitorování EKG. Tyto metody jsou však limitovány nemožností kontinuálně hodnotit přesnou zátěž fibrilací síní během doby sledování. Jako alternativa k tomu jsou v poslední době v klinické praxi široce používány implantabilní smyčkové záznamníky (ILR) umožňující kontinuální monitorování srdečního rytmu. Tyto implantovatelné smyčkové záznamníky prokázaly žádoucí výkon při měření recidivy a zátěže fibrilace síní. Jen málo studií však hodnotilo roli kontinuálního monitorování rytmu při vedení OAC u pacientů s FS.

Tato studie je zaměřena na vyhodnocení klinických přínosů, včetně vhodnosti, účinnosti a bezpečnosti antikoagulační pilulky v kapse, a stanovení její nákladové efektivity srovnáním výskytu závažných klinických příhod po randomizaci pacientů s fibrilací síní, kteří mají podstoupit katetrizační ablace do dvou skupin: nepřerušovaná antikoagulace po výkonu a obnovená antikoagulace na základě recidivy fibrilace síní potvrzené implantabilními smyčkovými záznamníky.