Estratégia de anticoagulação oral tipo comprimido no bolso após ablação por cateter de FA (POCKET-OAC)

A fibrilação atrial aumenta significativamente o risco de complicações tromboembólicas, incluindo acidente vascular cerebral. Consequentemente, as diretrizes atuais de tratamento da fibrilação atrial recomendam a prescrição de anticoagulantes por toda a vida se a pontuação CHA2DS2-VASc for 2 (para homens) ou 3 (para mulheres) ou superior (Classe IA). Com os recentes avanços no tratamento de controle do ritmo através da ablação por cateter em pacientes com fibrilação atrial, surgem preocupações crescentes sobre a necessidade de continuar a anticoagulação após uma ablação por cateter bem-sucedida. No entanto, as diretrizes atuais ainda exigem a continuação da anticoagulação com base na pontuação basal CHA2DS2-VASc, independentemente da conversão sinusal após a ablação por cateter de fibrilação atrial.

Um estudo observacional publicado recentemente demonstrou que o risco de acidente vascular cerebral foi reduzido em menos de 0,7% ao ano em pacientes que descontinuaram os anticoagulantes após uma ablação por cateter bem-sucedida. Estudos subsequentes de meta-análise sugeriram de forma semelhante que a descontinuação do anticoagulante poderia ser segura em pacientes cujo ritmo foi restaurado para ritmo sinusal através de ablação por cateter. Além disso, foi confirmado que a descontinuação do anticoagulante após a ablação por cateter estava associada a um aumento de apenas 0,6% no risco de tromboembolismo, em oposição a uma diminuição de 1,8% no risco de hemorragia grave, como hemorragia intracraniana e hemorragia respiratória. Achados semelhantes também foram confirmados em estudos não randomizados de grande escala. No entanto, ainda faltam resultados de estudos randomizados em grande escala que sustentem que a descontinuação do anticoagulante é apropriada na fibrilação atrial que é convertida com sucesso para ritmo sinusal após a ablação por cateter.

Dois estudos piloto de braço único foram publicados sobre anticoagulação tipo comprimido no bolso (PIP). Um é o REACT.COM (Avaliação de Ritmo para Anticoagulação com Monitoramento Contínuo) e o outro é o TACTIC-AF (Anticoagulação Adaptada para Fibrilação Atrial Não Contínua). Nos estudos acima, o monitoramento remoto contínuo foi realizado utilizando monitores cardíacos inseríveis, marca-passos de câmara dupla ou desfibriladores. Se a fibrilação atrial persistisse por um determinado período durante o monitoramento, a anticoagulação era retomada por 30 dias. Essa abordagem reduziu o uso de anticoagulantes em 94% no REACT.COM ao retomar a anticoagulação quando a recorrência da fibrilação atrial persistiu por mais de 1 hora. O TACTIC-AF observou uma redução de 75% no tempo de anticoagulação usando um limiar de 6 minutos ou carga total >6 h/d.

Convencionalmente, a recorrência de fibrilação atrial foi confirmada através de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações ou monitoramento adesivo de 24 horas (ou 3 dias, 7 dias, 2 semanas). No entanto, estes métodos são limitados pela incapacidade de avaliar continuamente a carga exata de fibrilação atrial durante o período de acompanhamento. Como alternativa, recentemente, os gravadores de loop implantáveis ​​(ILR) habilitados para monitoramento contínuo do ritmo cardíaco têm sido amplamente utilizados na prática clínica. Esses gravadores de loop implantáveis ​​demonstraram desempenho desejável na medição da recorrência e carga da fibrilação atrial. Entretanto, poucos estudos avaliaram o papel da monitorização contínua do ritmo na orientação da ACO em pacientes com FA.

Este estudo tem como objetivo avaliar os benefícios clínicos, incluindo a adequação, eficácia e segurança da anticoagulação tipo comprimido no bolso, e estabelecer sua relação custo-efetividade comparando a incidência de eventos clínicos maiores após randomização de pacientes com fibrilação atrial programados para serem submetidos a ablação por cateter em dois grupos: anticoagulação ininterrupta após o procedimento e anticoagulação retomada com base na recorrência de fibrilação atrial confirmada por gravadores de loop implantáveis.