- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230627
Gjennomførbarhet av hjemmebasert rehabilitering på kroppssammensetning, noen antropometriske mål og muskelstyrke etter avbrudd 4-5 år med ryggmargsskade: Seriell casestudie på ISIS-krigsoverlevende i Irak (HBRP-SCI)
Universitetet i Mosul, College of Physical Education and Sports Sciences & University of Sfax, High Institute of Sport and Physical Education ved Sfax
Gjennomførbarhet av hjemmebasert rehabilitering på kroppssammensetning, noen antropometriske mål og muskelstyrke etter avbrudd 4-5 år med ryggmargsskade: Seriell casestudie på ISIS-krigsoverlevende i Irak
Sammendrag Bakgrunn: Krigen i Mosul raserte sykehus og rehabiliteringssentre, og etterlot et gap i rehabiliteringstjenester. Dette resulterte i behov for alternative løsninger for rehabilitering. Mål: Denne studien har som mål å lage et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP) som passer til deltakernes omgivelser, og også oppdage og evaluere hvor effektivt det er for å forbedre kroppssammensetningen, noen antropometriske målinger og muskelstyrke etter en (4-5 ) års pause i rehabiliteringen.
Metoder: Denne frivillige kontrollerte studien inkluderte 18 frivillige delt inn i tre grupper: 13 personer med ryggmargsskade (SCI) deres skader siden (53,4-55) måneder. De ble frivillig med i to grupper, åtte i forsøksgruppen (Exp.) og fem i den første kontrollen (1. kon.); mens fem var friske individer i den andre kontrollen (2nd Con.); rundt (21,2) år i gjennomsnitt. HBRP fokuserte på muskler og hele kroppens ledd ved å bruke grunnleggende utstyr og øvelser hjemme hos pasienten. Programmet besto av fem ukentlige økter med en gradvis økende prestasjonstid på (45-120) minutter per økt, deltakerne fikk hviletid mellom øvelsene basert på skadenivå og alvorlighetsgrad. Vurderingen var hver tredje måned.
Resultater: Studien fant at HBRP ikke var signifikante forskjeller i vekt, BMI, noen antropometriske mål og noen muskelstyrketester. Imidlertid hadde HBRP signifikante effekter på midje/abdomen, bekken og venstre lår antropometriske variabler, med store effektstørrelser og varierte mellom (η2= 0,84 - 0,95); og forbedringsprosent fra (IP= 2,4-16,2%), hadde også en stor effektstørrelse på alle nedre ekstremitetstester, hode og kropp, også forbedringsprosentene varierte (29,6-242,8%), utelukke bekkenløftetesten. Det var også en betydelig forskjell mellom Exp. og 1. Con-gruppe i åtte muskeltesten (P= <0,05) for fordel Exp. gruppe.
Innovativt sett skiller denne studien seg ut ved å introdusere en HBRP skreddersydd for personer med SCI etter avbrudd påført (4 - 5) år siden. Denne unike tilnærmingen adresserer ikke bare utfordringene ved avbrudd i tidligere rehabiliteringsinnsats, men søker også å avdekke effektiviteten av rehabilitering under disse spesifikke omstendighetene.
Konklusjoner: Studien konkluderte med at HBRP påvirket musklene positivt morfologisk og funksjonelt til tross for rehabiliteringsstopp i en lang periode på (4-5) år for personer med SCI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomførbarhet av hjemmebasert rehabilitering på kroppssammensetning, noen antropometriske mål og muskelstyrke etter avbrudd 4-5 år med ryggmargsskade: Seriell casestudie på ISIS-krigsoverlevende i Irak
Sammendrag Bakgrunn: Krigen i Mosul raserte sykehus og rehabiliteringssentre, og etterlot et gap i rehabiliteringstjenester. Dette resulterte i behov for alternative løsninger for rehabilitering. Mål: Denne studien har som mål å lage et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP) som passer deltakeren; omgivelser, og også oppdage og evaluere hvor effektivt det er for å forbedre kroppssammensetningen, noen antropometriske målinger og muskelstyrke etter en (4-5) års pause i rehabiliteringen.
Metoder: Denne frivillige kontrollerte studien inkluderte 18 frivillige delt inn i tre grupper: 13 personer med ryggmargsskade (SCI) deres skader siden (53,4-55) måneder. De ble frivillig med i to grupper, åtte i forsøksgruppen (Exp.) og fem i den første kontrollen (1. kon.); mens fem var friske individer i den andre kontrollen (2nd Con.); rundt (21,2) år i gjennomsnitt. HBRP fokuserte på muskler og hele kroppens ledd ved å bruke grunnleggende utstyr og øvelser hjemme hos pasienten. Programmet besto av fem ukentlige økter med en gradvis økende prestasjonstid på (45-120) minutter per økt, deltakerne fikk hviletid mellom øvelsene basert på skadenivå og alvorlighetsgrad. Vurderingen var hver tredje måned.
Resultater: Studien fant at HBRP ikke var signifikante forskjeller i vekt, BMI, noen antropometriske mål og noen muskelstyrketester. Imidlertid hadde HBRP signifikante effekter på midje/abdomen, bekken og venstre lår antropometriske variabler, med store effektstørrelser og varierte mellom (η2= 0,84 - 0,95); og forbedringsprosent fra (IP= 2,4-16,2%), hadde også en stor effektstørrelse på alle nedre ekstremitetstester, hode og kropp, også forbedringsprosentene varierte (29,6-242,8%), utelukke bekkenløftetesten. Det var også en betydelig forskjell mellom Exp. og 1. con-gruppe i åtte muskeltesten (P=0,05) til fordel Exp. gruppe.
Innovativt sett skiller denne studien seg ut ved å introdusere en HBRP skreddersydd for personer med SCI etter avbrudd påført (4 - 5) år siden. Denne unike tilnærmingen adresserer ikke bare utfordringene ved avbrudd i tidligere rehabiliteringsinnsats, men søker også å avdekke effektiviteten av rehabilitering under disse spesifikke omstendighetene.
Konklusjoner: Studien konkluderte med at HBRP påvirket musklene positivt morfologisk og funksjonelt til tross for rehabiliteringsstopp i en lang periode på (4-5) år for personer med SCI.
Detaljert beskrivelse:
Gjennomførbarhet av hjemmebasert rehabilitering på kroppssammensetning, noen antropometriske mål og muskelstyrke etter avbrudd 4-5 år med ryggmargsskade: Seriell casestudie på ISIS-krigsoverlevende i Irak
Bakgrunn:
Ryggmargsskade (SCI) er en kompleks patologi som krever ferdigheter i utredning, behandling og rehabilitering, SCI er et stort temaområde. Omtrent (90 %) av SCI-tilfellene oppstår som et resultat av traumatiske årsaker Globalt varierer forekomsten fra 40 til 80 tilfeller per million innbyggere. Så folk med skadekonsekvenser blir stadig hyppigere på grunn av konflikter og kriger. I Irak var hovedårsakene til forekomsten av denne skaden den islamske staten i Irak og Syria-krigen (ISIS), som resulterer i enorme udekkede rehabiliteringsbehov. Alarcon Cieza fant i sin studie Rehabilitation the health strategy of the 21st Century at rehabiliteringsaktørene trenger å samle de distinkte portrettene av rehabilitering under begrepet funksjon fordi mye av disse udekkede behovene er konsentrert blant de fattigste befolkningene i lav- og mellom- inntektsland og konfliktrammede omgivelser, som ofte er dårlig rustet til å takle disse økende behovene for rehabiliteringstjenester. Irak blir sett på som et av disse landene dets helsesektorer, inkludert rehabilitering, har vært utmattet på grunn av kriger og væpnet vold. Imidlertid kan rehabilitering være effektiv på tvers av nesten alle tilstander, derfor burde vi på noen måter ha vært så tilbakestående når det gjelder å erkjenne effektiviteten av rehabilitering i mange år.
Det er verdt å merke seg at helseproblemer er blant de mest komplekse problemene mennesker står overfor, spesielt under krigsforhold, væpnede konflikter, terroroperasjoner og sekresjoner etter krigen. I lavmiddelinntektsland ville så mange mennesker dø av SCI innen et år, to år eller tre år fra infeksjon, nyresvikt og så videre, og folk kunne heller ikke jobbe, og de var enten hjemme eller i bolig omsorg, bare venter på å dø. En av de definerende egenskapene til rehabilitering er at det er mange intervensjoner; i motsetning til de fleste medisinske tilstander, kan rehabilitering finne sted i enhver setting som en prosess for problemløsning.
I Irak har krigsrelatert ødeleggelse av helseinstitusjoner og rehabiliteringssentre ført til fokus på hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammer (HBRP) og nye sportsaktiviteter som positive og alternative tilnærminger for rehabilitering av individer med SCI. Denne artikkelen understreker betydningen av hjemmebasert rehabilitering for personer med SCI for å forhindre komplikasjoner som oppstår ved å neglisjere rehabilitering. Å neglisjere rehabilitering kan resultere i komplekse helseproblemer, en stor bekymring observert blant studiedeltakerne som avbrøt rehabilitering på grunn av ineffektive og utilstrekkelige programmer. I tillegg var det et bemerkelsesverdig misforhold mellom deltakernes omstendigheter og tilgjengelige rehabiliteringssystemer og metoder. For å sikre kontinuerlig og vellykket rehabilitering for individer med SCI, er det viktig å implementere treningsregimer som iboende motiverer dem. Robert et al, bekreftet at rehabilitering kan skje hjemme, og det er et praktisk spørsmål om hva som er den beste måten å organisere det slik at pasienten er trygg, nødvendig utstyr er tilgjengelig, og terapeutene og andre teammedlemmer, tid er brukt hensiktsmessig. Prosessen er en standard problemløsningsprosess individualisert til pasienten, som er nødvendig for å løse ethvert problem. Å revurdere rehabilitering hjemme ved å introdusere nye sportsaktiviteter har blitt anerkjent som et positivt og ønskelig område for rehabilitering 8.
Mål: Innovativt skiller denne studien seg ut ved å introdusere en HBRP skreddersydd for individer med SCI etter avbrudd opprettholdt for mellom (4 - 5) år siden. Denne unike tilnærmingen adresserer ikke bare utfordringene ved avbrudd i tidligere rehabiliteringsinnsats, men søker også å avdekke effektiviteten av rehabilitering under disse spesifikke omstendighetene.
Hovedbidragene til denne studien er:
Så vidt forfatterne vet, er dette den første studien i Irak som fremhevet de overlevende ofrene for ISIS med SCI.
Utarbeidelse av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP) som varte i seks måneder og som var forenlig med deltakernes leve- og miljøforhold som en alternativ løsning for forhold etter krigen også, på tidspunktet for COVID-19-pandemien da alt var under stenging.
Vurdere effektiviteten av rehabilitering på noen antropometriske og fysiske variabler hos deltakere med SCI etter deltakernes rehabiliteringsstopp i (4-5) år etter SCI.
Studien reiser to spørsmål. Påvirker det hjemmebaserte rehabiliteringsprogrammet (HBRP) personer med ryggmargsskade gjennom rehabiliteringsavbrudd i 4-5 år? Er HBRP-effektene på variabler som kroppssammensetning (vekt, BMI); Antropometriske mål og muskelstyrke? Metoder: Denne frivillige kontrollerte studien inkluderte 18 frivillige delt inn i tre grupper: 13 personer med ryggmargsskade (SCI) deres skader siden (53,4-55) måneder. De sluttet seg frivillig til to grupper, åtte i forsøksgruppen (Exp.) og fem i den første kontrollen (1. Con.); mens fem var friske individer i den andre kontrollen (2nd Con.); rundt (21,2) år i gjennomsnitt. Som en første prosedyre ble det utført detaljerte intervjuer med hver deltaker i begynnelsen av studien for å samle informasjon om deres fysiske, psykologiske og sosiale velvære. Denne informasjonen hjalp forfatterne med å lage personlige rehabiliteringsplaner for hver deltaker for å sikre deres deltakelse i studien i hele 6 måneders perioden. Gjennom studiemålene våre brukte forfatterne kroppssammensetning som høyde, vekt, BMI og noen antropometriske målinger for kroppsdelers omkrets ved å bruke målebånd, lik en tidligere studie av Akita et al.. Muskelstyrketester ble også utført på deltakerne ' nedre og øvre ekstremiteter, hode og kropp for å måle ulike bevegelser. Den andre kontrollgruppen fullførte målingene og testene på høyskolen. I tillegg ble en klinisk test med American Spinal Injury Association-skalaen (ASIA) utført på hver deltaker for å vurdere sensorisk følelse og frivillig bevegelsespotensial på begge sider av kroppen.
De fysiske testene ble utført ved hjelp av en håndholdt muskeltester kalt MicroFET2 for å evaluere styrken til deltakernes nedre ekstremiteter, hode og kropp ved å bruke enhetsmål kilogram (kg) 11. Exp. gruppen gjennomgikk et 6-måneders intensivt rehabiliteringsprogram som involverte helkroppsøvelser, inkludert tøying, styrke, utholdenhet og aerobic trening, som ble utarbeidet basert på tidligere studier 12. Programmet inkluderte fem ukentlige økter på (45-120) minutter, gradvis økende i intensitet. Den omfattet ulike øvelser som sengeøvelser, gummiballøvelser for styrke og balanse, øvelser for kroppsfleksibilitet, kryping, rulling, ballrelaterte bevegelser og øvelser på parallelle stenger. Aerobic øvelser målrettet også kardiorespiratorisk kondisjon. Mens vektøvelser fokuserte på de øvre lemmer, skuldre, bryst og rygg. Hvileperioder ble personalisert basert på skadens alvorlighetsgrad og generell helse. Forfatterne oppdaterte øvelsene basert på regelmessige vurderinger hver tredje måned, sporing av muskelstyrke og utholdenhet. Forfatterne opprettet en kontaktkobling for koordinering mellom medisinske, rehabiliterende team og deltakere, familier, som overvinner noen utfordringer innen det irakiske helsevesenet.
For å adressere komplekse komplikasjoner som liggesår, nyreinfeksjoner og muskelatrofi, fulgte forfatterne metoden for psykologisk støtte. Denne metoden hadde som mål å stimulere pasienter, viljestyrke, oppmuntre dem til å overvinne komplikasjoner og understreke fordelene ved rehabilitering for forbedret generell helse og uavhengighet, av laget WhatsApp-gruppen ble opprettet for å lette informasjonsdeling og gi visuelle bevis på vellykkede tilfeller, inspirere og oppmuntre deltakere. Videre ble deltakervekten og BMI overvåket på grunn av den potensielle innvirkningen av faktorer som begrenset bevegelse og hormonelle endringer på vektsvingninger, som anbefalt i tidligere studier.
Studien fremhever deltakerne deltakernes troskap til behandling, som bevist av positive resultater og vedvarende fremgang utover konklusjonen av det terapeutiske eksperimentet. Deltakerne viste lojalitet gjennom kontinuerlig kommunikasjon med hovedforfatteren, og søkte tilbakemelding på rehabiliteringsstadiene som når det. Spesielt oppnådde noen deltakere den betydelige milepælen med å gå med standard rullator med hjelpeapparatet Knee Ankel Foot Orthosis (KAFO).
Studien brukte Toveis ANOVA gjentatte mål som en statistisk analysemetode, med effektstørrelse og forbedringsprosent (IP) som mål, og (IBM-SPSS statistikkbehandler versjon 20) for dataanalyse. Et statistisk signifikansnivå på P≤ 0,05 (alfa) ble brukt.
Resultater
gjennomsnittene og standardavvikene som representerte baseline-skåren for hver variabel, og resultatene av variansene mellom studiegruppene for kroppssammensetning og noen antropometriske mål vedrørende effektiviteten til HBRP på vekt, BMI og antropometriske målinger, også innen grupper etter 3. -måned som primærtiltak, mellom 3 måneder 6 måneder og mellom primær- og sekundærtiltak. Tabell 2 viser ingen signifikante forskjeller i variablene vekt og BMI blant studiegruppene over 6 måneder. Målene for midje/mage, bekken og låromkrets var heller ikke signifikant forskjellig mellom gruppene. Mens det ble observert signifikante forskjeller i målene på høyre ben (F= 7,56, P= 0,005) og venstre ben (F= 8,12, P= .004). Den andre kontrollgruppen hadde et større gjennomsnitt av høyre ben (gjennomsnitt = 34,80 ± 1,42) og venstre ben (gjennomsnitt = 34,60 ± 1,62) sammenlignet med forsøksgruppen og den første kontrollgruppen.
Tabell 3 viser variansene innen grupper, effektstørrelsene og forbedringsprosentene. Det er store effektstørrelser for HBRP på alle variabler, og utvalget av IP-er indikerer et høyt forhold for antropometriske variabler i Exp. gruppe som varierte mellom (2,4 % - og 16,2 %) sammenlignet med de andre gruppene. I tillegg var rekkevidden av effektstørrelser (0,97 - 0,99). I tillegg viser de primære resultatene en merkbar forbedring i bekkenomkretsen som et resultat av responsen på trening, og endringen var også en økning i BMI. Når det gjelder de sekundære målene, viste forbedringen seg i midjeomkretsen i tillegg til bekkenomkretsen og venstre låromkrets til fordel for ettermålingene. Avvikene mellom Exp. og 1. kon.
Tabell 4 og 5 viser gjennomsnitt og standardavvik som representerte baseline-skåren for hver test av muskelstyrke og resultatene av variansene mellom studiegruppene for muskler som jobber på underekstremitetene under lesjonen, på hodet, på stammen, og bekkenet. De gjennomsnittlige forskjellene indikerer økningen i poengsummen for muskelstyrke over tid som et resultat av effektiviteten til HBRP. Tabell 4 viser også at det er betydelige forskjeller mellom Exp.; 1. kon.; og 2nd Con. grupper favoriserer 2nd Con. gruppe i alle tester, så P-verdien var 0,05 bortsett fra testhodehøyden fra liggende stilling som ikke ble rapportert noen signifikant forskjell mellom studiegruppene og (F=2,098, P = 0,157). Fra tabell 5 viser de signifikante forskjellene mellom Exp. og 1. kon. gruppe for å favorisere Exp. gruppe i test høyre kne-hoftefleksjon fra liggende stilling (MD= 6,06, P= .005); begge kne-hoftefleksjon (MD= 5,64, P= .001); hofteforlengelse fra 45° med bakken (MD= 3,83, P= .014); høyre underekstremitet adduksjon fra kne bøyd 90° fra liggende (MD= 2,97, P= 0,011); og for venstre underekstremitet (MD= 4,30, P= 0,001); bekkenheving fra åpne ben-knær-føtter basert på bakken (MD= 8,97, P=.001); bekkenheving fra tette ben-knær-føtter basert på bakken (MD= 9,85, P= .000). Også fra liggende stilling, test av begge knærnes ekstensjon fra 90° (MD= 4,35, P= 0,049); høyre kneforlengelse fra 45° (MD= 4,68, P= 0,022); venstre hoftefleksjon (MD= 10,04, P= .000).
I tillegg viser tabell 5 at variansene innenfor gruppene var signifikante og at forskjellen noen ganger mellom pre-post1 og post1-post2 tester som et primært resultat og i de fleste tester av sekundære resultater skjedde, og for en fordel post-testene unntatt innenfor testen av høyre Kneforlengelse fra 45° og liggende stilling var ikke signifikant. Effektstørrelsene var også store og varierte mellom (η2=0,84 - 0,95); IP-ene i muskelstyrketester favoriserte også Exp. gruppe sammenlignet med 1. Con. og 2nd Con. grupper, varierte IP-ene mellom (29,6 % - 242,8 %).
Diskusjon Den merkbare effekten av HBRP var tydelig på variabler studert gjennom store effektstørrelser, og en overlegen forbedringsprosent i Exp. gruppe sammenlignet med andre grupper. Det var imidlertid ingen signifikante forskjeller i vekt, BMI og noen antropometriske mål over 6 måneder, muligens på grunn av den relativt korte varigheten av HBRP sammenlignet med den lengre perioden uten rehabilitering. Likevel ble det funnet signifikante forskjeller i midje-/mage- og bekkenmål før og etter testen.
En studie av Bakkum et al fant at et 16-ukers håndsyklingsprogram for personer med kronisk SCI reduserte midjeomkrets, bagasjerom og Android-fettprosent. En annen studie fant at personer med fullstendige skader hadde høyere vekt i paraplegi sammenlignet med tetraplegi. Noen studier sier imidlertid at kroppsmasseindeks kanskje ikke nøyaktig beskriver adipositas hos SCI-individer. I tillegg sank magert vevsmasse i ben med (15,1 %) ett år etter skade. Endringene i kroppssammensetning etter skade involverer derfor ofte muskelatrofi og redusert fettfri masse.
Forskjeller mellom studiegruppene var ikke signifikante, bortsett fra den friske gruppen sammenlignet med Exp. gruppe og 1. kon. gruppe. Mangel på langvarig rehabilitering hos SCI-individer førte til muskelatrofi og en nedgang i fysisk form sammenlignet med den friske gruppen. SCI-individer hadde økt kroppsfettmasse på grunn av langvarig fysisk inaktivitet etter skade. Jennifer L. Maher et al. fant at trening sannsynligvis hjelper til å opprettholde eller fremme en stabil kroppsvekt, og de konkluderte med at paraplegi resulterer i høyere vekt enn tetraplegi. Lengre skadevarighet i tetraplegi var assosiert med høyere midjeomkrets og vekt, men det var ikke statistisk signifikant, dette resultatet stemmer overens med studieresultatet. Videre er å opprettholde idealvekt og BMI viktig for SCI-individer, og bevis støtter rollen til kronisk trening i forebygging og behandling av sekundære komplikasjoner assosiert med dyslipidemi og insulinresistens. Trening hjelper sannsynligvis til å opprettholde en stabil kroppsvekt eller fremme en reduksjon i kroppsmasse, selv om mindre eksperimentelle bevis støtter bruken av trening som monoterapi for vekttap etter SCI. Dette har faktisk skjedd med deltakerne i vår studie. Tap av kroppsmasse kan oppnås mer effektivt ved å kombinere trening med kalorirestriksjon og diettinntak med redusert inntak av mettet fett. Ishimoto et al. anbefalt i deres studie at rutinemessig overvåking av kroppssammensetning er nødvendig, spesielt blant de med flere risikofaktorer som SCI, for å identifisere individer som trenger forebyggende og terapeutiske intervensjoner.
De nevnte resultatene viser effektiviteten til HBRP gjennom de store effektstørrelsesverdiene også, IP-ene var gode på slutten av HBRP. Så, avklaringen av tolkningen av forskjellige mengder effektstørrelse, at studien omfatter flere variabler, og rehabiliteringsprotokollen retter seg mot distinkte muskelgrupper integrert med forskjellige nevrale nettverk, og utøver varierende innflytelse på størrelsen på responsen observert hos hver deltaker med SCI, kontingent på alvorlighetsgraden og størrelsen på deres nerveskade, som ikke er det samme for deltakerne. Følgelig viser resultatene ulike effektstørrelser, et funn som er underbygget. Denne avklaringen bekreftes av Mahalanobis-avstanden D er den multivariate generaliseringen av Cohens d, og kan brukes som en standardisert effektstørrelse for multivariate forskjeller mellom grupper. Et viktig spørsmål i tolkningen av D er heterogenitet, det vil si i hvilken grad bidragene til den totale effektstørrelsen er konsentrert i en liten delmengde av variabler i stedet for jevnt fordelt over hele settet. Her presenterer jeg to heterogenitetskoeffisienter for D basert på Gini-koeffisienten, en velkjent indeks for ulikhet mellom verdier av en fordeling. I tillegg ble det observert signifikante forskjeller i muskelstyrketester som fungerer under lesjonen og muskler som forbinder underekstremitetene til lesjonsområdet. Til tross for delvis lammelse og varierende skadenivå, hadde HBRP en positiv innvirkning på muskelstyrken. Studien fant at HBRP var verdifullt for personer med SCIs, da det forbedrer deres omsorg. Angående rehabilitering hjemme, J Yuen et al. viste at de fleste pasienter syntes tjenesten med telemedisin var av høy kvalitet og nyttig for deres omsorg; Dette gir bevis, fra SCI-pasienters perspektiv, at telemedisintjenesten har en viktig rolle i behandlingen av dem. Dessuten har Khorasanizadeh et al. konkluderte med at de demonstrerte hvordan nevrologisk utvinning etter TSCI er signifikant avhengig av skadefaktorer (dvs. alvorlighetsgrad, nivå og skademekanisme), men ikke er assosiert med typen behandling eller opprinnelsesland der behandlingen blir levert. Studier har også vist at regelmessig fysisk aktivitet er effektivt for å forbedre kondisjon hos SCI-personer, selv om det meste av bevis er basert på relativt korte studier fokusert på paraplegi eller tetraplegi-individer. Richard-Denis et al. konkluderte i sin studie at hjemmebasert rehabilitering hos utvalgte individer som opprettholder en akutt AIS-D TSCI er en trygg og interessant strategi for å optimere det langsiktige resultatet når det gjelder funksjonell rehabilitering, fysisk, samt for å optimalisere rehabiliteringsressurser på sykehus. Hicks et al. viste at regelmessig treningstrening to ganger i uken for personer med SCI kan forbedre fysisk. Duran et al. fant at et rettet treningsprogram positivt påvirket mobilitet, styrke, koordinasjon, aerob motstand og avslapning. I tillegg til Ralph et al. oppdaget at motoriske resultater ble forbedret basert på skadens alvorlighetsgrad i løpet av et år. Dessuten har Mohr et al. i deres studie observerte en (12%) økning i muskelmasse etter ett års trening, som delvis normaliserte seg i alle fag. I tillegg til Ji, Xubin et al. fant i deres studie at mekanismen for treningstrening kan være koblet til inhiberingen av Nogo-NgR-signalveien for å fremme nevronal vekst som en forklaring på utvikling som skjedde etter rehabilitering. Også V.L. Phillips et al. Foreløpige bevis tyder på at hjemmetelefon- eller videobaserte intervensjoner forbedrer helserelaterte utfall for nylig skadde SCI-pasienter, og kan dessuten være kostnadsbesparende hvis programkostnadene mer enn oppveies av en reduksjon i rehospitaliseringskostnader, men differensielle fordeler med video -baserte intervensjoner kontra telefon. Forskjellene var betydelige mellom Exp. gruppe og 1. kon. gruppe i noen prøver. Imidlertid viste ikke alle tester signifikante forskjeller på grunn av kroniske komplikasjoner som følge av neglisjering av rehabilitering i lengre perioder, noe som påvirket deltakernes svar. Forskjellene var signifikante innen grupper for alle tester av muskelstyrke og noen antropometriske mål.
Virkningen av HBRP på muskelgrupper varierer basert på skadenivået og alvorlighetsgraden, som bemerket av Kroll et al. Den 2. kon. gruppen presterte bedre i alle testene. Deltakere med høyt humør, sterk vilje og engasjement for programmet oppnådde bedre resultater. Feigin et al. understreket at individualiserte styringsplaner og kliniske resonnementferdigheter er nødvendig for hver persons unike respons på behandlingen. Til tross for kroniske komplikasjoner fra neglisjering av rehabilitering, har Exp. gruppen viste forbedring og reduserte risikoen for ulike assosierte komplikasjoner, som kardiorespiratoriske problemer, anemi og urinveisinfeksjoner. Seponering av rehabilitering i flere år resulterte i fysisk forverring og ugunstige psykologiske og sosiale forhold for deltakerne. Imidlertid møter personer med ryggmargsskader betydelige utfordringer i helsevesenet, spesielt i lav-middelinntektsland, som diskutert av Wade. Ulike studier har understreket viktigheten av vanlig trening for personer med SCI, da det forbedrer aktivitet, livstilfredshet og generell helse, som konkludert av Nash.
I denne studien er det avgjørende å gjenkjenne begrensningen som pålegges av en relativt beskjeden utvalgsstørrelse, som potensielt begrenser anvendeligheten av funnene til bredere populasjoner. Gjennomføringen av rehabilitering i stor skala, som speiler forholdene som studiedeltakerne står overfor, byr på iboende utfordringer. Disse utfordringene stammer fra nødvendig involvering av et betydelig team av spesialiserte forskere innen ryggmargsskader og de logistiske vanskelighetene ved å tilby viktige ressurser for rehabilitering i hjemmet, samtidig som de imøtekommer ulike miljøforhold. Når det gjelder utvalg av utvalg, benyttet studien et frivillig ikke-sannsynlighetsutvalg, slik at individene selv valgte å delta i studien, og introduserte en potensiell kilde til skjevhet og potensielt hindret etableringen av årsakssammenhenger mellom intervensjonen og observerte utfall. Imidlertid stemmer dette frivillige utvalget med spesifikke studiekriterier, en vanlig praksis innen medisinsk forskning. I tillegg, for å evaluere intervensjonseffekten, ble det brukt ulike resultatmål, noe som utgjorde en utfordring med å isolere spesifikke effekter som kan tilskrives intervensjonen. For å dempe denne utfordringen, inkorporerte studien kontrollprøver fra både friske og berørte individer for å kontrollere for ytterligere miljøpåvirkning over tid som kan påvirke resultatene.
Konklusjoner: HBRP viste ikke effektivitet i å indusere signifikante forskjeller i kroppsvekt, BMI og visse antropometriske målinger mellom pre- og post-vurderinger. Forfatterne tilskriver mangelen på statistisk signifikans til kortheten til den 6-måneders intervensjonsperioden, og antyder at denne varigheten kan være utilstrekkelig til å motvirke den forlengede pausen fra rehabilitering som deltakerne opplevde. I tillegg er utfordringen som utgjøres av den lille prøvestørrelsen anerkjent som en faktor som påvirker resultatene av slik statistisk analyse. Det ga imidlertid en betydelig innvirkning på disse beregningene. Dessuten ble det observert merkbare forbedringer etter programmet. I tillegg har HBRP potensialet til å forbedre individer som har vært ute av vanlig rehabilitering i flere år, fysisk redusere aktiviteten til komplikasjoner og noen ganger til og med stoppe progresjonen deres. Dessuten ga disse forbedringene håp og en fornyet følelse av hensikt, og motiverte dem til å fortsette rehabilitering og strebe for større uavhengighet og sosial integrering. Derfor anbefaler forfatterne fremtidig arbeid for å støtte langvarige rehabiliteringsprogrammer for personer med ryggmargsskader, spesielt de som står overfor avbrudd som varer i flere år. Dette forslaget er basert på våre studiemodeller, som indikerer effektiviteten av rehabilitering selv i tilfeller med langvarige avbrudd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sfax, Tunisia, 00216
- University of Sfax
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person har en SCI resulterende krig og for eksempel en ISIS krigsofre og han/hun har avbrutt rehabilitering i 4-5 år og deltatt i studie frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person har SCI ikke-traumatisk krig forårsaket av eller forårsaket av sykdommer, selv om han/hun ikke regelmessig følger HBRP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabiliteringsprogram
Hjemmebasert rehabiliteringsprogram (HBRP) Som en første prosedyre ble det utført detaljerte intervjuer med hver deltaker i begynnelsen av studien for å samle informasjon om deres fysiske, psykiske og sosiale velvære.
Denne informasjonen hjalp forfatterne med å lage personlige rehabiliteringsplaner for hver deltaker for å sikre deres deltakelse i studien i hele 6 måneders perioden.
Gjennom studiemålene våre brukte forfatterne kroppssammensetning som høyde, vekt, BMI og noen antropometriske mål for kroppsdelers omkrets ved å bruke målebånd.
Det ble også utført muskelstyrketester på deltakernes nedre og øvre ekstremiteter, hode og kropp for å måle ulike bevegelser.
Den andre kontrollgruppen fullførte målingene og testene på høyskolen.
I tillegg ble en klinisk test med American Spinal Injury Association-skalaen (ASIA) utført på hver deltaker for å vurdere sensorisk følelse.
|
Intervensjonen skiller seg fra andre ved at den gjelder pasientenes hjem og forsøket ble fulgt opp midt i komplekse tilstander under COVID-19-pandemien.
Utfordringen var også representert av HBRP brukt på pasienter med SCI etter 4-5 år med rehabiliteringsavbrudd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Første kontrollgruppe Fem personer med SCI
Denne gruppen utførte kun pre-post1 og post2-testene
|
|
|
Ingen inngripen: Friske gruppe fem personer
Denne gruppen utførte kun pre-post1 og post2-testene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
Den brukte vekt ved å bruke den elektroniske skalaen hvis pasienten kan stå opp eller ikke kan holde ham/henne av en annen person og beregne vekten ved å trekke fra personens vekt fra summen av vekten til begge.
Enhetsmålet var kilo (kg)
|
Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
|
Antropometriske tiltak (midje/mage, bekken, begge lårene, begge benomkretserene)
Tidsramme: Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
II brukte TAP -målet for å bestemme omkretsene i magen,/midjen, bekkenet, høyre og venstre lår, og høyre og venstre ben som antropometriske tiltak.
Enhetsmålet var centimeter (cm).
|
Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
|
Muskelstyrken til underekstremitetene, hodet og bagasjerommet
Tidsramme: Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
De fysiske testene ble utført ved bruk av en håndholdt muskeltester kalt Microfet2 for å evaluere styrken til deltakernes nedre ekstremiteter, hode og bagasjerom ved å bruke enhetsmål kilo (kg) fra posisjoner (liggende, liggende, på bakken og i sengen)
|
Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
Det brukte kriteriene til BMI i henhold til hvem
|
Prøvingens periode var 6-måneders. I begynnelsen før han startet, gjennomførte forfatteren forhåndstestene og etter ferdig 3-måneders gjentok alle testene som en post1-test, og på slutten av 6-måneders fra HBRP gjentok forfatteren alle testene som en post2-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Gater DR. The effects of electrical stimulation on body composition and metabolic profile after spinal cord injury--Part II. J Spinal Cord Med. 2015 Jan;38(1):23-37. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000244. Epub 2014 Jul 8.
- Duran FS, Lugo L, Ramirez L, Eusse E. Effects of an exercise program on the rehabilitation of patients with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2001.26066.
- Abilmona SM, Sumrell RM, Gill RS, Adler RA, Gorgey AS. Serum testosterone levels may influence body composition and cardiometabolic health in men with spinal cord injury. Spinal Cord. 2019 Mar;57(3):229-239. doi: 10.1038/s41393-018-0207-7. Epub 2018 Oct 22.
- Modlesky CM, Bickel CS, Slade JM, Meyer RA, Cureton KJ, Dudley GA. Assessment of skeletal muscle mass in men with spinal cord injury using dual-energy X-ray absorptiometry and magnetic resonance imaging. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):561-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00207.2003. Epub 2003 Oct 3.
- Yuen J, Thiyagarajan CA, Belci M. Patient experience survey in telemedicine for spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2015 Apr;53(4):320-3. doi: 10.1038/sc.2014.247. Epub 2015 Jan 27.
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. Published online 2023. doi:10.1080/10790268.2023.2200354 25. Hicks AL, Martin KA, Ditor DS, et al. Long-term exercise training in persons with spinal cord injury: Effects on strength, arm ergometry performance and psychological well-being. Spinal Cord. 2003;41(1):34-43. doi:10.1038/sj.sc.3101389
- Hicks AL, Martin KA, Ditor DS, Latimer AE, Craven C, Bugaresti J, McCartney N. Long-term exercise training in persons with spinal cord injury: effects on strength, arm ergometry performance and psychological well-being. Spinal Cord. 2003 Jan;41(1):34-43. doi: 10.1038/sj.sc.3101389.
- Ji X, Xu Z, Liu D, Chen Y. Effects of exercise training on neurological recovery, TGF-beta1, HIF-1alpha, and Nogo-NgR signaling pathways after spinal cord injury in rats. Clinics (Sao Paulo). 2023 Jul 27;78:100236. doi: 10.1016/j.clinsp.2023.100236. eCollection 2023.
- Khorasanizadeh M, Yousefifard M, Eskian M, Lu Y, Chalangari M, Harrop JS, Jazayeri SB, Seyedpour S, Khodaei B, Hosseini M, Rahimi-Movaghar V. Neurological recovery following traumatic spinal cord injury: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg Spine. 2019 Feb 15;30(5):683-699. doi: 10.3171/2018.10.SPINE18802. Print 2019 May 1.
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2024 Sep;47(5):753-764. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Epub 2023 Apr 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Mosul
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Enhver forfatter trenger dataene eller informasjonen om studiemetodene, han/hun vil kunne få det ved å kontakte ved å følge denne e-posten og telefonen:
m.a.fathi@uomosul.edu.iq 009647701680770
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .