- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06226246
Hodnocení efektivity tréninku dispečerem asistované kardiopulmonální resuscitace založené na virtuální realitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nelékařský personál ve věku 18–65 let
Kritéria vyloučení:
- kteří absolvovali výcvik KPR během posledního 1 roku.
- Pro koho je obtížné nosit zařízení VR kvůli anamnéze vedlejších účinků nebo problémů, jako je trauma hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HEROS VR
Stážista vyškolený tréninkovým programem HEROS VR CPR
|
HEROS VR tréninkový program, který kombinuje video trénink a VR relaci
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční HEROS
Školenec vyškolený konvenčním tréninkovým programem HEROS CPR
|
Konvenční tréninkový program HEROS využívající videoučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná škála základních resuscitačních dovedností Self-Efficacy
Časové okno: Bezprostředně před tréninkem a bezprostředně po tréninkovém programu
|
Modifikovaná škála základních resuscitačních dovedností self-efficacy (upravená BRS-SES): Škála se skládá z 8 dotazníků s 5bodovou Likertovou škálou. Po sečtení skóre se skóre převede na stupnici 100 bodů, přičemž minimální skóre je 20 a maximální 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti. |
Bezprostředně před tréninkem a bezprostředně po tréninkovém programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Ihned po tréninkovém programu VR
|
Stupnice použitelnosti systému pro zařízení VR: Škála se skládá z 10 položek dotazníku s pěti možnostmi odpovědi od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Výsledky 10 otázek jsou agregovány a převedeny na skóre ze 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší použitelnost. |
Ihned po tréninkovém programu VR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: STEPHEN LEE, MD, MA, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Gurusamy KS, Aggarwal R, Palanivelu L, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub2.
- Aim F, Lonjon G, Hannouche D, Nizard R. Effectiveness of Virtual Reality Training in Orthopaedic Surgery. Arthroscopy. 2016 Jan;32(1):224-32. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.023. Epub 2015 Sep 26.
- Zheng J, Du L, Deng X, Zhang L, Wang J, Chen G. Efficacy of virtual reality techniques in cardiopulmonary resuscitation training: protocol for a meta-analysis of randomised controlled trials and trial sequential analysis. BMJ Open. 2022 Feb 11;12(2):e058827. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058827.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0420232290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na HEROS VR CPR tréninkový program
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Seoul National University HospitalDokončenoSrdeční zástava mimo nemocniciKorejská republika
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...UkončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Předoperační rehabilitaceČína
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University WanFang HospitalDokončeno
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy