- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06230627
Az otthoni rehabilitáció megvalósíthatósága a testösszetétel, néhány antropometrikus mérés és izomerő megszakítása után 4-5 év gerincvelő-sérülés: Sorozatos esettanulmány az ISIS háború túlélőiről Irakban (HBRP-SCI)
Mosuli Egyetem, Testnevelési és Sporttudományi Főiskola és Sfax Egyetem, Sfax Sport- és Testnevelési Főiskola
Az otthoni rehabilitáció megvalósíthatósága a testösszetétel, néhány antropometriai mérés és izomerő megszakítása után 4-5 év gerincvelő-sérülés: Sorozatos esettanulmány az ISIS háború túlélőiről Irakban
Összegzés Háttér: A moszuli háború tönkretette a kórházakat és a rehabilitációs központokat, űrt hagyva a rehabilitációs szolgáltatásokban. Ez azt eredményezte, hogy a rehabilitáció alternatív megoldásaira volt szükség. Célkitűzések: A tanulmány célja egy otthoni rehabilitációs program (HBRP) létrehozása, amely illeszkedik a résztvevők környezetéhez, valamint annak kimutatására és értékelésére, hogy mennyire hatékony a testösszetétel, bizonyos antropometriai mérések és az izomerő javításában (4-5 ) év szünet a rehabilitációban.
Módszerek: Ebben az önkéntesen végzett kontrollos vizsgálatban 18 önkéntes vett részt három csoportra osztva: 13 gerincvelősérülésben szenvedő személy, akiknek a sérülése óta eltelt idő (53,4-55) hónapok. Önként csatlakoztak két csoportba, nyolcba a kísérleti csoportba (Exp.) és ötbe az első kontrollba (1. kon.); míg öt egészséges egyed volt a második kontrollban (2. Con.); minden körül (21,2) éves átlagban. A HBRP az izmokra és az egész test ízületeire összpontosított az alapvető felszerelések és gyakorlatok segítségével, közvetlenül a páciens otthonában. A program heti öt alkalomból állt, edzésenként fokozatosan növekvő teljesítési idővel (45-120 perc), a résztvevők a gyakorlatok között pihenőidőt kaptak a sérülés mértékétől és súlyosságától függően. Az értékelés háromhavonta volt.
Eredmények: A tanulmány megállapította, hogy a HBRP nem mutatott szignifikáns különbséget a súlyban, a BMI-ben, egyes antropometriai mérésekben és egyes izomerőtesztekben, azonban a HBRP szignifikáns hatással volt a derék/has, a medence és a bal comb antropometriai változóira, nagy hatásmérettel és között változott (η2= 0,84-0,95); és a javulás százalékos aránya (IP= 2,4-16,2%), szintén nagy hatást gyakorolt az összes alsó végtagi tesztre, a fejre és a törzsre, a javulás százalékos aránya szintén tartományban volt (29,6-242,8%), kizárja a medenceemelési tesztet. Emellett jelentős különbség volt az Exp. és 1. Con csoport a Nyolc izom tesztben (P= <0,05) a szívességre Exp. csoport.
Innovatív módon ez a tanulmány kiemelkedik egy olyan HBRP bevezetésével, amelyet az SCI-ben szenvedő egyénekre szabtak a (4-5) évvel ezelőtti megszakítás után. Ez az egyedülálló megközelítés nemcsak a korábbi rehabilitációs erőfeszítések megszakításából adódó kihívásokat kezeli, hanem arra is törekszik, hogy feltárja a rehabilitáció hatékonyságát ezekben a speciális körülmények között.
Következtetések: A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a HBRP pozitívan befolyásolta az izmokat morfológiailag és funkcionálisan, annak ellenére, hogy a rehabilitáció hosszú (4-5) évig tartó leállt az SCI-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az otthoni rehabilitáció megvalósíthatósága a testösszetétel, néhány antropometriai mérés és izomerő megszakítása után 4-5 év gerincvelő-sérülés: Sorozatos esettanulmány az ISIS háború túlélőiről Irakban
Összegzés Háttér: A moszuli háború tönkretette a kórházakat és a rehabilitációs központokat, űrt hagyva a rehabilitációs szolgáltatásokban. Ez azt eredményezte, hogy a rehabilitáció alternatív megoldásaira volt szükség. Célok: A tanulmány célja egy otthoni rehabilitációs program (HBRP) létrehozása, amely megfelel a résztvevőnek; környezetét, valamint azt is észlelni és értékelni, hogy mennyire hatékony a testösszetétel javításában, néhány antropometrikus mérés és az izomerő javításában (4-5) év rehabilitációs szünet után.
Módszerek: Ebben az önkéntesen végzett kontrollos vizsgálatban 18 önkéntes vett részt három csoportra osztva: 13 gerincvelősérülésben szenvedő személy, akiknek a sérülése óta eltelt idő (53,4-55) hónapok. Önként csatlakoztak két csoportba, nyolcba a kísérleti csoportba (Exp.) és ötbe az első kontrollba (1. kon.); míg öt egészséges egyed volt a második kontrollban (2. Con.); minden körül (21,2) éves átlagban. A HBRP az izmokra és az egész test ízületeire összpontosított az alapvető felszerelések és gyakorlatok segítségével, közvetlenül a páciens otthonában. A program heti öt alkalomból állt, edzésenként fokozatosan növekvő teljesítési idővel (45-120 perc), a résztvevők a gyakorlatok között pihenőidőt kaptak a sérülés mértékétől és súlyosságától függően. Az értékelés háromhavonta volt.
Eredmények: A tanulmány megállapította, hogy a HBRP nem mutatott szignifikáns különbséget a súlyban, a BMI-ben, egyes antropometriai mérésekben és egyes izomerőtesztekben, azonban a HBRP szignifikáns hatással volt a derék/has, a medence és a bal comb antropometriai változóira, nagy hatásmérettel és között változott (η2= 0,84-0,95); és a javulás százalékos aránya (IP= 2,4-16,2%), szintén nagy hatást gyakorolt az összes alsó végtagi tesztre, a fejre és a törzsre, a javulás százalékos aránya szintén tartományban volt (29,6-242,8%), kizárja a medenceemelési tesztet. Emellett jelentős különbség volt az Exp. és 1. Con csoport a Nyolc izom tesztben (P=0,05) a szívességért Exp. csoport.
Innovatív módon ez a tanulmány kiemelkedik egy olyan HBRP bevezetésével, amelyet az SCI-ben szenvedő egyénekre szabtak a (4-5) évvel ezelőtti megszakítás után. Ez az egyedülálló megközelítés nemcsak a korábbi rehabilitációs erőfeszítések megszakításából adódó kihívásokat kezeli, hanem arra is törekszik, hogy feltárja a rehabilitáció hatékonyságát ezekben a speciális körülmények között.
Következtetések: A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a HBRP pozitívan befolyásolta az izmokat morfológiailag és funkcionálisan, annak ellenére, hogy a rehabilitáció hosszú (4-5) évig tartó leállt az SCI-ben szenvedő betegeknél.
Részletes leírás:
Az otthoni rehabilitáció megvalósíthatósága a testösszetétel, néhány antropometriai mérés és izomerő megszakítása után 4-5 év gerincvelő-sérülés: Sorozatos esettanulmány az ISIS háború túlélőiről Irakban
Háttér:
A gerincvelő sérülése (SCI) egy összetett patológia, amely felmérési, kezelési és rehabilitációs készségeket igényel, az SCI pedig nagy témakör. Az SCI-esetek megközelítőleg (90%-a) traumatikus okok miatt következik be Globálisan az incidencia 40-80 eset/millió lakos között mozog. Így a konfliktusok és háborúk miatt egyre gyakrabban fordulnak elő sérülések következményei. Irakban ennek a sérülésnek a fő oka az Iszlám Állam Irakban és Szíriában (ISIS) háborúja volt, amely óriási kielégítetlen rehabilitációs szükségleteket eredményez. Alarcon Cieza a Rehabilitáció a 21. század egészségügyi stratégiája című tanulmányában azt találta, hogy a rehabilitációban érdekelt feleknek össze kell hozniuk a rehabilitáció különböző portréit a működés fogalma alatt, mivel ezeknek a kielégítetlen szükségleteknek a nagy része a legszegényebb népesség körében összpontosul az alacsony és középső régiókban. jövedelmező országok és konfliktusok által sújtott környezetek, amelyek gyakran rosszul vannak felszerelve a rehabilitációs szolgáltatások iránti növekvő igények kielégítésére. Irakot ezen országok egyikének tekintik, egészségügyi ágazata, beleértve a rehabilitációt is, kimerült a háborúk és a fegyveres erőszak miatt. A rehabilitáció azonban szinte minden körülmény között lehet eredményes, ezért bizonyos szempontból már évek óta ennyire elmaradottnak kellett volna lennünk a rehabilitáció hatékonyságának felismerésében.
Érdemes megjegyezni, hogy az egészségügyi problémák a legösszetettebb problémák közé tartoznak, amelyekkel az emberi lények szembesülnek, különösen háborús körülmények között, fegyveres konfliktusok, terrorcselekmények és háború utáni titokban. Az alacsony, közepes jövedelmű országokban olyan sokan halnának meg SCI-ben egy éven, két éven belül vagy három éven belül fertőzés, veseelégtelenség stb. miatt, és az emberek nem tudtak dolgozni, és vagy otthon voltak, vagy bent voltak. törődj, csak a halálra vár. A rehabilitáció egyik meghatározó jellemzője, hogy sok a beavatkozás; A legtöbb egészségügyi állapottal ellentétben a rehabilitáció problémamegoldó folyamatként bármilyen környezetben megtörténhet.
Irakban az egészségügyi intézmények és rehabilitációs központok háborúval összefüggő megsemmisítése miatt az otthoni rehabilitációs programokra (HBRP) és az új sporttevékenységekre helyezték a hangsúlyt, mint pozitív és alternatív megközelítéseket az SCI-s betegek rehabilitációjában. Ez a cikk hangsúlyozza az otthoni rehabilitáció jelentőségét az SCI-ben szenvedő egyének számára a rehabilitáció elhanyagolásából eredő szövődmények megelőzésében. A rehabilitáció elhanyagolása összetett egészségügyi problémákat eredményezhet, ami fő aggodalomra ad okot azon vizsgálati résztvevők körében, akik a nem hatékony és elégtelen programok miatt hagyták abba a rehabilitációt. Emellett jelentős eltérés mutatkozott a résztvevők körülményei és a rendelkezésre álló rehabilitációs rendszerek és módszerek között. Az SCI-ben szenvedő egyének folyamatos és sikeres rehabilitációjának biztosítása érdekében fontos olyan gyakorlatok végrehajtása, amelyek alapvetően motiválják őket. Robert és munkatársai megerősítették, hogy a rehabilitáció otthon is megtörténhet, és gyakorlati kérdés, hogy mi a legjobb módja annak megszervezésének, hogy a beteg biztonságban legyen, a szükséges felszerelés rendelkezésre álljon, a terapeuták és a csapat többi tagja pedig az időt. megfelelően használják. A folyamat a páciensre szabott, standard problémamegoldó folyamat, amely bármilyen probléma megoldásához szükséges. A rehabilitáció pozitív és kívánatos területeként ismerték el az otthoni rehabilitáció újbóli átgondolását új sporttevékenységek bevezetésével 8.
Célok: Innovatív módon ez a tanulmány kiemelkedik egy olyan HBRP bevezetésével, amelyet az SCI-ben szenvedő egyénekre szabtak a (4-5) évvel ezelőtti megszakítás után. Ez az egyedülálló megközelítés nemcsak a korábbi rehabilitációs erőfeszítések megszakításából adódó kihívásokat kezeli, hanem arra is törekszik, hogy feltárja a rehabilitáció hatékonyságát ezekben a speciális körülmények között.
A tanulmány főbb hozzájárulásai a következők:
A szerzők legjobb tudomása szerint ez az első olyan tanulmány Irakban, amely az ISIS túlélő áldozatait emelte ki SCI-vel.
A résztvevők élet- és környezeti körülményeivel összeegyeztethető, hat hónapig tartó otthoni rehabilitációs program (HBRP) előkészítése a háború utáni állapotok alternatív megoldásaként a COVID-19 világjárvány idején is, amikor minden a zárás alatt volt.
A rehabilitáció hatékonyságának felmérése egyes antropometriai és fizikai változók alapján SCI-ben szenvedő résztvevőknél, miután a résztvevők a rehabilitációt SCI után (4-5) évig abbahagyták.
A tanulmány két kérdést vet fel. Az otthoni rehabilitációs program (HBRP) hatással van-e a gerincvelő-sérült emberekre a rehabilitáció 4-5 éves megszakításával? A HBRP hatása olyan változókra, mint a testösszetétel (súly, BMI); Antropometriai mérések és izomerő? Módszerek: Ebben az önkéntesen végzett kontrollos vizsgálatban 18 önkéntes vett részt három csoportra osztva: 13 gerincvelősérülésben szenvedő személy, akiknek a sérülése óta eltelt idő (53,4-55) hónapok. Önként csatlakoztak két csoportba, nyolc a kísérleti csoportba (Exp.) és öt az első kontrollba (1. Con.); míg öt egészséges egyed a második kontrollban (2. Con.); minden körül (21,2) éves átlagban. Első eljárásként minden résztvevővel részletes interjúkat készítettek a vizsgálat elején, hogy információkat gyűjtsenek fizikai, pszichológiai és szociális jólétükről. Ez az információ segített a szerzőknek személyre szabott rehabilitációs terveket készíteni minden résztvevő számára, hogy biztosítsák részvételüket a vizsgálatban a teljes 6 hónapos időszakra. Vizsgálati céljaink révén a szerzők testösszetételt, például magasságot, súlyt, BMI-t és néhány antropometrikus mérést alkalmaztak a testrészek kerületére szalagos mérésekkel, hasonlóan Akita és munkatársai korábbi tanulmányához. Emellett izomerő-teszteket is végeztek a résztvevőkön. ' alsó és felső végtagok, fej és törzs különböző mozgások mérésére. A 2. kontrollcsoport a főiskolán végezte méréseit és tesztjeit. Ezenkívül az American Spinal Injury Association (ASIA) skáláját használó klinikai tesztet minden résztvevőnél elvégezték, hogy felmérjék a szenzoros érzést és az akaratlagos mozgási potenciált a test mindkét oldalán.
A fizikai teszteket MicroFET2 nevű kézi izomtesztelővel végezték, hogy a résztvevők alsó végtagjainak, fejének és törzsének erejét mértékegység kilogramm (kg) 11 segítségével értékeljék. Az Exp. csoport egy 6 hónapos intenzív rehabilitációs programon esett át, amely az egész testet átfogó gyakorlatokat, köztük nyújtást, erőnlétet, állóképességet és aerob edzést tartalmazott, és amelyet korábbi tanulmányok alapján készítettek12. A program heti öt (45-120) perces ülésből állt, fokozatosan növelve az intenzitást. Különféle gyakorlatokat foglalt magában, mint például ágygyakorlatok, gumilabdás erő- és egyensúlygyakorlatok, törzshajlító gyakorlatok, kúszás, gördülés, labdával kapcsolatos mozgások és párhuzamos rudak gyakorlatai. Ezenkívül az aerob gyakorlatok a kardiorespiratorikus fitneszt célozták meg. Míg a súlyzós gyakorlatok a felső végtagokra, a vállakra, a mellkasra és a hátra összpontosítottak. A pihenőidőket személyre szabták a sérülés súlyossága és az általános egészségi állapot alapján. A szerzők 3 havonta rendszeres értékelések alapján frissítették a gyakorlatokat, nyomon követve az izomerőt és az állóképességet. A szerzők kapcsolati kapcsolatot hoztak létre az orvosi, rehabilitációs csapatok és a résztvevők, a családok közötti koordináció érdekében, leküzdve az iraki egészségügyi rendszeren belüli kihívásokat.
Az olyan összetett szövődmények kezelésére, mint a felfekvés, a vesefertőzések és az izomsorvadás, a szerzők a pszichológiai támogatás módszerét követték. Ennek a módszernek a célja a betegek serkentése, az akaraterő, a szövődmények leküzdésére való ösztönzés, valamint a rehabilitáció előnyeinek hangsúlyozása az általános egészségi állapot és függetlenség javítása érdekében. A WhatsApp csoportot azért hozták létre, hogy megkönnyítsék az információmegosztást és vizuális bizonyítékot nyújtsanak a sikeres esetekről, inspirálva és bátorítva a résztvevőket. Ezen túlmenően a résztvevők testsúlyát és BMI-jét is figyelemmel kísérték az olyan tényezők, mint például a korlátozott mozgás és a hormonális változások súlyingadozásra gyakorolt lehetséges hatása miatt, a korábbi vizsgálatok szerint.
A tanulmány kiemeli a résztvevők kezelés iránti hűségét, amint azt a pozitív eredmények és a terápiás kísérlet befejezésén túli tartós előrehaladás igazolják. A résztvevők lojalitásról tettek tanúbizonyságot azáltal, hogy folyamatosan kommunikáltak a fő szerzővel, visszajelzést kérve a rehabilitációs szakaszukról, akik elérik azt. Figyelemre méltó, hogy néhány résztvevő elérte a Knee Ankle Foot Orthosis (KAFO) segédeszközzel végzett normál gyaloglóval való gyaloglás jelentős mérföldkövét.
A tanulmány kétirányú ANOVA ismételt méréseket használt statisztikai elemzési módszerként, mérőszámként a hatás méretét és a javulás százalékát (IP), valamint (IBM-SPSS statisztikai feldolgozó 20-as verzióját) az adatelemzéshez. P≤ 0,05 (alfa) statisztikai szignifikancia szintet alkalmaztunk.
Eredmények
az egyes változók alappontszámát képviselő átlagok és szórások, valamint a testösszetétel vizsgálati csoportjai közötti eltérések eredményei, valamint néhány antropometrikus mérés a HBRP súlyra, BMI-re és antropometriai mérésekre gyakorolt hatékonyságára vonatkozóan, a csoportokon belül is 3 év után. -hónap elsődleges intézkedésként, 3 hónapos 6 hónapos, valamint elsődleges és másodlagos intézkedések között. A 2. táblázat nem mutat szignifikáns különbséget a súly és a BMI változókban a 6 hónapos vizsgálati csoportok között. Ezenkívül a derék/has, a medence és a comb kerülete nem különbözött szignifikánsan a csoportok között. Míg a jobb láb méretei között szignifikáns különbségek voltak megfigyelhetők (F=7,56, P=0,005) és a bal láb (F= 8,12, P= .004). A második kontrollcsoportban a jobb láb (átlag=34,80 ± 1,42) és a bal láb (átlag=34,60 ± 1,62) átlaga nagyobb volt, mint a kísérleti csoportban és az első kontrollcsoportban.
A 3. táblázat a csoportokon belüli eltéréseket, a hatásméreteket és a javulás százalékos arányát mutatja. A HBRP-hez nagy hatásméretek tartoznak az összes változóra, és az IP-k tartománya az Exp-ben az antropometrikus változók magas arányát jelzi. csoport, amely (2,4% - 16,2%) között mozgott a többi csoporthoz képest. Valamint a hatásméretek tartománya (0,97 - 0,99) volt. Ezen túlmenően az elsődleges eredmények a medencekörfogat érezhető javulását mutatják az edzésre adott válasz hatására, valamint a változás a BMI növekedésében volt. Ami a másodlagos méréseket illeti, javulásunk a medencekörfogat és a bal combkörfogat mellett a derékbőségben is jelentkezett az utómérések javára. Az eltérések az Exp. és 1. Con.
A 4. és 5. táblázat bemutatja azokat az átlagokat és szórásokat, amelyek az egyes izomerő-tesztek alappontszámát képviselték, valamint a vizsgálati csoportok közötti eltérések eredményeit a lézió alatti alsó végtagokon, a fejen, a törzsön dolgozó izmok esetében, és a medence. Az átlagos eltérések az izomerő pontszámainak időbeli növekedését jelzik a HBRP hatékonysága következtében. A 4. táblázat azt is mutatja, hogy jelentős különbségek vannak az Exp.; 1. Con.; és 2. Con. csoportok a 2. Con. csoportban minden tesztben, így a P-érték 0,05 volt, kivéve a tesztfej fekvésből való megemelését, amelyről nem számoltak be szignifikáns különbségről a vizsgálati csoportok között, és (F=2,098, P= 0,157). Az 5. táblázatból az Exp. és 1. Con. csoport szívességéért az Exp. csoport a tesztben jobb térd-csípő hajlítás fekvő helyzetből (MD= 6,06, P= 0,005); mindkét térd-csípő hajlítás (MD= 5,64, P= 0,001); csípőnyújtás 45°-tól a talajjal (MD= 3,83, P= .014); a jobb alsó végtag addukciója a fekvő helyzetből 90°-ban hajlított térdből (MD=2,97, P=0,011); és a bal alsó végtagon (MD= 4,30, P= 0,001); medence magassága nyitott lábaktól-térd-lábtól a talaj alapján (MD=8,97, P=0,001); medencemagasság szoros lábakból-térdből-lábból a talaj alapján (MD= 9,85, P= .000). Hanyatt fekvő helyzetből mindkét térd 90°-ból történő nyújtásának vizsgálata (MD= 4,35, P= 0,049); jobb térd nyújtása 45°-tól (MD= 4,68, P= 0,022); bal csípőhajlítás (MD= 10,04, P= .000).
Ezenkívül az 5. táblázat azt mutatja, hogy a csoporton belüli eltérések szignifikánsak voltak, és a különbség néha az 1. utáni és az 1. utáni tesztek között elsődleges eredményként, és a legtöbb másodlagos tesztben előfordult, és előnyére az utótesztek, kivéve a jobb teszten belül. Térdnyújtás 45°-ból és fekvő helyzetből nem volt jelentős. Ezenkívül a hatások nagyok voltak, és (η2=0,84-0,95) között mozogtak; az izomerőtesztekben az IP-k is az Exp. csoporthoz képest az 1. Con. és 2. Con. csoportokban az IP-k (29,6% - 242,8%) között mozogtak.
Megbeszélés A HBRP észrevehető hatása egyértelmű volt a nagy hatásméreteken keresztül vizsgált változókon, és az Exp. csoport más csoportokhoz képest. Azonban nem volt szignifikáns különbség a testtömegben, a BMI-ben és néhány antropometrikus mérésben 6 hónapon keresztül, valószínűleg a HBRP viszonylag rövid időtartama miatt a hosszabb rehabilitáció nélküli időszakhoz képest. Mindazonáltal szignifikáns különbségeket találtak a derék/has és a medence mérésében a teszt előtt és után.
Bakkum és munkatársai tanulmánya megállapította, hogy egy 16 hetes kézi kerékpározási program a krónikus SCI-ben szenvedők számára csökkentette a derékbőséget, a törzset és az Android zsírszázalékát. Egy másik tanulmány azt találta, hogy a teljes sérüléssel rendelkező egyének súlya nagyobb volt a paraplégiában, mint a tetraplegiában. Egyes tanulmányok azonban azt állítják, hogy a testtömeg-index nem feltétlenül írja le pontosan az SCI egyének zsírosságát. Ezenkívül a lábszárszövet tömege (15,1%-kal) csökkent egy évvel a sérülés után. Így a sérülés utáni testösszetétel változásai gyakran izomsorvadással és zsírmentes tömeg csökkenésével járnak.
A vizsgálati csoportok közötti különbségek nem voltak szignifikánsak, kivéve az egészséges csoportot az Exp. csoport és 1. Con. csoport. A hosszú távú rehabilitáció hiánya SCI-s egyéneknél izomsorvadáshoz és fizikai formájuk romlásához vezetett az egészséges csoporthoz képest. Az SCI egyének testzsírtömege megnövekedett a sérülés utáni hosszan tartó fizikai inaktivitás miatt. Jennifer L. Maher et al. megállapították, hogy a testmozgás valószínűleg segít fenntartani vagy elősegíteni a stabil testsúlyt, és arra a következtetésre jutottak, hogy a paraplégia nagyobb súlyt eredményez, mint a tetraplegia. A hosszabb sérülés időtartama tetraplegiában nagyobb derékkörfogattal és súllyal társult, de statisztikailag nem volt szignifikáns, ez az eredmény megegyezik a vizsgálati eredménnyel. Ezenkívül az ideális testsúly és a BMI megőrzése fontos az SCI-s egyének számára, és a bizonyítékok alátámasztják a krónikus testmozgás szerepét a diszlipidémiával és az inzulinrezisztenciával kapcsolatos másodlagos szövődmények megelőzésében és kezelésében. A testmozgás valószínűleg elősegíti a stabil testsúly fenntartását vagy elősegíti a testtömeg csökkenését, bár kevesebb kísérleti bizonyíték támasztja alá a testmozgás monoterápiaként történő alkalmazását a SCI utáni fogyásban. Ez valóban megtörtént a vizsgálatunk résztvevőivel. A testtömeg csökkenése hatékonyabban érhető el, ha a testmozgást kalóriakorlátozással és a táplálékfelvételt a telített zsírok csökkentett bevitelével kombináljuk. Ishimoto et al. tanulmányukban azt javasolták, hogy a testösszetétel rutinszerű monitorozása szükséges, különösen azoknál, akiknél több kockázati tényező van, mint például az SCI, a megelőző és terápiás beavatkozásra szoruló személyek azonosítása érdekében.
A fent említett eredmények a HBRP hatékonyságát mutatják a nagy hatásméret értékeken keresztül is, az IP-k jók voltak a HBRP végén. Tehát a különböző mennyiségek hatásméretének értelmezésének tisztázása, hogy a vizsgálat több változót ölel fel, és a rehabilitációs protokoll különböző neurális hálókkal integrált, különálló izomcsoportokat céloz meg, eltérő hatást gyakorolva az egyes SCI-s résztvevőknél megfigyelt válasz nagyságára, kontingensre. idegkárosodásuk súlyosságától és méretétől függően, amelyek nem azonosak a résztvevők számára. Következésképpen az eredmények eltérő hatásméreteket mutatnak, ami alátámasztott megállapítás. Ezt a pontosítást megerősíti, hogy a Mahalanobis D távolság a Cohen d többváltozós általánosítása, és használható szabványos hatásméretként a csoportok közötti többváltozós különbségek esetén. A D értelmezésében fontos kérdés a heterogenitás, vagyis az, hogy az összhatás méretéhez való hozzájárulás milyen mértékben koncentrálódik a változók egy kis részhalmazában, ahelyett, hogy egyenletesen oszlana el a teljes halmazban. Itt két heterogenitási együtthatót mutatok be D-re a Gini-együttható alapján, amely az eloszlás értékei közötti egyenlőtlenség jól ismert indexe. Ezen túlmenően, jelentős különbségek voltak megfigyelhetők a lézió alatti izomerő-tesztekben és az alsó végtagokat a léziós területtel összekötő izmokban. A részleges bénulás és a különböző károsodási szintek ellenére a HBRP pozitív hatással volt az izomerőre. A tanulmány megállapította, hogy a HBRP értékes az SCI-s betegek számára, mivel javítja az ellátásukat. Az otthoni rehabilitációval kapcsolatban J Yuen et al. kimutatta, hogy a legtöbb beteg a telemedicina szolgáltatását magas színvonalúnak és az ellátása szempontjából hasznosnak találta; ez bizonyítékul szolgál az SCI-betegek szemszögéből, hogy a távorvoslási szolgáltatás fontos szerepet játszik kezelésükben. Ezenkívül Khorasanizadeh et al. arra a következtetésre jutottak, hogy kimutatták, hogy a TSCI utáni neurológiai felépülés jelentősen függ a sérülési tényezőktől (azaz a sérülés súlyosságától, szintjétől és mechanizmusától), de nem kapcsolódik a kezelés típusához vagy a származási országhoz, ahol a kezelést elvégezték. A tanulmányok azt is kimutatták, hogy a rendszeres fizikai aktivitás hatékonyan javítja az SCI-s emberek fittségét, bár a legtöbb bizonyíték viszonylag rövid, paraplegiás vagy tetraplegiás egyénekre összpontosító tanulmányokon alapul. Richard-Denis et al. Tanulmányukban arra a következtetésre jutottak, hogy az akut AIS-D TSCI-ben szenvedő kiválasztott egyének otthoni rehabilitációja biztonságos és érdekes stratégia a hosszú távú eredmény optimalizálására a funkcionális, fizikai helyreállítás, valamint a fekvőbeteg-rehabilitációs erőforrások optimalizálása szempontjából. Hicks et al. kimutatták, hogy az SCI-ben szenvedő betegek heti kétszeri rendszeres edzése javíthatja a fizikai állapotot. Duran et al. azt találta, hogy az irányított edzésprogram pozitívan befolyásolta a mobilitást, az erőt, a koordinációt, az aerob ellenállást és a relaxációt. Valamint Ralph et al. felfedezte, hogy a motoros pontszámok a sérülés súlyossága alapján javultak egy éven belül. Ezenkívül Mohr és mtsai. vizsgálatukban az izomtömeg növekedését (12%) figyelték meg egy év edzés után, ami részben normalizálódott minden alanynál. Valamint Ji, Xubin et al. tanulmányukban azt találták, hogy a gyakorlati edzés mechanizmusa összefüggésbe hozható a Nogo-NgR jelátviteli útvonal gátlásával, hogy elősegítse az idegsejtek növekedését, a rehabilitáció utáni fejlődés magyarázataként. Továbbá V. L. Phillips és mtsai. Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy az otthoni telefonos vagy videó alapú beavatkozások javítják az újonnan sérült SCI-betegek egészségi állapotát, ráadásul költségmegtakarítást is jelenthetnek, ha a program költségeit több mint ellensúlyozza a rehospitalizációs költségek csökkenése, de a videó eltérő előnyei -alapú beavatkozások a telefonnal szemben. A különbségek szignifikánsak voltak az Exp. csoport és az 1. Con. csoport egyes tesztekben. Nem minden teszt mutatott azonban szignifikáns különbséget a rehabilitáció hosszabb ideig tartó elhanyagolásából eredő krónikus szövődmények miatt, amelyek befolyásolták a résztvevők válaszait. A különbségek szignifikánsak voltak a csoporton belül az izomerő összes tesztje és egyes antropometriai mérések esetében.
A HBRP izomcsoportokra gyakorolt hatása a sérülés mértékétől és súlyosságától függően változik, amint azt Kroll et al. A 2. Con. csoport minden teszten jobban teljesített. A jókedvű, erős akaratú és a program iránti elkötelezettségű résztvevők jobb eredményeket értek el. Feigin et al. hangsúlyozta, hogy személyre szabott kezelési tervekre és klinikai érvelési készségekre van szükség ahhoz, hogy minden személy egyedi választ adjon a kezelésre. Annak ellenére, hogy a rehabilitáció elhanyagolásából eredő krónikus szövődményekkel szembesül, az Exp. csoport javulást mutatott, és csökkentette a különféle kapcsolódó szövődmények kockázatát, mint például a kardiorespirációs problémák, anémia és a húgyúti fertőzések. A rehabilitáció több évre történő megszakítása fizikai leépülést és kedvezőtlen pszichés és szociális feltételeket eredményezett a résztvevők számára. A gerincvelő-sérült egyének azonban jelentős kihívásokkal néznek szembe az egészségügyben, különösen az alacsony, közepes jövedelmű országokban, ahogyan Wade is tárgyalta. Különböző tanulmányok hangsúlyozták a rendszeres testmozgás fontosságát az SCI-ben szenvedő egyének számára, mivel ez javítja az aktivitást, az élettel való elégedettséget és az általános egészségi állapotot, ahogy Nash következtetése szerint.
Ebben a tanulmányban kulcsfontosságú felismerni a viszonylag szerény mintaméret által támasztott korlátot, amely potenciálisan korlátozza az eredmények szélesebb populációra való alkalmazhatóságát. A rehabilitáció nagy léptékű megvalósítása, amely tükrözi a vizsgálatban résztvevők körülményeit, eredendő kihívásokat jelent. Ezek a kihívások a gerincvelő-sérülésekre szakosodott kutatók jelentős csoportjának szükséges bevonásából és az otthoni rehabilitációhoz szükséges alapvető erőforrások biztosításának logisztikai bonyolultságából fakadnak, miközben figyelembe veszik a különböző környezeti feltételeket. A mintaválasztást illetően a vizsgálat önkéntes, nem valószínűségi mintát használt, így az egyének önmagukat választották ki a vizsgálatban való részvételre, ami potenciális torzítási forrást jelentett, és potenciálisan akadályozta a beavatkozás és a megfigyelt eredmények közötti ok-okozati összefüggések felállítását. Ez az önkéntes minta azonban megfelel a speciális vizsgálati kritériumoknak, amely az orvosi kutatásban általános gyakorlat. Ezen túlmenően a beavatkozás hatásának átfogó értékelése érdekében sokféle eredménymérőt alkalmaztak, ami kihívást jelent a beavatkozásnak tulajdonítható konkrét hatások elkülönítésében. Ennek a kihívásnak a mérséklése érdekében a vizsgálatba egészséges és érintett egyénekből származó kontrollmintákat is beépítettek, hogy ellenőrizzék az idő múlásával jelentkező további környezeti hatásokat, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
Következtetések: A HBRP nem bizonyult hatékonynak a testsúly, a BMI és bizonyos antropometriai mérések szignifikáns különbségeinek előidézésében az előzetes és utóértékelések között. A szerzők a statisztikai szignifikancia hiányát a 6 hónapos beavatkozási időszak rövidségének tulajdonítják, és azt feltételezik, hogy ez az időtartam nem lehet elegendő a résztvevők által tapasztalt elhúzódó rehabilitációs szünet ellensúlyozására. Ezen túlmenően a kis mintaméret jelentette kihívást az ilyen statisztikai elemzések kimenetelét befolyásoló tényezőként ismerik el. Ez azonban jelentős hatást gyakorolt ezekre a mutatókra. Ezen túlmenően a program után jelentős javulás figyelhető meg. Ezen túlmenően, a HBRP képes javítani azoknál az egyéneknél, akik több éve nem részesültek rendszeres rehabilitáción, fizikailag csökkenti a szövődmények aktivitását, és néha akár meg is állíthatja progressziójukat. Sőt, ezek a fejlesztések reményt és megújult céltudatot keltettek, motiválva őket a rehabilitáció folytatására, valamint a nagyobb függetlenségre és társadalmi integrációra. Ezért a szerzők jövőbeli munkát javasolnak a hosszan tartó rehabilitációs programok támogatására a gerincvelő-sérültek számára, különösen azok számára, akik több évig tartó megszakítással szembesülnek. Ez a javaslat a vizsgálati modelljeinken alapul, amelyek a rehabilitáció eredményességét jelzik még hosszabb megszakításokkal járó esetekben is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sfax, Tunézia, 00216
- University of Sfax
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely személynek van SCI-ből eredő háborúja és például ISIS háború áldozatai, és 4-5 évre megszakadt a rehabilitációja, és önkéntesen vett részt a tanulmányozásban.
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy SCI nem traumás háborúban szenved, amelyet betegségek okozott vagy okozott, még akkor is, ha nem tartja be rendszeresen a HBRP-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rehabilitációs program
Az Otthoni Rehabilitációs Program (HBRP) Első eljárásként minden résztvevővel részletes interjúkat készítettek a vizsgálat elején, hogy információkat gyűjtsenek fizikai, pszichológiai és szociális jólétükről.
Ez az információ segített a szerzőknek személyre szabott rehabilitációs terveket készíteni minden résztvevő számára, hogy biztosítsák részvételüket a vizsgálatban a teljes 6 hónapos időszakra.
Vizsgálati célkitűzéseink során a szerzők testösszetételt, például magasságot, súlyt, BMI-t és néhány antropometrikus mérést alkalmaztak a testrészek kerületére szalagos mérések segítségével.
Ezenkívül izomerő-teszteket végeztek a résztvevők alsó és felső végtagjain, fején és törzsén a különböző mozgások mérésére.
A 2. kontrollcsoport a főiskolán végezte méréseit és tesztjeit.
Ezenkívül az American Spinal Injury Association (ASIA) skála alapján klinikai tesztet végeztek minden résztvevőnél az érzékszervi érzés felmérésére.
|
A beavatkozás abban különbözik a többitől, hogy a betegek otthonára vonatkozik, és a vizsgálatot a COVID-19 pandémia összetett körülményei közepette követték nyomon.
A kihívást az SCI-s betegeknél alkalmazott HBRP jelentette is, 4-5 éves rehabilitációs megszakítás után.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Első kontrollcsoport, öt ember SCI-vel
Ez a csoport csak a pre-post1 és post2-teszteket végezte
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges csoport öt fő
Ez a csoport csak a pre-post1 és post2-teszteket végezte
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly, testtömeg-index, antropometriai mérések (derék/has, medence, mindkét comb, mindkét láb kerülete) Az alsó végtagok ereje, a fej és a törzs ereje
Időkeret: A próbaidő 6 hónap volt. Kezdetben a szerző elvégezte az előteszteket, majd 3 hónap elteltével megismételte az összes tesztet post1-tesztként, majd a HBRP-től számított 6 hónap végén a szerző megismételte az összes tesztet post2-tesztként.
|
A fizikai teszteket MicroFET2 nevű kézi izomtesztelővel végezték, hogy értékeljék a résztvevők alsó végtagjainak, fejének és törzsének erejét kilogramm (kg) egységnyi testhelyzetből (fekvés, fekvő, földön és ágyon) mérve. ND antropometrikus mérésekhez használta a csapmérőt, míg a testsúlyt az elektronikus mérleg segítségével, ha a beteg fel tud állni, vagy ha nem, akkor portokokkal fogja meg, és úgy számította ki a súlyt, hogy a kettő súlyának összegéből levonja a személy súlyát.
|
A próbaidő 6 hónap volt. Kezdetben a szerző elvégezte az előteszteket, majd 3 hónap elteltével megismételte az összes tesztet post1-tesztként, majd a HBRP-től számított 6 hónap végén a szerző megismételte az összes tesztet post2-tesztként.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gorgey AS, Dolbow DR, Dolbow JD, Khalil RK, Gater DR. The effects of electrical stimulation on body composition and metabolic profile after spinal cord injury--Part II. J Spinal Cord Med. 2015 Jan;38(1):23-37. doi: 10.1179/2045772314Y.0000000244. Epub 2014 Jul 8.
- Duran FS, Lugo L, Ramirez L, Eusse E. Effects of an exercise program on the rehabilitation of patients with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Oct;82(10):1349-54. doi: 10.1053/apmr.2001.26066.
- Abilmona SM, Sumrell RM, Gill RS, Adler RA, Gorgey AS. Serum testosterone levels may influence body composition and cardiometabolic health in men with spinal cord injury. Spinal Cord. 2019 Mar;57(3):229-239. doi: 10.1038/s41393-018-0207-7. Epub 2018 Oct 22.
- Khorasanizadeh M, Yousefifard M, Eskian M, Lu Y, Chalangari M, Harrop JS, Jazayeri SB, Seyedpour S, Khodaei B, Hosseini M, Rahimi-Movaghar V. Neurological recovery following traumatic spinal cord injury: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg Spine. 2019 Feb 15:1-17. doi: 10.3171/2018.10.SPINE18802. Online ahead of print.
- Modlesky CM, Bickel CS, Slade JM, Meyer RA, Cureton KJ, Dudley GA. Assessment of skeletal muscle mass in men with spinal cord injury using dual-energy X-ray absorptiometry and magnetic resonance imaging. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):561-5. doi: 10.1152/japplphysiol.00207.2003. Epub 2003 Oct 3.
- Yuen J, Thiyagarajan CA, Belci M. Patient experience survey in telemedicine for spinal cord injury patients. Spinal Cord. 2015 Apr;53(4):320-3. doi: 10.1038/sc.2014.247. Epub 2015 Jan 27.
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. Published online 2023. doi:10.1080/10790268.2023.2200354 25. Hicks AL, Martin KA, Ditor DS, et al. Long-term exercise training in persons with spinal cord injury: Effects on strength, arm ergometry performance and psychological well-being. Spinal Cord. 2003;41(1):34-43. doi:10.1038/sj.sc.3101389
- Hicks AL, Martin KA, Ditor DS, Latimer AE, Craven C, Bugaresti J, McCartney N. Long-term exercise training in persons with spinal cord injury: effects on strength, arm ergometry performance and psychological well-being. Spinal Cord. 2003 Jan;41(1):34-43. doi: 10.1038/sj.sc.3101389.
- Richard-Denis A, Dionne A, Mputu PM, Mac-Thiong JM. Do all patients with functional motor-incomplete (AIS-D) traumatic spinal cord injury need specialized inpatient functional rehabilitation? A prospective observational cohort study proposing clinical criteria for home-based rehabilitation after acute care. J Spinal Cord Med. 2023 Apr 21:1-12. doi: 10.1080/10790268.2023.2200354. Online ahead of print.
- Ji X, Xu Z, Liu D, Chen Y. Effects of exercise training on neurological recovery, TGF-beta1, HIF-1alpha, and Nogo-NgR signaling pathways after spinal cord injury in rats. Clinics (Sao Paulo). 2023 Jul 27;78:100236. doi: 10.1016/j.clinsp.2023.100236. eCollection 2023.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Mosul
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bármely szerzőnek szüksége van a vizsgálati módszerekkel kapcsolatos adatokra, információkra, ezt az alábbi email-en és telefonon kaphatja meg:
m.a.fathi@uomosul.edu.iq 009647701680770
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .