Стратегия пероральной антикоагуляции «таблетка в кармане» после катетерной абляции ФП (POCKET-OAC)

Фибрилляция предсердий значительно увеличивает риск тромбоэмболических осложнений, включая инсульт. Соответственно, текущие рекомендации по лечению фибрилляции предсердий рекомендуют пожизненное назначение антикоагулянтов, если показатель CHA2DS2-VASc составляет 2 (для мужчин) или 3 (для женщин) или выше (класс IA). В связи с недавними достижениями в лечении контроля ритма посредством катетерной абляции у пациентов с фибрилляцией предсердий, растет обеспокоенность по поводу необходимости продолжения антикоагулянтной терапии после успешной катетерной абляции. Однако текущие рекомендации по-прежнему требуют продолжения антикоагулянтной терапии на основе исходного показателя CHA2DS2-VASc независимо от конверсии синуса после катетерной абляции фибрилляции предсердий.

Недавно опубликованное обсервационное исследование показало, что риск инсульта снижается менее чем на 0,7% в год у пациентов, которые прекратили прием антикоагулянтов после успешной катетерной абляции. Последующие метаанализы также показали, что прекращение приема антикоагулянтов может быть безопасным у пациентов, ритм которых был восстановлен до синусового посредством катетерной абляции. Кроме того, было подтверждено, что прекращение приема антикоагулянтов после катетерной абляции было связано только с увеличением риска тромбоэмболии только на 0,6% по сравнению со снижением риска тяжелых кровотечений, таких как внутричерепное кровоизлияние и респираторное кровотечение, на 1,8%. Подобные результаты были также подтверждены в ходе крупномасштабных нерандомизированных исследований. Тем не менее, по-прежнему недостаточно результатов крупномасштабных рандомизированных исследований, подтверждающих целесообразность отмены антикоагулянтов при фибрилляции предсердий, у которых после катетерной абляции удалось успешно восстановить синусовый ритм.

Были опубликованы два пилотных исследования, посвященных антикоагулянтам типа «таблетка в кармане» (PIP). Один из них — REACT.COM (Оценка ритма при применении антикоагулянтов с непрерывным мониторингом), а другой — TACTIC-AF (Индивидуальная антикоагуляция при непродолжительной фибрилляции предсердий). В вышеупомянутых исследованиях непрерывный дистанционный мониторинг проводился с использованием вставных кардиомониторов, двухкамерных кардиостимуляторов или дефибрилляторов. Если фибрилляция предсердий сохранялась в течение определенного периода во время наблюдения, антикоагулянтную терапию возобновляли на 30 дней. Этот подход позволил сократить использование антикоагулянтов на 94% в REACT.COM за счет возобновления приема антикоагулянтов, когда рецидив фибрилляции предсердий сохранялся более 1 часа. TACTIC-AF наблюдал сокращение времени приема антикоагулянтов на 75% при использовании порога в 6 минут или общей нагрузки >6 часов в день.

Традиционно рецидив фибрилляции предсердий подтверждается с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях или адгезионного 24-часового (или 3-дневного, 7-дневного, 2-недельного) мониторинга ЭКГ. Однако эти методы ограничены невозможностью непрерывной оценки точной нагрузки на фибрилляцию предсердий в течение периода наблюдения. В качестве альтернативы в клинической практике в последнее время широко используются имплантируемые петлевые регистраторы (ILR), обеспечивающие непрерывный мониторинг сердечного ритма. Эти имплантируемые петлевые регистраторы показали хорошие результаты при измерении рецидивов и тяжести фибрилляции предсердий. Однако лишь в нескольких исследованиях оценивалась роль непрерывного мониторинга ритма при назначении ПАК у пациентов с ФП.

Целью данного исследования является оценка клинических преимуществ, включая уместность, эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии «таблетка в кармане», а также установление ее экономической эффективности путем сравнения частоты основных клинических событий после рандомизации пациентов с фибрилляцией предсердий, которым назначено лечение. катетерную абляцию на две группы: непрерывная антикоагуляция после процедуры и возобновление антикоагуляции на основании рецидива фибрилляции предсердий, подтвержденного имплантируемыми петлевыми регистраторами.