- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06226246
Evaluering av effektiviteten av Virtual Reality-basert avsenderassistert hjerte- og lungeredningstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-medisinsk personell i alderen 18~65
Ekskluderingskriterier:
- Som har fått HLR-opplæring i løpet av det siste 1 året.
- For hvem det er vanskelig å bruke VR-utstyret på grunn av en historie med bivirkninger eller problemer som hodetraumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HEROS VR
Trainee trent av HEROS VR HLR treningsprogram
|
HEROS VR treningsprogram som kombinerte videotrening og VR-økt
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonelle HEROS
Trainee trent av konvensjonelt HEROS HLR-treningsprogram
|
Konvensjonelt HEROS-treningsprogram som bruker videolæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy-skala
Tidsramme: Rett før trening og rett etter treningsprogrammet
|
Modified Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy-skala (modifisert BRS-SES): Skalaen består av 8 spørreskjemaer med en 5-punkts Likert-skala. Etter aggregering av poengsummene konverteres poengsummen til en skala på 100 poeng, med en minimumsscore på 20 og maksimalt 100. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet. |
Rett før trening og rett etter treningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter VR-treningsprogrammet
|
Systembrukerbarhetsskala for VR-enhet: Skalaen består av 10 punkters spørreskjema med fem svaralternativer fra helt enig til helt uenig. Resultatene av de 10 spørsmålene er samlet og konvertert til en poengsum på 100. Jo høyere poengsum jo høyere brukervennlighet. |
Umiddelbart etter VR-treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: STEPHEN LEE, MD, MA, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Gurusamy KS, Aggarwal R, Palanivelu L, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub2.
- Aim F, Lonjon G, Hannouche D, Nizard R. Effectiveness of Virtual Reality Training in Orthopaedic Surgery. Arthroscopy. 2016 Jan;32(1):224-32. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.023. Epub 2015 Sep 26.
- Zheng J, Du L, Deng X, Zhang L, Wang J, Chen G. Efficacy of virtual reality techniques in cardiopulmonary resuscitation training: protocol for a meta-analysis of randomised controlled trials and trial sequential analysis. BMJ Open. 2022 Feb 11;12(2):e058827. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058827.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0420232290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .