- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06226246
Evaluatie van de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde, door Dispatcher ondersteunde cardiopulmonale reanimatietraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-medisch personeel tussen 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Die in het afgelopen jaar een reanimatietraining hebben gevolgd.
- Voor wie het lastig is om de VR-apparatuur te dragen vanwege een voorgeschiedenis van bijwerkingen of problemen zoals hoofdtrauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HELDEN VR
Trainee getraind door het HEROS VR CPR-trainingsprogramma
|
HEROS VR-trainingsprogramma dat videotraining en VR-sessie combineerde
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele HELDEN
Stagiair getraind door het conventionele HEROS CPR-trainingsprogramma
|
Conventioneel HEROS-trainingsprogramma met behulp van video-leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde schaal voor basisreanimatievaardigheden voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Direct voor de training en direct na het trainingsprogramma
|
Gewijzigde schaal voor zelfeffectiviteit van basisreanimatievaardigheden (gewijzigde BRS-SES): De schaal bestaat uit 8 vragenlijsten met een 5-punts Likertschaal. Na het optellen van de scores wordt de score omgezet naar een schaal van 100 punten, met een minimale score van 20 en een maximum van 100. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit. |
Direct voor de training en direct na het trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Direct na het VR-trainingsprogramma
|
Systeembruikbaarheidsschaal voor VR-apparaat: De schaal bestaat uit een vragenlijst met tien items en vijf antwoordmogelijkheden, van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. De resultaten van de 10 vragen worden samengevoegd en omgezet in een score op 100. Hoe hoger de score, hoe hoger de bruikbaarheid. |
Direct na het VR-trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: STEPHEN LEE, MD, MA, SMG-SNU Boramae Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park GJ, Kong SYJ, Song KJ, Shin SD, Kim TH, Ro YS, Myklebust H, Birkenes TS. The Effectiveness of a New Dispatcher-Assisted Basic Life Support Training Program on Quality in Cardiopulmonary Resuscitation Performance During Training and Willingness to Perform Bystander Cardiopulmonary Resuscitation: A Cluster Randomized Controlled Study. Simul Healthc. 2020 Oct;15(5):318-325. doi: 10.1097/SIH.0000000000000435.
- Nas J, Thannhauser J, Vart P, van Geuns RJ, Muijsers HEC, Mol JQ, Aarts GWA, Konijnenberg LSF, Gommans DHF, Ahoud-Schoenmakers SGAM, Vos JL, van Royen N, Bonnes JL, Brouwer MA. Effect of Face-to-Face vs Virtual Reality Training on Cardiopulmonary Resuscitation Quality: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):328-335. doi: 10.1001/jamacardio.2019.4992.
- Hernandez-Padilla J, Suthers F, Fernandez-Sola C, Granero-Molina J. Development and psychometric assessment of the Basic Resuscitation Skills Self-Efficacy Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2016 Apr;15(3):e10-8. doi: 10.1177/1474515114562130. Epub 2014 Nov 24.
- Gurusamy KS, Aggarwal R, Palanivelu L, Davidson BR. Virtual reality training for surgical trainees in laparoscopic surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD006575. doi: 10.1002/14651858.CD006575.pub2.
- Aim F, Lonjon G, Hannouche D, Nizard R. Effectiveness of Virtual Reality Training in Orthopaedic Surgery. Arthroscopy. 2016 Jan;32(1):224-32. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.023. Epub 2015 Sep 26.
- Zheng J, Du L, Deng X, Zhang L, Wang J, Chen G. Efficacy of virtual reality techniques in cardiopulmonary resuscitation training: protocol for a meta-analysis of randomised controlled trials and trial sequential analysis. BMJ Open. 2022 Feb 11;12(2):e058827. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058827.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0420232290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .