- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226246
Avaliação da eficácia do treinamento de ressuscitação cardiopulmonar assistida por despachante baseado em realidade virtual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal não médico com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Que receberam treinamento em RCP no último ano.
- Para quem é difícil usar o equipamento VR devido a um histórico de efeitos colaterais ou problemas como traumatismo craniano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HERÓIS VR
Estagiário treinado pelo programa de treinamento HEROS VR CPR
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Programa de treinamento HEROS VR que combinou treinamento em vídeo e sessão de VR
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Comparador Ativo: HERÓIS Convencionais
Estagiário treinado pelo programa de treinamento convencional HEROS CPR
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Programa de treinamento HEROS convencional usando aprendizagem por vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala modificada de autoeficácia em habilidades básicas de reanimação
Prazo: Imediatamente antes do treino e imediatamente após o programa de treinamento
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Escala modificada de autoeficácia em habilidades básicas de reanimação (BRS-SES modificada): A escala consiste em 8 questionários com escala Likert de 5 pontos. Após agregar as pontuações, a pontuação é convertida para uma escala de 100 pontos, com pontuação mínima de 20 e máxima de 100. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia. |
Imediatamente antes do treino e imediatamente após o programa de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Imediatamente após o programa de treinamento em VR
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Escala de usabilidade do sistema para dispositivo VR: A escala consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta, de concordo totalmente a discordo totalmente. Os resultados das 10 questões são agregados e convertidos em uma pontuação de 100. Quanto maior a pontuação, maior a usabilidade. |
Imediatamente após o programa de treinamento em VR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: STEPHEN LEE, MD, MA, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Gurusamy KS, Aggarwal R, Palanivelu L, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub2.
- Aim F, Lonjon G, Hannouche D, Nizard R. Effectiveness of Virtual Reality Training in Orthopaedic Surgery. Arthroscopy. 2016 Jan;32(1):224-32. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.023. Epub 2015 Sep 26.
- Zheng J, Du L, Deng X, Zhang L, Wang J, Chen G. Efficacy of virtual reality techniques in cardiopulmonary resuscitation training: protocol for a meta-analysis of randomised controlled trials and trial sequential analysis. BMJ Open. 2022 Feb 11;12(2):e058827. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058827.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0420232290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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